КовиВак: вакцина для защиты здоровья населения

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для внутримышечного введения: однородная жидкость белого цвета, которая при отстаивании разделяется на два слоя: верхний слой – прозрачный и бесцветный, нижний слой – рыхлый осадок белого цвета, оседающий на дне ампулы. Упаковка включает 0,5 мл (1 доза) в ампуле из гидролитического стекла 1-го класса объемом 1 мл; в картонной коробке содержится 10 ампул, а также ампульный нож (скарификатор) и инструкция по применению препарата КовиВак.

Состав на одну ампулу (0,5 мл):

• активное вещество: инактивированный антиген коронавируса SARS-CoV-2 (полученный в результате репродукции в клеточной культуре линии Vero) ≥ 3 мкг (расчетная величина);
• вспомогательные вещества: гидроксид алюминия от 0,3 до 0,5 мг; фосфатный буферный раствор (содержит натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, воду для инъекций) – до 0,5 мл.

Врачи отмечают, что КовиВак, российская вакцина против COVID-19, вызывает интерес благодаря своей уникальной технологии создания. Она основана на инактивированном вирусе, что позволяет обеспечить надежный иммунный ответ без риска заражения. Специалисты подчеркивают, что клинические испытания показали высокую безопасность и эффективность препарата. Врачи также отмечают, что КовиВак может быть особенно полезен для людей с ослабленным иммунитетом, так как не содержит живых компонентов вируса. Однако, как и с любой вакциной, важно учитывать индивидуальные особенности пациента и консультироваться с врачом перед вакцинацией. В целом, КовиВак рассматривается как важный инструмент в борьбе с пандемией, способствующий формированию коллективного иммунитета.

О Российских Вакцинах (Спутник V; ЭпиВак; КовиВак)

Фармакологические свойства

КовиВак представляет собой очищенную концентрированную суспензию, в состав которой входит штамм «AYDAR-1» коронавируса SARS-CoV-2. Этот штамм был получен в перевиваемой культуре клеток линии Vero и инактивирован с помощью β-пропиолактон.

Вакцина КовиВак способствует активизации выработки антител против коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2.

На данный момент не установлены ни продолжительность иммунного ответа, ни уровень защитного титра антител. Клинические испытания, направленные на изучение иммунного ответа и защитных свойств вакцины, пока не проводились.

Показания к применению

МИБП КовиВак используется для вакцинации людей в возрасте от 18 до 60 лет с целью предотвращения COVID-19 (новой коронавирусной инфекции).

КовиВак, российская вакцина против COVID-19, вызывает разнообразные мнения среди населения. Многие отмечают, что она разработана на основе традиционной технологии, что внушает доверие. Пользователи социальных сетей делятся своими впечатлениями о процессе вакцинации, отмечая, что побочные эффекты были минимальными. Однако есть и скептики, которые выражают сомнения в эффективности препарата по сравнению с другими вакцинами. Некоторые люди подчеркивают важность выбора вакцины, основываясь на личных предпочтениях и рекомендациях врачей. В то же время, среди тех, кто уже получил КовиВак, звучат положительные отзывы о том, что они чувствуют себя защищенными и готовы вернуться к привычной жизни. Обсуждения вокруг КовиВак продолжаются, и каждый день появляются новые мнения и истории, что делает тему вакцинации актуальной и важной для общества.

«Ковивак» – еще одна российская вакцина от COVID-19

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для применения суспензии КовиВак:

• наличие в анамнезе серьезных побочных реакций на любые ранее введенные вакцины, таких как повышение температуры тела до 40 °C и выше, гиперемия или отек в месте инъекции диаметром более 8 см; серьезные поствакцинальные осложнения, возникшие в течение 48 часов после вакцинации, включая коллапс (шокоподобное состояние) и судороги, как с лихорадкой, так и без нее;
• наличие тяжелых аллергических реакций в анамнезе [анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема, аллергия на ранее введенные вакцины, подтвержденная гиперчувствительность к компонентам суспензии и т. д.];
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Временные противопоказания для вакцинации КовиВак:

• обострение лихорадочных состояний, инфекционных и неинфекционных заболеваний, включая период восстановления. Иммунизацию рекомендуется проводить через 2–4 недели после полного выздоровления. Вакцину можно вводить пациентам с легкими острыми респираторно-вирусными инфекциями и острыми кишечными заболеваниями после нормализации температуры тела и исчезновения острых симптомов;
• обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию следует проводить в период ремиссии; время иммунизации определяет лечащий врач, учитывая состояние пациента.

С осторожностью, после оценки соотношения пользы и рисков, вакцинацию КовиВак проводят пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек; серьезными нарушениями в нейроэндокринной системе; тяжелыми патологиями системы кроветворения; заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС), такими как эпилепсия или инсульт; сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая ишемическую болезнь сердца, миокардит, эндокардит и перикардит; заболеваниями органов дыхания, такими как бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); патологиями желудочно-кишечного тракта, включая синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; а также заболеваниями иммунной системы, включая аутоиммунные и аллергические реакции.

