Диаскинтест: особенности и применение в медицине

Форма выпуска и состав

Диаскинтест выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора, предназначенного для внутрикожного введения. Он представлен в стеклянных флаконах объемом 3 мл (по 30 доз), которые могут быть упакованы по 1 или 5 штук в контурные ячейки. В картонной упаковке может находиться 1 флакон или 1-2 упаковки с 5 флаконами.

Основной активный ингредиент: рекомбинантный белок CFP10-ESAT6*, содержащий 0,2 мкг в одной дозе (0,1 мл).

• Данный белок производится с использованием генетически модифицированной культуры Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT и разбавляется в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, где фенол используется в качестве консерванта. В состав входят два антигена: CFP10 и ESAT6.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, вода для инъекций, фенол, хлорид натрия, двузамещенный фосфат натрия в виде двухводной соли, однозамещенный фосфат калия.

Врачи отмечают, что Диаскинтест является важным инструментом в диагностике туберкулеза. Этот тест, основанный на реакции организма на специфические белки, позволяет более точно выявлять инфекцию по сравнению с традиционными методами, такими как проба Манту. Специалисты подчеркивают, что Диаскинтест имеет высокую чувствительность и специфичность, что снижает риск ложноположительных и ложноотрицательных результатов. Кроме того, тест не вызывает аллергических реакций, что делает его безопасным для пациентов. Врачи рекомендуют проводить Диаскинтест в сочетании с клиническими данными и рентгенологическими исследованиями для более полной картины состояния здоровья пациента.

Diaskintest

Показания к применению

Диаскинтест предназначен для проведения внутрикожной пробы у людей всех возрастных категорий. Основные показания к его применению включают:

• диагностику туберкулеза, оценку активности заболевания и выявление лиц, находящихся в группе повышенного риска развития активной формы туберкулеза;
• дифференциальную диагностику инфекционных и поствакцинальных аллергических реакций (гиперчувствительности замедленного типа);
• оценку эффективности проведенной противотуберкулезной терапии (в сочетании с другими диагностическими методами).

Для диагностики туберкулезной инфекции (как скрининговой, так и индивидуальной) пробу с Диаскинтестом ставят по указанию врача-фтизиатра или под его методическим контролем.

Пробу проводят для диагностики (идентификации) туберкулезной инфекции следующим категориям лиц:

• направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики;
• относящимся к группам с высоким риском развития туберкулеза, учитывая социальные, медицинские и эпидемиологические факторы;
• направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования при подозрении на наличие туберкулезного процесса.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу проводят в условиях противотуберкулезного учреждения в сочетании с рентгенологическими и клинико-лабораторными исследованиями.

С целью наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра и имеющими различные проявления туберкулезной инфекции, пробу с Диаскинтестом проводят во всех группах диспансерного учета при контрольных обследованиях с интервалами 3–6 месяцев.

Рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа, связанной с вакцинацией БЦЖ, поэтому Диаскинтест не следует использовать для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ вместо туберкулинового теста.

Противопоказания

• аллергические реакции;
• часто встречающиеся кожные недуги;
• любые заболевания (включая соматические) в период их обострения;
• острые инфекционные болезни и обострения хронических заболеваний, за исключением случаев, когда есть подозрение на туберкулез.

В детских учреждениях (садах, дошкольных заведениях и школах), где установлен карантин из-за детских инфекций, тестирование осуществляется только после завершения карантина.

Диаскинтест стал важным инструментом в диагностике туберкулеза, и мнения о нем среди людей варьируются. Многие пациенты отмечают его простоту и быстроту проведения, что особенно важно в условиях ограниченного времени. Врачи подчеркивают высокую чувствительность теста, что позволяет выявлять заболевание на ранних стадиях. Однако некоторые пациенты выражают беспокойство по поводу возможных ложноположительных результатов, что может привести к ненужным переживаниям и дополнительным обследованиям. В то же время, специалисты уверяют, что правильная интерпретация результатов и комплексный подход к диагностике минимизируют такие риски. В целом, Диаскинтест воспринимается как полезный и необходимый метод, который помогает в борьбе с туберкулезом.

Непредвиденная реакция после "Диаскинтеста".

Способ применения и дозировка

Проба с использованием Диаскинтеста проводится для детей, подростков и взрослых по рекомендации врача. Инъекцию может выполнять только специально обученная медицинская сестра, имеющая право на проведение внутрикожных тестов.

Раствор предназначен исключительно для внутрикожного введения. Для этой процедуры используются туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед введением важно проверить дату производства и срок годности шприцев.

В шприц набирается 0,2 мл раствора (две дозы), после чего часть раствора до отметки 0,1 мл выпускается в стерильный ватный тампон.

Препарат вводится пациенту в сидячем положении. Место инъекции – внутренняя поверхность средней трети правого или левого предплечья. Перед введением кожу в этой области обрабатывают 70% этиловым спиртом. Диаскинтест вводится в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности.

При проведении пробы на коже обычно образуется беловатая папула, напоминающая «лимонную корочку», диаметром 7–10 мм.

