Эманера: описание, применение и отзывы

Форма выпуска и состав

Эманера выпускается в форме кишечнорастворимых капсул. Внутри капсул находятся пеллеты, которые могут варьироваться от белого до почти белого цвета. Капсулы с дозировкой 20 мг имеют светло-розовый оттенок и размер № 3, тогда как капсулы с дозировкой 40 мг имеют цвет от розового до слегка сероватого и размер № 1. Упаковка содержит 7 капсул в блистере, а в картонной коробке может быть 1, 2 или 4 блистера.

Состав одной капсулы Эманеры:

• активный ингредиент: эзомепразол – 20/40 мг (эзомепразол магния – 20,645 или 41,29 мг);
• вспомогательные вещества (ядро пеллет) (20/40 мг): сахарная крупка (сахароза и крахмальная патока) – 35,58/71,16 мг; лаурилсульфат натрия – 0,9/1,8 мг; повидон К30 – 7,5/15 мг;
• оболочка пеллет (20/40 мг): Opadry II белый 85F28751 [поливиниловый спирт – 9,376/18,752 мг; диоксид титана (Е 171) – 5,86/11,72 мг; макрогол 3000 – 4,735/9,47 мг; тальк – 3,469/6,938 мг] – 23,44/46,88 мг; гидроксикарбонат магния (тяжелый карбонат магния) – 3/6 мг; 30% дисперсия сополимера (1:1) этилакрилата и метакриловой кислоты – 127,49/254,98 мг; макрогол 6000 – 3,825/7,65 мг; тальк – 11,925/23,85 мг; полисорбат 80 – 1,72/3,44 мг; диоксид титана (Е 171) – 3,825/7,65 мг;
• корпус капсулы (20/40 мг): диоксид титана (Е 171) – 0,406/0,458 мг; краситель красный оксид железа (Е 172) – 0,014/0,114 мг; желатин – 28,38/45,028 мг;
• крышечка капсулы (20/40 мг): диоксид титана (Е 171) – 0,271/0,305 мг; краситель оксид красный железа (Е 172) – 0,01/0,076 мг; желатин – 18,92/30,019 мг.

Врачи отмечают, что Эманера, активное вещество которого – эзомепразол, является эффективным средством для лечения заболеваний, связанных с избыточной секрецией желудочной кислоты. Специалисты подчеркивают его способность быстро облегчать симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвенной болезни, что делает его популярным выбором среди гастроэнтерологов.

Медики также указывают на важность соблюдения рекомендованных дозировок и сроков применения, чтобы избежать возможных побочных эффектов, таких как головная боль или расстройства пищеварения. Врачи советуют пациентам не заниматься самолечением и обязательно консультироваться с медицинскими специалистами перед началом терапии. В целом, Эманера зарекомендовала себя как надежное средство, способствующее улучшению качества жизни пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Нексиум, Эманера, Эзомепразол лечение ГЭРБ и язвы желудка.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эзомепразол представляет собой S-изомер омепразола, который эффективно снижает секрецию соляной кислоты в желудке благодаря своему специфическому механизму действия.

Он целенаправленно ингибирует протонный насос в париетальных клетках. Оба изомера – S и R – обладают схожей фармакодинамической активностью.

Эзомепразол классифицируется как слабое основание. В условиях высокой кислотности в секреторных канальцах париетальных клеток желудочной слизистой он накапливается, активируясь и подавляя фермент H+/K+-АТФазу. Это приводит к снижению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты.

Эффект от применения эзомепразола проявляется уже через 1 час. При повторном приеме дозы Эманеры 20 мг один раз в день в течение 5 дней средняя пиковая концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (на 5-й день – через 6–7 часов после приема).

После ежедневного приема 20 или 40 мг эзомепразола в течение 5 дней у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) уровень рН желудочного содержимого выше 4 сохранялся в среднем 13 и 17 часов соответственно. Среди пациентов, принимавших 20 мг эзомепразола в день, 76%, 54% и 24% имели уровень рН выше 4 на протяжении 8, 12 и 16 часов соответственно; для дозы 40 мг эти показатели составили 97%, 92% и 56%.

