Миакальцик: применение и особенности препарата

Форма выпуска и состав

Миакальцик представлен в двух формах:

• Раствор для инъекций: прозрачный и бесцветный (в упаковках по 1 мл, по 5 ампул в картонной коробке);
• Назальный спрей: прозрачный, бесцветный, без запаха (в флаконах по 2 мл, содержащих 14 доз, по 1 или 2 флакона в картонной упаковке).

Каждая упаковка включает инструкцию по применению Миакальцика.

Состав 1 мл раствора для инъекций:

• Действующее вещество: синтетический кальцитонин лосося – 100 ME* (международных единиц);
• Вспомогательные вещества: уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Состав 1 мл назального спрея:

• Действующее вещество: синтетический кальцитонин лосося – 200 ME*;
• Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, хлорид натрия, хлористоводородная кислота, очищенная вода.

*1 ME соответствует приблизительно 0,2 мкг активного вещества.

Миакальцик, активное вещество которого – кальцитонин, вызывает интерес у врачей благодаря своим свойствам в лечении остеопороза и других заболеваний, связанных с потерей костной массы. Специалисты отмечают, что препарат способствует снижению риска переломов у пациентов, особенно у женщин в постменопаузе. Врачи подчеркивают важность индивидуального подхода к каждому пациенту, так как эффективность миакальцика может варьироваться в зависимости от состояния здоровья и сопутствующих заболеваний. Кроме того, некоторые эксперты указывают на необходимость дальнейших исследований для более глубокого понимания долгосрочных эффектов применения препарата. В целом, миакальцик рассматривается как полезный инструмент в арсенале врачей, работающих в области эндокринологии и ортопедии.

Избавься от ОСТЕОПРОЗА за 2 месяца БЕЗ ТАБЛЕТОК! Народная медицина. Кальций в продуктах

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кальцитонин, активный компонент препарата Миакальцик, представляет собой гормон, который вырабатывается С-клетками щитовидной железы. Он действует как антагонист паратиреоидного гормона и участвует в регулировании обмена кальция в организме.

Все кальцитонины имеют структуру, состоящую из 32 аминокислот, а также кольцо из семи аминокислотных остатков на N-конце. Однако последовательность этих аминокислот различается у разных видов. Кальцитонин, получаемый из лосося, имеет более высокое сродство к рецепторам по сравнению с кальцитонинами млекопитающих, что делает его действие более продолжительным и мощным.

Воздействуя на специфические рецепторы, кальцитонин подавляет активность остеокластов, что позволяет значительно снизить скорость обмена костной ткани до нормального уровня, особенно в условиях, когда наблюдается повышенная резорбция, как, например, при остеопорозе.

Исследования показали, что Миакальцик обладает анальгезирующим эффектом при болях костного происхождения, что, вероятно, связано с его прямым воздействием на центральную нервную систему.

Уже после единственного применения Миакальцика можно наблюдать клинически значимую биологическую реакцию, проявляющуюся в увеличении экскреции фосфора, натрия и кальция с мочой (в результате снижения их канальцевой реабсорбции) и уменьшении экскреции гидроксипролина.

При длительном применении Миакальцика (в течение 5 лет) отмечается значительное и устойчивое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как костные изоферменты щелочной фосфатазы и сывороточные С-телопептиды (sCTX).

Терапия приводит к статистически значимому увеличению минеральной плотности кости в поясничных позвонках на 1–2%, что фиксируется уже в первый год лечения и сохраняется на протяжении 5 лет. Применение Миакальцика также способствует поддержанию минеральной плотности в бедренной кости.

При назначении суточной дозы 200 МЕ наблюдается статистически и клинически значимое снижение (на 36%) вероятности возникновения новых переломов позвонков у пациентов, получавших Миакальцик в сочетании с препаратами кальция и витамином D, по сравнению с группой, принимавшей плацебо с теми же добавками. Кроме того, комбинированное лечение снижает частоту множественных переломов позвонков на 35%.

Кальцитонин также способствует снижению секреции желудка и экзокринной секреции поджелудочной железы.

