Эмла: особенности и применение в медицине

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Эмла:

• крем для наружного и местного использования: однородной текстуры, белого цвета (в упаковке по 5 г в алюминиевой тубе, в картонной коробке 5 туб с окклюзионными наклейками; по 30 г в алюминиевой тубе, в картонной упаковке 1 туба);
• терапевтическая система (ТС): приклеивающаяся часть – целлюлозный диск круглой формы, белого или слегка беловатого цвета, диаметром 3,5 см, пропитанный 5% эмульсией ЭМЛА в количестве 1 г; гибкая основа округлой формы с выступами – пластик/алюминий/пластик ламинат; по краю целлюлозного диска расположена адгезивная лента в форме квадрата с закругленными углами (по 1 ТС в безъячейковой контурной упаковке, в картонной коробке с контролем первого вскрытия 2 или 20 упаковок).

В 1 ТС (1 г эмульсии)/ 1 г крема содержатся:

• активные ингредиенты: прилокаин – 25 мг, лидокаин – 25 мг;
• вспомогательные компоненты: карбоксиполиметилен (карбомер 974 Р), макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), очищенная вода, натрия гидроксид (для регулировки pH до 8,7–9,7).

Врачи отмечают, что Эмла является эффективным местным анестетиком, который широко используется для уменьшения боли при различных медицинских процедурах. Его активные компоненты, прокаин и лидокаин, проникают в кожу и блокируют передачу болевых сигналов. Специалисты подчеркивают, что правильное применение Эмлы может значительно повысить комфорт пациентов, особенно при проведении инъекций или небольших хирургических вмешательствах. Однако врачи также предупреждают о необходимости соблюдения рекомендаций по дозировке и времени воздействия, чтобы избежать возможных побочных эффектов. В целом, Эмла считается безопасным и полезным средством, но его использование должно быть обоснованным и контролируемым.

"Beauty Without Pain: Try Emla Today!"

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активными компонентами Эмла являются местные анестетики амидного типа – лидокаин и прилокаин. Эти вещества, проникая в слои эпидермиса и дермы, обеспечивают анестезию кожных покровов. Эффективность анестезии зависит от дозировки препарата и времени его воздействия.

При использовании Эмла в течение 1–2 часов, после удаления терапевтической системы или окклюзионной повязки, на которую был нанесен крем, обезболивающий эффект сохраняется на интактной коже в течение 2 часов. Исследования не выявили различий в эффективности и безопасности применения препарата между пациентами старше 65 лет и более молодыми.

Под воздействием Эмла на поверхностные сосуды может возникнуть временное покраснение или побледнение кожи. Эти реакции могут проявляться быстрее (в течение 30–60 минут) у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом), что указывает на более быстрое проникновение активных веществ в их кожу.

В ходе исследований, связанных с пункционной биопсией (диаметром 4 мм), 90% пациентов, использовавших Эмла в течение 60 минут, получали достаточную анестезию для введения иглы на глубину 2 мм, а при 120-минутной аппликации – на глубину 3 мм. Цвет кожи не влияет на эффективность препарата.

Эмла не оказывает воздействия на средний титр антител, скорость их появления или исчезновения в сыворотке крови, а также на количество пациентов, достигших положительного (защитного) титра антител после вакцинации. Препарат можно использовать для анестезии при вакцинации от таких инфекций, как эпидемический паротит, краснуха, корь, коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит и гепатит В, а также инфекций, вызванных Haemophilus influenzae.

Из-за более быстрого всасывания крема слизистой оболочкой половых органов, время, необходимое для достижения анестезии в этой области, короче. У женщин, после нанесения крема на слизистую половых органов, анестезия, достаточная для снятия болевого синдрома при использовании аргонового лазера, достигается за 5–10 минут. Продолжительность потери чувствительности может варьироваться от 5 до 45 минут в зависимости от индивидуальных особенностей.

При применении крема для облегчения боли при обработке трофических язв на нижних конечностях, продолжительность анестезии может достигать 4 часов. Негативного влияния на бактериальную флору или процесс заживления язв не было зафиксировано.

Эмл — это популярный продукт, который вызывает множество обсуждений среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в уходе за кожей, особенно в борьбе с акне и другими несовершенствами. Пользователи хвалят легкую текстуру и быстрое впитывание, что делает его идеальным для ежедневного применения. Однако не все отзывы положительные: некоторые отмечают, что у них возникли аллергические реакции или раздражение после использования. Важно также упомянуть, что цена на Эмл может быть выше, чем у аналогичных средств, что вызывает споры о его стоимости. В целом, мнения о продукте разнообразны, и каждый пользователь находит в нем что-то свое.