Степень выраженности терапевтического эффекта напрямую зависит от AUC (площади под кривой «концентрация – время»).

При применении Эманеры наблюдаются следующие результаты:

• заживление рефлюкс-эзофагита (доза 40 мг в сутки): в 78% случаев через 4 недели, в 93% – через 8 недель;
• эрадикация Helicobacter pylori (доза 40 мг в сутки в сочетании с антибиотиками): в 90% случаев через 7 дней;
• неосложненная язвенная болезнь после эрадикационной терапии (курс 7–14 дней): продолжение монотерапии Эманерой для устранения симптомов и заживления язвы не требуется.

На фоне применения препарата наблюдается увеличение уровня гастрина в сыворотке крови.

При длительном лечении эзомепразолом у некоторых пациентов фиксируется рост количества энтерохромаффиноподобных клеток, что может быть связано с повышением уровня гастрина в плазме.

При проведении продолжительных курсов отмечается незначительное увеличение частоты образования гландулярных кист в желудке. Эти изменения обусловлены физиологическими процессами, возникающими из-за подавления секреции кислоты на протяжении длительного времени. Кисты имеют доброкачественный и обратимый характер.

Снижение кислотности желудочного содержимого может привести к увеличению микробной флоры в желудке, которая обычно присутствует в желудочно-кишечном тракте. Применение Эманеры может незначительно повысить риск инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно вызванных бактериями рода Salmonella и Campylobacter spp.

Эзомепразол более эффективен в лечении язв желудка у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, по сравнению с ранитидином.

Также отмечается высокая эффективность эзомепразола в профилактике язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих НПВП [в частности, для лиц старше 60 лет и (или) с отягощенным анамнезом по пептической язве], включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Эманер стал предметом обсуждения среди пользователей, и мнения о нем весьма разнообразны. Многие отмечают его эффективность в улучшении общего состояния здоровья и повышении энергии. Пользователи делятся положительными отзывами о том, как препарат помог им справиться с хронической усталостью и улучшить качество сна. Однако не все так однозначно: некоторые выражают недовольство побочными эффектами, такими как головная боль или расстройства пищеварения. В социальных сетях активно обсуждаются личные истории, где люди делятся своими впечатлениями и результатами. В целом, Эманер вызывает интерес и споры, что свидетельствует о его значимости в современном медицинском контексте.

Эманера эмний тухай

Фармакокинетика

Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому его назначают в виде кишечнорастворимых капсул, содержащих пеллеты, которые защищены от воздействия желудочного сока. Небольшая доля эзомепразола может превращаться в R-изомер.

Эзомепразол быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови примерно через 1-2 часа после приема. При однократном употреблении 40 мг его абсолютная биодоступность составляет 64%, а при ежедневном приеме один раз в день этот показатель увеличивается до 89%. Для дозы 20 мг биодоступность составляет 50% и 68% соответственно. У здоровых добровольцев объем распределения (Vss) составляет около 0,22 л/кг. Связывание с белками плазмы достигает 97%.

Прием пищи может замедлить и уменьшить всасывание эзомепразола, однако это не имеет значительного клинического значения.

Эзомепразол полностью метаболизируется в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450, в основном полиморфного изофермента CYP2C19, который отвечает за образование деметилированных и гидроксилированных метаболитов, а также изофермента CYP3A4, который образует основной метаболит в плазме – сульфон эзомепразола.

После однократного или многократного приема общий клиренс в плазме составляет примерно 17 и 9 л/ч соответственно. Период полувыведения (T1/2) при длительном приеме один раз в день составляет 1,3 часа. При повторном приеме AUC увеличивается (дозозависимое увеличение имеет нелинейный характер из-за снижения метаболизма при первом прохождении через печень). При ежедневном приеме эзомепразол полностью выводится из плазмы между приемами.

Вещество не накапливается в организме. Его основные метаболиты не влияют на секрецию соляной кислоты в желудке. Около 80% эзомепразола выводится почками в виде метаболитов, а оставшаяся часть – через кишечник. Неизмененный эзомепразол в моче обнаруживается в количестве менее 1%.