Миакальцик — это препарат, который вызывает множество обсуждений среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, особенно в области неврологии и психиатрии. Пациенты делятся положительными отзывами о том, как препарат помогает справляться с тревожностью и улучшает общее состояние. Однако не все мнения однозначны. Некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головокружение и усталость, что заставляет их пересмотреть необходимость продолжения курса. Важно отметить, что опыт каждого человека индивидуален, и перед началом приема стоит проконсультироваться с врачом. В целом, Миакальцик остается популярным выбором среди тех, кто ищет помощь в борьбе с психоэмоциональными расстройствами.

Пью и оживаю. Кости целые, суставы здоровые. Остеопороз, артроз.

Фармакокинетика

Спрей назальный

Фармакокинетические характеристики интраназально применяемого кальцитонина лосося сложно поддаются количественной оценке.

Это вещество быстро всасывается через носовую слизистую, достигая максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови примерно за 60 минут. При интраназальном введении биодоступность составляет от 3 до 5% по сравнению с парентеральным введением препарата. При использовании Миакальцика в дозах, превышающих рекомендованные, наблюдаются более высокие уровни активного вещества в крови, однако относительная биодоступность при этом не увеличивается.

Измерение плазменной концентрации кальцитонина лосося не является информативным, так как невозможно предсказать терапевтическую эффективность препарата, основываясь только на этом показателе. Поэтому активность спрея Миакальцик следует оценивать по клиническим результатам.

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер. На данный момент отсутствуют данные, подтверждающие или опровергающие его присутствие в грудном молоке.

Период полувыведения (T1/2) составляет от 16 до 43 минут. При повторных курсах применения Миакальцика кумуляция активного вещества не наблюдается.

Мелоксикам: боль в мышцах, боль в суставах, боль в спине, остеоартроз, противовоспалительное

Раствор для инъекций

Биологическая доступность кальцитонина, полученного из лосося, при внутримышечном или подкожном введении составляет около 70%.

Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 60 минут. Объем распределения (Vd) колеблется в пределах 0,15–0,3 л/кг. Кальцитонин связывается с белками плазмы на уровне 30–40%.

До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при этом лишь 2% из них находятся в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 1 час, или 1–1,5 часа при внутримышечном и подкожном введении соответственно.

Показания к применению

• Болевые ощущения в костях, возникающие из-за остеопении и/или остеолиза;
• Нейродистрофические расстройства, проявляющиеся в виде альгонейродистрофии и атрофии Зудека, которые могут быть вызваны различными предрасполагающими и этиологическими факторами. К ним относятся лекарственные нейротрофические нарушения, посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, каузалгии и плечелопаточный синдром;
• Деформирующий остеит, известный как болезнь Педжета;
• Постменопаузный остеопороз, включая как ранние, так и поздние стадии.

Кроме того, инъекционный раствор Миакальцика применяется для лечения следующих заболеваний и состояний:

• Гиперкальциемический криз и гиперкальциемия, вызванные такими факторами, как остеолиз, связанный с злокачественными опухолями (миеломная болезнь, рак легких, молочной железы, почек), иммобилизация, гиперпаратиреоз и интоксикация витамином D. Это необходимо для купирования неотложных состояний и длительной терапии хронической гиперкальциемии до достижения эффекта от специфического лечения основной патологии;
• Первичный остеопороз, включая сенильный остеопороз у мужчин и женщин;
• Вторичный остеопороз, возникающий в результате терапии глюкокортикоидами или иммобилизации;
• Острый панкреатит, в сочетании с другими лекарственными средствами.

Противопоказания

Применение Миакальцика противопоказано при наличии гиперчувствительности к его компонентам.

В связи с нехваткой необходимых исследований, использование препарата беременными женщинами не рекомендуется. Во время грудного вскармливания следует прекратить кормление.

Миакальцик в любых формах не назначается детям, так как отсутствуют достаточные данные о его безопасности и эффективности для этой возрастной категории.

Миакальцик, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для инъекций

Раствор Миакальцик может вводиться подкожно, внутримышечно или внутривенно.

Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний:

• Остеопороз: вводится подкожно или внутримышечно; суточная доза составляет 50 или 100 ME, принимается ежедневно или через день (в зависимости от тяжести состояния). Для предотвращения прогрессирующей потери костной массы рекомендуется одновременно с Миакальциком принимать адекватные дозы витамина D и кальция;
• Боли в костях, вызванные остеопенией и/или остеолизом: вводится внутривенно капельно (в физиологическом растворе), подкожно или внутримышечно; суточная доза – 100-200 ME, разделенная на несколько введений, ежедневно. Лечение продолжается до достижения удовлетворительного клинического результата. Дозировка может корректироваться в зависимости от реакции пациента на терапию. Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При длительном лечении обычно снижают начальную суточную дозу и/или увеличивают интервал между введениями;
• Болезнь Педжета: вводится подкожно или внутримышечно; суточная доза – 100 ME, ежедневно или через день. Курс лечения должен длиться не менее 3 месяцев, при необходимости возможно продление терапии. Коррекция дозы может проводиться в зависимости от реакции пациента на лечение;
• Гиперкальциемический криз (неотложная помощь): вводится внутривенно капельно в течение минимум 6 часов; суточная доза – 5-10 МЕ/кг в 500 мл физиологического раствора. Также возможно медленное струйное внутривенное введение, в этом случае суточная доза делится на 2-4 введения;
• Хроническая гиперкальциемия (долгосрочная терапия): вводится подкожно или внутримышечно; суточная доза – 5-10 МЕ/кг, однократно или в 2 введения. Схема применения Миакальцика должна корректироваться в зависимости от изменений биохимических показателей и состояния пациента. Если суточная доза превышает 2 мл, предпочтительнее внутримышечное введение препарата, раствор следует вводить в разные участки;
• Нейродистрофические заболевания: вводится подкожно или внутримышечно; суточная доза – 100 ME, курс лечения составляет 2-4 недели. В зависимости от динамики состояния пациента в дальнейшем Миакальцик можно вводить через день в той же дозе на срок не более 1,5 месяцев. Рекомендуется начинать терапию сразу после подтверждения диагноза;
• Острый панкреатит (в сочетании с другими препаратами): вводится внутривенно капельно; суточная доза – 300 ME (в физиологическом растворе), ежедневно в течение не более 6 дней.

Спрей назальный

Спрей Миакальцик используется интраназально, предпочтительно поочередно в каждую ноздрю.

Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний:

• Остеопороз: рекомендуемая суточная доза составляет 200 ME. Для предотвращения прогрессирующей потери костной массы в процессе терапии рекомендуется дополнительно принимать достаточные дозы витамина D и кальция. Обычно лечение длительное;
• Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом: суточная доза варьируется от 200 до 400 ME, с возможностью введения в одно (200 ME) или несколько раз (более высокие дозы) ежедневно. Схема применения Миакальцика может быть скорректирована в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. При длительной терапии возможно снижение дозы или увеличение интервала между введениями препарата;
• Болезнь Педжета: стандартная суточная доза составляет 200 ME, иногда ее можно увеличить до 400 ME (в несколько введений) ежедневно. Минимальная продолжительность терапии – 3 месяца, при необходимости она может быть продлена на несколько лет. Схема применения Миакальцика может быть адаптирована с учетом индивидуальных потребностей пациента. В процессе лечения может наблюдаться значительное снижение уровня щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, в некоторых случаях – до нормальных значений. Иногда после первоначального снижения эти показатели могут вновь увеличиться. Решение о прекращении или продолжении терапии принимает врач индивидуально. Если через несколько месяцев после завершения лечения нарушения метаболизма костной ткани повторяются, может потребоваться повторный курс;
• Нейродистрофические заболевания: начальная суточная доза составляет 200 ME (в одно введение) ежедневно в течение 2-4 недель. При необходимости в дальнейшем Миакальцик можно применять через день в такой же дозе не более 6 недель (в зависимости от динамики состояния пациента). Терапию следует начинать сразу после подтверждения диагноза.

Пожилым пациентам и тем, у кого снижена функция почек или печени, не рекомендуется корректировать режим дозирования Миакальцика в любой форме.

Флакон со спреем не следует встряхивать, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха в растворе и, как следствие, к неправильному дозированию.