Пациентам с историей неспецифической аллергии рекомендуется проводить пробу с использованием препарата под прикрытием десенсибилизирующих средств. Их прием следует начинать за 5 дней до теста и продолжать еще 2 дня после его проведения (профилактический курс составляет 7 дней).

Учет результатов

Результаты пробы Диаскинтестом оцениваются квалифицированной медсестрой или врачом через 72 часа после ее проведения. Для этого измеряется поперечный размер гиперемии и папулы (инфильтрата) в миллиметрах с использованием прозрачной линейки. Гиперемия учитывается только при отсутствии папулы.

Результаты реакции могут быть следующими:

• отрицательная: полное отсутствие инфильтрата и гиперемии или наличие следа от укола (так называемой «уколочной реакции») размером до 2 мм;
• сомнительная: наличие только гиперемии без инфильтрата;
• положительная: наличие папулы, независимо от ее размера.

Положительные реакции условно делятся на 4 группы в зависимости от степени выраженности:

• слабо выраженная: размер инфильтрата до 5 мм;
• умеренно выраженная: размер инфильтрата от 5 до 9 мм;
• выраженная: размер инфильтрата от 10 до 14 мм;
• гиперергическая: размер инфильтрата от 15 мм, наличие везикуло-некротических изменений и/или лимфангоита, а также лимфаденита независимо от размера инфильтрата.

Пациенты с сомнительной и положительной реакцией направляются на дополнительное обследование из-за подозрения на туберкулез.

Кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на Диаскинтест, как правило, наблюдаются сразу после проведения пробы и исчезают обычно в течение 48–72 часов.

Реакция на Диаскинтест, как правило, отсутствует у следующих категорий пациентов:

• не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
• ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis, но с неактивной туберкулезной инфекцией;
• излечившихся от туберкулеза;
• больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии лабораторных, рентгенографических, инструментальных и клинических признаков активности процесса.

Также проба может быть отрицательной:

• у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, вызванными тяжелым течением заболевания;
• на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis;
• на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц с сопутствующими заболеваниями, приводящими к иммунодефициту.

В учетных документах врач или медицинская сестра, проводившая пробу, фиксирует:

• название препарата;
• производителя, номер серии и срок годности препарата;
• дату проведения пробы;
• место введения препарата (правое или левое предплечье);
• результат пробы, оцененный через 72 часа после введения препарата.

Диаскинтест

Побочные действия

Диаскинтест, как правило, переносится без особых проблем. У некоторых людей могут возникнуть временные реакции, такие как общее недомогание, головная боль или небольшое повышение температуры.

Особые указания

Здоровым людям, у которых результат пробы отрицательный, профилактические прививки (за исключением БЦЖ) могут быть сделаны сразу после анализа и учета результата пробы.

Данные о безопасности использования Диаскинтеста во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Диаскинтест не рекомендуется использовать во время вакцинации. Лучше всего проводить тестирование до вакцинации или не ранее чем через месяц после получения прививки.

Аналоги

Данные о заменителях Диаскинтеста не представлены.

Сроки и условия хранения

Сохранять и перевозить при температуре от 2 до 8 °C. Избегать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 2 года, после открытия флакона – не более 2 часов.

Условия отпуска из аптек

Предназначается для медицинских и санитарно-гигиенических учреждений.

Вопрос-ответ

В чем разница между Манту и Диаскин тестом?

А в чем отличия? Туберкулин, используемый для пробы Манту, — это коктейль из убитых и обработанных микобактерий, который реагирует как на вакцинный, так и на штамм человеческих микобактерий. Для Диаскинтеста выделили два отдельных антигена, которые никак не пересекаются с вакцинными штаммами.

Почему нельзя делать диаскин тест?

Препарат содержит чужеродный белок. Поэтому он сам по себе является аллергеном. Диаскинтест может вызывать аллергию и аллергические реакции. Аллергические состояния являются противопоказанием для постановки пробы.

Как выглядит плохой результат диаскинтеста?

Диаскинтест: как определить результат? Через 72 часа после инъекции следует внимательно осмотреть место укола. Отсутствие видимых изменений, а также размер уколочной реакции менее 2 мм являются отрицательным результатом теста. Положительный результат характеризуется выявлением папулы (уплотнения) любого размера.

Советы

СОВЕТ №1

Перед проведением Диаскинтеста обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, есть ли у вас противопоказания или аллергические реакции на компоненты теста.

СОВЕТ №2

Убедитесь, что вы находитесь в состоянии здоровья, позволяющем пройти тест. Избегайте проведения Диаскинтеста во время обострения хронических заболеваний или при наличии острых инфекций.

СОВЕТ №3

Следите за реакцией на тест после его проведения. Важно записать все изменения и симптомы, которые могут возникнуть в течение 72 часов после инъекции, и сообщить об этом врачу.

СОВЕТ №4

Не забывайте о том, что Диаскинтест является лишь одним из методов диагностики туберкулеза. При положительном результате обязательно пройдите дополнительные обследования для подтверждения диагноза.