КовиВак, инструкция по применению: способ и дозировка

КовиВак вводится исключительно внутримышечно. Введение суспензии в вену строго запрещено.

Иммунизация должна проводиться с соблюдением всех норм асептики и антисептики.

Рекомендуемая схема вакцинации: суспензию вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл в верхнюю треть дельтовидной мышцы на наружной стороне плеча, дважды с интервалом в 2 недели.

Ампулу с вакциной не нужно оставлять при комнатной температуре. Перед забором содержимое ампулы следует тщательно встряхнуть. Прививку делают сразу после набора дозы в шприц.

Необходимо отказаться от использования препарата, если ампула повреждена, нарушена ее маркировка, изменились физические характеристики суспензии (например, цвет), имеются механические примеси, истек срок годности, указанный на упаковке, или не соблюдены условия хранения и транспортировки (температурный режим).

Хранение вскрытой ампулы недопустимо.

Для медицинских работников, осуществляющих вакцинацию КовиВак: поскольку вакцина зарегистрирована по специальной процедуре, необходимо уведомлять Росздравнадзор (Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения) о каждом случае ее применения, внося данные в соответствующий раздел Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).

В связи с отсутствием информации о возможности замены КовиВак другими вакцинами, предназначенными для профилактики коронавирусной инфекции, для завершения курса иммунизации лицам, получившим первую дозу КовиВак (вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной), необходимо получить вторую дозу той же вакцины.

КовиВак история про вакцину

Побочные действия

В процессе клинических испытаний вакцин против COVID-19, включая КовиВак, наибольшее количество местных побочных эффектов наблюдалось в следующем процентном соотношении от общего числа вакцинированных: боль в месте инъекции – менее 15%, уплотнение в области введения вакцины – менее 1%. Что касается общих реакций, то головная боль фиксировалась менее чем у 2% участников, а кратковременное повышение температуры – менее чем у 1%. В основном, зарегистрированные негативные эффекты были легкой степени тяжести; серьезные местные и системные реакции на вакцинацию не были зафиксированы.

Ожидать появления побочных реакций можно в период от 1 до 3 дней после вакцинации. Обычно их продолжительность не превышает 3 дней. Не исключается возможность возникновения реакций гиперчувствительности, обморочных состояний (в ответ на введение вакцины) и увеличения лимфатических узлов. Также существует вероятность развития острых инфекционных заболеваний (например, ОРВИ) или обострения существующих хронических заболеваний, что может быть связано с временным усилением иммунного ответа на вакцинацию. Данные из литературы о нежелательных побочных эффектах при использовании инактивированных вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции подтверждают высокий уровень безопасности.

Побочные эффекты, зарегистрированные в ходе клинического исследования КовиВак:

• Общие реакции и изменения в месте инъекции: очень часто (≥ 1/10) – боль в месте введения; часто (от < 1/10 до ≥ 1/100) – уплотнение в области инъекции; нечасто (от < 1/100 до ≥ 1/1000) – повышение температуры тела;
• Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль.

Передозировка

Вероятность передозировки вакциной КовиВак не была изучена. Поскольку вакцинацию могут проводить только опытные медицинские специалисты в специализированных медицинских учреждениях, риск введения избыточных доз препарата считается крайне низким.

Особые указания

Клинические испытания инактивированных вакцин у людей с иммунодефицитными состояниями (иммуносупрессией и иммунодепрессией) не проводились. Однако противопоказания к вакцинации для этой группы пациентов отсутствуют.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с иммунодефицитом, может наблюдаться недостаточный иммунный ответ. Поэтому им рекомендуется воздерживаться от приема препаратов, подавляющих иммунную систему, как минимум за месяц до и после вакцинации КовиВак, чтобы снизить риск ослабления иммунного ответа.

Места для вакцинации, согласно Приказу № 1079н Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 года «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке», должны быть оснащены средствами для оказания противошоковой терапии на случай возникновения анафилаксии или других серьезных аллергических реакций после вакцинации.

Перед проведением иммунизации пациента осматривает врач для выявления возможных противопоказаний. Осмотр включает в себя опрос, оценку общего состояния и измерение температуры тела. Если температура превышает 37 °C, вакцинацию не проводят.

После введения вакцины пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут.

Как и при использовании других вакцин, специфическая иммунная защита не гарантирована для всех, кто получает КовиВак.

Информация о проведенной вакцинации фиксируется в ЕГИСЗ, включая наименование вакцины, дату прививки, дозу, номер серии препарата и данные о реакции на вакцинацию.