ЭМЛА

Фармакокинетика

Системная абсорбция препарата Эмла зависит от множества факторов, включая дозировку, продолжительность применения, толщину кожи (в зависимости от области тела) и другие характеристики кожного покрова. У взрослых, после обработки неповрежденной кожи данным средством в течение 3 часов, системная абсорбция для лидокаина и прилокаина составляет примерно 3% и 5% соответственно. Процесс абсорбции активных компонентов происходит постепенно.

В крови максимальная концентрация (Cmax) обоих активных веществ Эмла достигается примерно через 4 часа после нанесения и составляет 0,12 мкг/мл для лидокаина и 0,07 мкг/мл для прилокаина. Риск возникновения токсических реакций появляется только при плазменной концентрации активных веществ в диапазоне от 5 до 10 мкг/мл.

При лечении трофических язв на нижних конечностях время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме для прилокаина (0,02–0,8 мкг/мл) и лидокаина (0,05–0,84 мкг/мл) составляет от 1 до 2,5 часов после нанесения крема на 30 минут в дозе 5–10 г. При многократном использовании крема на язвенной поверхности не наблюдается накопления его активных компонентов и их метаболитов.

При нанесении 10 г крема на слизистую оболочку влагалища на 10 минут, ТСmах для прилокаина и лидокаина (0,15 мкг/мл и 0,18 мкг/мл соответственно) достигается примерно через 35 минут после нанесения.

У пациентов с распространенным нейродермитом наблюдается увеличение скорости абсорбции.

Показания к применению

Согласно рекомендациям, Эмла предназначена для использования в качестве поверхностного анестетика для кожи перед выполнением различных хирургических процедур, таких как пункции, катетеризация сосудов и инъекции.

Крем, предназначенный для местного и наружного применения, также применяется в следующих ситуациях:

• слизистые оболочки половых органов: перед проведением болезненных процедур у взрослых или для облегчения боли перед введением местного анестетика;
• трофические язвы на нижних конечностях: перед хирургической обработкой (механической очисткой), включая удаление гноя, фибрина и некротических тканей.

Эмла | аналоги

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• недоношенные дети (рожденные до 37 недель беременности);
• вес новорожденных менее 3 кг (для крема);
• гиперчувствительность к любому компоненту Эмла или другим амидным местным анестетикам.

Кроме того, использование ТС не рекомендуется при следующих состояниях и заболеваниях:

• совместное применение с препаратами, способствующими метгемоглобинемии у детей от рождения до 12 месяцев (из-за недостатка данных);
• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• наличие открытых ран на обрабатываемой области.

Относительным противопоказанием (необходима осторожность при использовании Эмла) для обеих форм препарата является распространенный нейродермит (атопический дерматит).

Дополнительные относительные противопоказания для крема Эмла:

• метгемоглобинемия (наследственная или идиопатическая);
• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (так как увеличивается риск развития лекарственно-индуцированной метгемоглобинемии);
• совместное применение с антиаритмическими средствами класса III, включая амиодарон (необходимо постоянное наблюдение и контроль ЭКГ из-за возможного влияния на сердечную деятельность).

Дополнительные относительные противопоказания для ТС Эмла:

• подкожное введение живой вакцины, например, БЦЖ (активные вещества в концентрациях выше 0,5–2% могут проявлять бактерицидные и противовирусные свойства);
• нанесение в области глаз (при попадании средства в глаза может возникнуть раздражение).

Инструкция по применению Эмла: способ и дозировка

Крем для местного и наружного применения

Крем Эмла предназначен для наружного применения, его наносят на кожу или слизистые оболочки.

Для взрослых, с целью поверхностной анестезии неповрежденной кожи, препарат следует наносить толстым слоем на поверхность кожи и закрывать окклюзионной повязкой.

Рекомендуемые дозировки Эмла и время аппликации зависят от выполняемой процедуры:

• небольшие хирургические вмешательства (например, удаление бородавок или выскабливание контагиозного моллюска): 1,5–2 г на 10 см² в течение 1 часа (максимально 5 часов);
• введение иглы (включая пункцию или катетеризацию сосуда): 2 г на 10 см² в течение 1 часа (максимально 5 часов);
• поверхностные процедуры на больших участках (например, взятие кожи с помощью расщепленного лоскута): 1,5–2 г на 10 см² в течение 2 часов (максимально 5 часов).

Перед хирургической обработкой трофических язв на нижних конечностях для достижения поверхностной анестезии на язвенную поверхность наносят крем толстым слоем в дозе 1–2 г на 10 см² (максимально 10 г за процедуру) под окклюзионную повязку из ПВХ. Важно аккуратно разгладить края повязки, чтобы избежать подтекания крема. Время аппликации должно составлять не менее 30 минут, а в случае затрудненного проникновения в ткани язвы – до 60 минут. Начинать очистку язв следует не позднее чем через 10 минут после снятия крема.