Метаболизм эзомепразола при сниженной активности изофермента CYP2C19 в основном осуществляется изоферментом CYP3A4. После многократного приема 40 мг вещества один раз в день среднее значение AUC примерно в два раза выше, чем у пациентов с пониженной активностью CYP2C19, при этом средняя Cmax в плазме увеличивается примерно на 60%.

Метаболизм эзомепразола у пожилых людей (71-80 лет) не претерпевает значительных изменений.

При легких и умеренных нарушениях функции печени метаболизм эзомепразола может быть затруднен, а при тяжелых нарушениях наблюдается снижение скорости метаболизма, что приводит к увеличению AUC в два раза. В связи с этим максимальная суточная доза для данной группы пациентов составляет 20 мг.

Показания к применению

• ГЭРБ: лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита; симптоматическая терапия ГЭРБ; длительная поддерживающая терапия после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидивов;
• эрадикация Helicobacter pylori (в сочетании с антибактериальной терапией): язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанная с Helicobacter pylori; профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• длительное использование НПВП: заживление язвы желудка, возникающей в результате терапии; профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов из группы риска, принимающих НПВП;
• синдром Золлингера – Эллисона и другие состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, включая идиопатическую гиперсекрецию;
• длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после введения внутривенно препаратов, снижающих секрецию желудочных желез).

Использование капсул Эманеры

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• одновременное применение с нелфинавиром и атазанавиром;
• возраст до 12/18 лет (все показания/все показания, кроме ГЭРБ);
• период грудного вскармливания;
• наличие индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав препарата.

Относительные противопоказания (Эманера назначается под наблюдением врача):

• тяжелая почечная недостаточность;
• беременность.

Инструкция по применению Эманеры: способ и дозировка

Эманеру следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, не разжевывая.

Если возникают трудности с глотанием, капсулы можно открыть и высыпать их содержимое в полстакана негазированной воды. Полученный раствор нужно тщательно перемешать и выпить сразу или в течение 30 минут. После этого стакан следует снова наполнить аналогичным объемом воды, ополоснуть его стенки и выпить.

Не рекомендуется смешивать Эманеру с другими жидкостями, так как это может повредить защитную оболочку пеллет. Разжевывать или раздавливать пеллеты также запрещено.

Пациентам, которые не могут глотать самостоятельно, содержимое капсул растворяют в негазированной воде и вводят через назогастральный зонд.

Рекомендуемая схема дозирования для лечения ГЭРБ у взрослых и детей старше 12 лет:

• эрозивный рефлюксный эзофагит (лечение): 1 раз в день по 40 мг в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, может быть назначен дополнительный курс на 4 недели;
• поддерживающая терапия после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита (для предотвращения рецидивов): 1 раз в день по 20 мг на длительный срок;
• симптоматическое лечение ГЭРБ: для пациентов без эзофагита – 1 раз в день по 20 мг Эманеры в течение 4 недель. Если симптомы продолжаются, необходимо повторное обследование. После исчезновения симптомов лечение может быть продолжено по мере необходимости, то есть при появлении симптомов Эманеру принимают 1 раз в день по 20 мг. Такой режим лечения не рекомендуется для пациентов, принимающих НПВП и находящихся в группе риска язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Схема применения Эманеры для взрослых по другим показаниям:

• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанная с Helicobacter pylori, профилактика рецидивов пептической язвы (в рамках комбинированного эрадикационного лечения): Эманера – 20 мг; кларитромицин – 500 мг, амоксициллин – 1000 мг. Все препараты принимаются 2 раза в день в течение 7–14 дней;
• язва желудка, вызванная НПВП (для заживления): 1 раз в день по 20 или 40 мг в течение 4–8 недель;
• профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с НПВП у пациентов из группы риска: 1 раз в день по 20 или 40 мг;
• синдром Золлингера – Эллисона и другие состояния с повышенной желудочной секрецией, включая идиопатическую гиперсекрецию: начальная доза – 2 раза в день по 40 мг. Дозировка определяется в зависимости от клинической ситуации. Обычно терапевтический эффект достигается при суточной дозе 80–160 мг. Если доза превышает 80 мг в день, ее следует делить на 2 приема;
• длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного введения препаратов, снижающих секрецию желудочных желез): 1 раз в день по 40 мг в течение 4 недель после начала внутривенной профилактики.