Вакцина КовиВак зарегистрирована по специальной процедуре для препаратов, предназначенных для использования в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция по применению, составленная на основе ограниченного объема клинических данных, будет обновляться по мере поступления новой информации. Применение КовиВак разрешено только в медицинских учреждениях, имеющих право на проведение вакцинации населения в установленном порядке.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования воздействия вакцины на психомоторные функции человека не проводились.

Применение при беременности и лактации

Из-за нехватки информации о безопасности и эффективности вакцинации для женщин в период беременности и лактации, использование вакцины КовиВак против коронавируса не рекомендуется для данной категории пациенток.

Применение в детском возрасте

КовиВак не применяется для вакцинации детей и подростков младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Вакцинацию пациентов с хроническими заболеваниями почек осуществляют с осторожностью, предварительно оценив лечащим врачом соотношение пользы и рисков.

При нарушениях функции печени

Вакцинация пациентов с хроническими заболеваниями печени осуществляется с осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и рисков лечащим врачом.

Применение в пожилом возрасте

Применение вакцины КовиВак против коронавируса не рекомендуется для людей старше 60 лет.

Лекарственное взаимодействие

Фармакологическое взаимодействие вакцины КовиВак (инактивированная цельновирионная вакцина против коронавируса) с другими лекарственными средствами, применяемыми одновременно, не было исследовано.

В связи с отсутствием данных о совместимости КовиВак, не рекомендуется смешивать суспензию в одном шприце с другими медикаментами или вакцинами.

Аналоги

Среди аналогов КовиВак можно выделить такие вакцины, как ЭпиВакКорона, Moderna COVID-19, Гам-КОВИД-Вак (Спутник V), AstraZeneca и другие.

Сроки и условия хранения

Храните в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °C. Избегайте замораживания.

Срок хранения составляет 6 месяцев.

Транспортировка вакцины должна осуществляться при температуре в диапазоне 2–8 °C.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Вакцина КовиВак предназначена для использования в лечебных и профилактических учреждениях.

Отзывы о КовиВак

20 февраля 2021 года была зарегистрирована вакцина КовиВак, ставшая третьей вакциной в России против новой коронавирусной инфекции. Производство препарата начнется в ближайшее время, а уже в середине марта в гражданский оборот поступят первые 127 тысяч доз. Ученые Центра имени Чумакова, разработавшие эту вакцину, подчеркивают, что она представляет собой цельновирионную вакцину, содержащую целый инактивированный вирус Sars-Cov-2, в отличие от большинства других вакцин, которые основаны на отдельных частях вируса. После получения регистрации планируется провести третью фазу клинических испытаний с участием трех тысяч добровольцев.

На данный момент отзывы о КовиВак от пациентов отсутствуют, так как серийное производство препарата еще не начато.

Цена на КовиВак в аптеках

На данный момент стоимость КовиВак не установлена.

Вопрос-ответ

Что такое прививка КовиВак?

КовиВак — российская однокомпонентная цельновирионная инактивированная вакцина против COVID-19 на основе вируса SARS-CoV-2 производства ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН».

Какую вакцину сейчас ставят от ковида?

Препараты Pfizer/BioNTech и Moderna сегодня применяются для вакцинации в Великобритании, Израиле, странах Евросоюза, на Украине, в США и в других государствах. Прививки демонстрируют хорошую защиту от тяжелого течения заболевания.

Что представляет собой инактивированная вакцина «КовиВак»?

Инактивированная вакцина «КовиВак» представляет собой очищенную концентрированную суспензию коронавируса SARS-CoV-2 штамм «AYDAR-1», полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток Vero, инактивированного бета-пропиолактоном. Вакцина хранится при температуре от +2 до +8 °C.

Как назывались российские вакцины от ковида?

«Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак», Центр имени Гамалеи) — это первая вакцина в мире, поступившая в свободный оборот и, что особенно важно, уже прошедшая третью фазу испытаний. Ее действие наиболее хорошо изучено. Разработка зарегистрирована.

Советы

СОВЕТ №1

Перед вакцинацией КовиВак обязательно проконсультируйтесь с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания или аллергии. Это поможет избежать возможных осложнений и выбрать оптимальное время для прививки.

СОВЕТ №2

Следите за своим состоянием после вакцинации. Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как легкая температура или боль в месте укола. Если симптомы не проходят или усиливаются, обратитесь к врачу.

СОВЕТ №3

Не забывайте о важности второй дозы вакцины, если она предусмотрена. Это поможет обеспечить более надежную защиту от COVID-19 и повысит эффективность вакцинации.

СОВЕТ №4

Поддерживайте здоровый образ жизни после вакцинации: правильно питайтесь, занимайтесь физической активностью и соблюдайте режим сна. Это поможет вашему организму быстрее восстановиться и укрепить иммунитет.