Для обезболивания половых органов перед введением местных анестетиков на кожу наносят толстый слой крема: мужчинам – на 15 минут в дозе 1–2 г на 10 см², женщинам – на 60 минут в дозе 1 г на 10 см².

Перед удалением кондилом или введением местных анестетиков для поверхностной анестезии слизистой половых органов кремом обрабатывают всю поверхность слизистой, включая складки, в дозе от 5 до 10 г (точное количество зависит от обрабатываемой площади). Время аппликации составляет 5–10 минут, после чего необходимо сразу же проводить процедуру.

Для детей, чтобы обезболить неповрежденную кожу перед введением иглы или проведением поверхностных хирургических манипуляций, крем наносят толстым слоем и закрывают окклюзионной повязкой. Доза Эмла не должна превышать 1 г на 10 см² в сутки и должна подбираться с учетом площади обрабатываемой поверхности.

Рекомендуемые максимальные дозы крема Эмла и время аппликации в зависимости от возраста ребенка:

• от 0 до 3 месяцев: 1 г (максимальная суточная доза – 10 см²), продолжительность – не более 1 часа;
• от 3 до 12 месяцев: 2 г (максимальная площадь – 20 см²), продолжительность – 1 час;
• от 1 года до 6 лет: 10 г (максимальная площадь – 100 см²), продолжительность – 1 час (максимум – 5 часов);
• от 6 до 12 лет: 20 г (максимальная площадь – 200 см²), продолжительность – 1 час (максимум – 5 часов).

Важно помнить, что увеличение времени аппликации может снизить эффективность обезболивания Эмла. При наличии обширного нейродермита (атопического дерматита), особенно у детей, время аппликации следует сократить до 15–30 минут.

Для нанесения препарата необходимо с помощью завинчивающейся крышки проколоть защитную мембрану тубы, выдавить нужное количество крема и нанести его на предполагаемую область процедуры. Для обезболивания кожи можно использовать прилагаемые к упаковке окклюзионные наклейки по 5 г. Перед использованием наклейки нужно удалить ее центральную часть, а затем отделить бумажную подкладку от окантовки с обратной стороны повязки.

Трансдермальная терапевтическая система (ТС)

Целлюлозный диск, пропитанный эмульсией Эмла, следует наносить на кожу снаружи.

Рекомендуемые суточные дозировки и время применения зависят от возраста пациента:

• от 0 до 3 месяцев: максимальная доза – 1 ТС, продолжительность – не более 1 часа;
• от 3 до 12 месяцев: 1–2 ТС (не более 2), продолжительность – 1 час;
• от 1 года и старше: 1 или более ТС, продолжительность – не менее 1 часа.

Увеличение времени аппликации свыше 5 часов не приводит к усилению анестезирующего эффекта. Для детей с распространенным нейродермитом время обработки препаратом следует сократить до 30 минут.

Побочные действия

• Местные реакции (в области применения средства): часто наблюдаются покраснение, бледность и отечность; иногда возникают зуд и легкое жжение, которые проявляются сразу после использования; в редких случаях фиксируются точечные кровоизлияния или геморрагическая сыпь, что чаще всего встречается у детей с контагиозным моллюском или распространенным нейродермитом после длительного применения;
• Системные реакции: в редких случаях может развиваться метгемоглобинемия у детей, а также аллергические реакции, которые в тяжелых ситуациях могут привести к анафилактическому шоку.

Существуют сообщения о возникновении раздражения роговицы при случайном попадании Эмла в глаза.

Передозировка

При соблюдении рекомендованных дозировок и времени применения Эмла вероятность системной токсичности остается низкой. Симптомы интоксикации Эмла могут напоминать проявления передозировки других местных анестетиков, включая возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в случае серьезной интоксикации – угнетение ЦНС и функции сердца. Зафиксированы редкие случаи развития у детей клинически значимой метгемоглобинемии. Увеличение уровня метгемоглобина может быть связано с чрезмерными дозами прилокаина. Например, поверхностное нанесение этого активного вещества в дозе 125 мг на протяжении 5 часов у трехмесячного ребенка привело к умеренной метгемоглобинемии. Местное применение лидокаина в дозах 8,6–17,2 мг/кг стало причиной серьезной интоксикации у новорожденных.

В случае появления тяжелых неврологических симптомов (угнетение ЦНС, судороги) из-за передозировки необходимо назначить симптоматическое лечение, включая противосудорожные препараты и, при необходимости, искусственную вентиляцию легких. Для лечения метгемоглобинемии в качестве антидота применяется метиленовый синий. После начала устранения симптомов токсичности, учитывая медленную системную абсорбцию Эмла, пациенту требуется наблюдение на протяжении нескольких часов.