Максимальная суточная доза при тяжелой печеночной недостаточности составляет 20 мг.

При назначении Эманеры через назогастральный зонд капсулу нужно открыть и высыпать содержимое в специальный шприц. В шприц добавляют 25 мл питьевой воды и около 5 мл воздуха. Чтобы избежать засорения зонда пеллетами, в некоторых случаях может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды.

После добавления воды шприц следует сразу встряхнуть до получения однородной суспензии.

Убедившись, что наконечник не забит, его вводят в зонд, удерживая направленным вверх. Затем шприц нужно встряхнуть и перевернуть наконечником вниз. В зонд вводится 5–10 мл растворенного препарата, после чего шприц возвращается в прежнее положение и встряхивается.

Затем шприц снова опускается наконечником вниз, и вводится еще 5–10 мл раствора в зонд. Процедуру повторяют, пока не будет введен весь объем.

Если в шприце остался осадок, его наполняют 25 или 50 мл воды и 5 мл воздуха и повторяют процедуру.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• дыхательная система: редко – бронхоспазм;
• нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение, бессонница, сонливость, парестезии; редко – возбуждение, депрессия, замешательство; очень редко – агрессивное поведение, галлюцинации;
• мочевыделительная система: очень редко – интерстициальный нефрит;
• пищеварительная система: часто – рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, запор, тошнота; нечасто – повышение активности печеночных ферментов, сухость слизистой оболочки рта; редко – стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, гепатит с желтухой и без нее; очень редко – печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия (при наличии заболеваний печени в анамнезе);
• скелетно-мышечная система: редко – миалгия, артралгия; очень редко – мышечная слабость;
• репродуктивная система: очень редко – гинекомастия;
• органы чувств: нечасто – нечеткость зрения; редко – изменение вкусовых ощущений;
• органы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения; очень редко – панцитопения, агранулоцитоз;
• кожа: нечасто – крапивница, дерматит, зуд кожи, сыпь; редко – фотосенсибилизация, алопеция; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритема;
• лабораторные показатели: редко – гипонатриемия; очень редко – гипомагниемия, гипокалиемия/гипокальциемия (вследствие тяжелой гипомагниемии);
• аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек, лихорадку, анафилактический шок/реакцию);
• прочие: нечасто – периферические отеки; редко – потливость; очень редко – общее недомогание (слабость).

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки не были зафиксированы. При употреблении 280 мг эзомепразола наблюдались симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, а также общая слабость. При пероральном приеме 80 мг Эманеры никаких симптомов не возникает.

Гемодиализ в данном случае оказывается малорезультативным. Специфического антидота не существует. В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое лечение.

Особые указания

Эманера способна снижать проявления симптомов злокачественных опухолей и задерживать установление диагноза. Поэтому, если возникают настораживающие признаки (дисфагия, повторяющаяся рвота, значительная потеря веса без видимой причины, мелена или рвота с кровью), а также при подозрении или обнаружении язвы желудка, необходимо исключить возможность наличия злокачественных образований.

При длительном лечении (особенно если оно превышает 12 месяцев) требуется регулярное медицинское наблюдение за состоянием пациентов.

Если препарат принимается по мере необходимости и симптомы изменяются, следует обратиться к врачу. В этом случае также важно учитывать колебания уровня эзомепразола в плазме крови, особенно при совместном использовании Эманеры с другими медикаментами.

При эрадикации Helicobacter pylori необходимо учитывать возможные взаимодействия между компонентами тройной терапии. Кларитромицин является сильным ингибитором CYP3A4, поэтому важно обращать внимание на противопоказания и лекарственные взаимодействия при назначении тройной терапии пациентам, которые одновременно принимают препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3A4 (например, цизаприд).

Применение при беременности и лактации

• Беременность: Эманера может быть назначена с осторожностью после тщательной оценки соотношения «польза/риск»;
• Период лактации: из-за недостаточного опыта использования препарат не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

В связи с недостатком информации о безопасности и эффективности терапии, Эманера не рекомендуется для пациентов младше 12 лет.