Особые указания

Если крем случайно попал в глаза, необходимо немедленно промыть их физиологическим раствором или чистой водой. Также следует обеспечить защиту глаз до восстановления защитных рефлексов, так как их утрата может вызвать раздражение и повредить роговицу.

Для детей, из-за недостатка информации о всасывании препарата, не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов.

Эмлу нельзя применять для обработки участков с поврежденной барабанной перепонкой или в тех случаях, когда существует риск попадания средства в среднее ухо.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Эмла не влияет на возможность управления автомобилем и взаимодействия с сложными, потенциально опасными устройствами.

Применение при беременности и лактации

Информация о применении препарата беременными женщинами является ограниченной. Исследования на животных показывают, что Эмла не оказывает ни прямого, ни косвенного негативного влияния на развитие плода, течение беременности, процесс родов или постнатальное развитие. Активные компоненты средства способны проходить через плацентарный барьер и могут накапливаться в тканях плода. На данный момент нет данных о каких-либо специфических нарушениях в репродуктивной системе (включая увеличение частоты аномалий) или других негативных воздействиях на плод. Тем не менее, беременным женщинам следует проявлять осторожность при использовании Эмла.

Активные вещества этого местного анестетика, при применении в рекомендованных дозах, выделяются с материнским молоком в таких количествах, которые не представляют опасности для здоровья ребенка.

Применение в детском возрасте

Применение Эмла не рекомендуется для недоношенных детей, родившихся при сроке беременности менее 37 недель.

Крем противопоказан для новорожденных, чей вес составляет менее 3 кг.

Для детей младше трех месяцев безопасность и эффективность Эмла могут быть оценены только после однократного применения. В результате такой аппликации у данной возрастной группы в ряде случаев наблюдалось временное увеличение уровня метгемоглобина в крови, которое, вероятно, не имеет клинического значения и сохранялось не более 13 часов.

Что касается анализа крови из пятки у новорожденных, то эффективность использования крема в этом случае не была установлена.

Лекарственное взаимодействие

• медикаменты, способствующие развитию метгемоглобинемии (в том числе содержащие сульфогруппу): наблюдается увеличение концентрации метгемоглобина в крови;
• альтернативные местные анестетики и препараты, имеющие схожую структуру (например, токаинид): возрастает риск проявления системных эффектов (особенно при применении этих средств в больших дозах).

Аналоги

Среди аналогов Эмла можно выделить такие препараты, как Акриол Про, Лидокаин, Лидокаин-ВИАЛ, Геликаин, Луан и другие.

Сроки и условия хранения

Храните в недоступных для детей местах, при температуре не выше 30 °C, избегая замораживания.

Срок хранения крема для наружного и местного применения составляет 3 года, а для трансдермальной терапевтической системы – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Эмла

Отзывы о креме Эмла на медицинских ресурсах в основном положительные. Многие пользователи подчеркивают его эффективность и удобство в использовании как местного анестетика для обезболивания кожи. Препарат зарекомендовал себя особенно хорошо при таких процедурах, как восковая депиляция, шугаринг, лазерная эпиляция и другие.

Что касается применения Эмлы для анестезии слизистых половых органов, то таких отзывов значительно меньше, и они не всегда однозначны. Некоторые пациенты отмечают, что препарат не оказывает должного обезболивающего эффекта или его действие длится очень недолго. К недостаткам Эмлы можно отнести высокую цену и небольшой объем упаковки. Жалобы на раздражение после использования средства встречаются крайне редко.

Цена на Эмла в аптеках

Стоимость Эмлы (крем для наружного и местного использования) за упаковку с одной тубой объемом 30 г может варьироваться от 1670 до 1920 рублей; упаковка, содержащая 5 туб по 5 г, стоит в пределах 1600–1820 рублей.

Вопрос-ответ

Как быстро начинает действовать Эмла?

Длительность анестезии после воздействия препарата Эмла в течение 1-2 ч составляет от 30 мин до 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения.

Можно ли наносить эмлу на слизистую?

Не следует наносить крем ЭМЛА® на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо. Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием Эмлы обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Это поможет избежать возможных аллергических реакций и нежелательных эффектов, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.

СОВЕТ №2

Следуйте инструкциям по применению, указанным в упаковке или предоставленным вашим врачом. Наносите крем на чистую и сухую кожу, чтобы обеспечить максимальную эффективность и минимизировать риск раздражения.

СОВЕТ №3

Не забывайте о времени воздействия Эмлы. Обычно крем должен оставаться на коже не менее 1-2 часов для достижения необходимого обезболивающего эффекта. Планируйте свои процедуры заранее, чтобы избежать неприятных ощущений.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как покраснение или зуд в месте нанесения. Если вы заметили серьезные реакции или симптомы, такие как отек или затрудненное дыхание, немедленно обратитесь за медицинской помощью.