Для детей старше 12 лет препарат может использоваться исключительно в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

При нарушениях функции почек

В соответствии с рекомендациями, Эманер следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим от тяжелой почечной недостаточности, поскольку существует ограниченный опыт его использования в данной категории.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

• Лекарственные препараты, абсорбция которых зависит от уровня рН: изменение их усвоения (кетоконазол, итраконазол, эрлотиниб – снижение; дигоксин – повышение);
• Некоторые антиретровирусные средства (атазанавир, нелфинавир): изменение их всасывания (механизмы и клиническое значение могут быть не всегда ясны); сочетание не рекомендуется;
• Саквинавир: повышение его концентрации в сыворотке крови;
• Лекарства, метаболизируемые с участием CYP2C19 (циталопрам, диазепам, кломипрамин, имипрамин, фенитоин и другие): увеличение их плазменной концентрации (возможно, потребуется снижение дозировки);
• Вориконазол, цилостазол: увеличение их Cmax и AUC;
• Варфарин (долгосрочная комбинированная терапия): клинически значимое повышение индекса МНО (рекомендуется контролировать этот показатель в начале и после завершения комбинированной терапии, включая сочетания с другими производными кумарина);
• Цизаприд: увеличение AUC и T1/2; значение Cmax существенно не изменяется;
• Метотрексат: повышение его концентрации в сыворотке (возможно, потребуется временная отмена эзомепразола);
• Клопидогрел: противоречивые данные о клинических проявлениях взаимодействия в отношении основных сердечно-сосудистых событий;
• Такролимус: увеличение его сывороточных уровней;
• Кларитромицин: увеличение AUC эзомепразола;
• Рифампицин и препараты зверобоя продырявленного (лекарства, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3А4): снижение плазменной концентрации эзомепразола;
• Вориконазол (комбинированный ингибитор изоферментов CYP2C19 и CYP3А4): значительное увеличение AUC эзомепразола (при тяжелых нарушениях функции печени или длительной терапии может потребоваться снижение дозы Эманеры).

Аналоги

К аналогам Эманеры можно отнести такие препараты, как Эзомепразол-Виал, Нексиум, Нео-Зекст и Эмезол.

Сроки и условия хранения

Храните в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Срок хранения составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Эманере

По мнению пользователей, Эманера представляет собой недорогой и действенный медикамент. Многие отмечают, что он быстро устраняет дискомфортные симптомы, такие как изжога, и при этом вызывает незначительное количество побочных эффектов, обеспечивая продолжительное действие. Однако среди недостатков упоминается возможность усиления болей в животе и возникновение эффекта «кислотного рикошета» после завершения курса лечения.

Цена на Эманеру в аптеках

Ориентировочная стоимость Эманеры (в упаковках по 14 или 28 таблеток) составляет:

• 20 мг – от 189 до 247 рублей за упаковку из 14 штук и от 373 до 440 рублей за упаковку из 28 штук;
• 40 мг – от 331 до 394 рублей за упаковку из 14 штук и от 368 до 672 рублей за упаковку из 28 штук.

Вопрос-ответ

Для чего пьют эманера?

Эманера — противоязвенный препарат, помогает справиться с язвенной болезнью, избавляет от симптомов эрозивного рефлюкс-эзофагита. Эзомепразол магния 29 мг, что соответствует содержанию эзомепразола 40 мг. Вспомогательные вещества: сахарная крупка — 71.16 мг, повидон К30 — 15 мг, натрия лаурилсульфат — 1.8 мг.

Кому нельзя пить эманеру?

Эманера содержит сахарозу, поэтому она противопоказана пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Для чего пьётся эзомепразол?

Для чего используется этот лекарственный препарат? Применяется для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ, кислотный рефлюкс). Применяется для лечения изжоги. Применяется для лечения и профилактики язв желудочно-кишечного тракта, вызванных инфекцией.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Эманеры обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку для вашего случая.

СОВЕТ №2

Принимайте Эманеру в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень препарата в организме. Это поможет улучшить его эффективность и снизить риск пропуска дозы.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Эманеры с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время приема Эманеры и сообщайте врачу о любых необычных симптомах или побочных эффектах. Это поможет своевременно скорректировать лечение.