При первом использовании флакон необходимо держать строго вертикально. Чтобы удалить воздух из трубочки, нужно трижды нажать на поршень. После этого цвет индикатора сменится с красного на зеленый, что указывает на готовность устройства к использованию. После каждого применения цифра в индикаторе изменяется. Во флаконе содержится 14 доз, и благодаря предусмотренному остаточному раствору можно получить еще 2 дополнительных дозы.

При использовании спрея наконечник флакона должен находиться на одной линии с носовым ходом, что обеспечит более равномерное распределение препарата.

Чтобы избежать вытекания раствора, после введения следует сделать несколько глубоких вдохов носом. Не рекомендуется очищать нос сразу после применения Миакальцика. При назначении 2 доз их вводят в разные ноздри.

Не пытайтесь увеличивать отверстие распылителя с помощью иглы или других острых предметов, так как это может нарушить работу дозирующего устройства.

Побочные действия

В процессе использования различных форм препарата Миакальцик были зафиксированы случаи возникновения таких нежелательных эффектов, как головокружение, рвота, тошнота, боли в суставах, легкие приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла. Диспепсические расстройства, приливы и головокружение зависят от дозировки: при внутривенном введении они наблюдаются чаще, чем при подкожном или внутримышечном. Также в ходе терапии могут возникать полиурия и озноб, которые, как правило, проходят самостоятельно, но в некоторых случаях может потребоваться временное снижение дозы Миакальцика.

Частота возникновения побочных эффектов, потенциально связанных с терапией, оценивается следующим образом: (≥1/10 – очень часто; ≥1/100, <1/10 – часто; ≥1/1000, <1/100 – иногда; ≥1/10 000, <1/1000, включая отдельные сообщения – редко):

• Нервная система: часто – головокружение, головная боль;
• Сердечно-сосудистая система: часто – приливы; иногда – артериальная гипертензия;
• Иммунная система: редко – гиперчувствительность; очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные или анафилактические реакции;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – диспепсические расстройства (включая боли в животе, тошноту, диарею); иногда – рвота;
• Мочевыделительная система: редко – полиурия;
• Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – артралгии; иногда – боли в мышцах и костях;
• Кожа и подкожная клетчатка: редко – генерализованная сыпь;
• Органы чувств: часто – нарушения вкуса; иногда – нарушения зрения;
• Организм в целом и местные реакции: часто – повышенная утомляемость; иногда – отеки лица, гриппоподобный синдром, генерализованные и периферические отеки; редко – реакции в месте введения раствора, озноб, зуд.

При использовании назального спрея Миакальцик могут дополнительно возникать нарушения со стороны дыхательных путей: очень часто – неприятный запах, застойные явления, болезненные ощущения в носовой полости, отек слизистой носа, ринит, чихание, сухость в носу, эритема слизистой носа, аллергический ринит, раздражение, образование экскориаций в носовой полости; часто – синусит, носовые кровотечения, фарингит, язвенный ринит; иногда – кашель.

Передозировка

Не зафиксировано серьезных побочных эффектов, связанных с передозировкой Миакальцика.

Основные проявления:

• инъекционный раствор: возможны тошнота, рвота, головокружение, приливы, а также риск гипокальциемии (может проявляться парестезиями и мышечными подергиваниями);
• назальный спрей: симптомы схожи с теми, что наблюдаются при парентеральном введении. Зафиксированы случаи, когда Миакальцик использовался однократно в дозе до 1600 МЕ или в течение трех дней по 800 МЕ в сутки, при этом не наблюдалось серьезных нежелательных эффектов.

Лечение: симптоматическое, при гипокальциемии рекомендуется введение глюконата кальция.

Особые указания

Ампула с инъекционным раствором должна оставаться целой, а сам раствор — быть прозрачным, бесцветным и свободным от посторонних частиц. Неиспользованный раствор, оставшийся после однократного применения, необходимо утилизировать. Перед введением раствора Миакальцика внутримышечно или подкожно его следует довести до комнатной температуры.

При длительном лечении у пациентов могут возникать антитела к кальцитонину, однако это обычно не сказывается на клинической эффективности. Наиболее часто наблюдается явление «ускользания» при болезни Педжета, и после перерыва в терапии терапевтический эффект, как правило, восстанавливается.

Кальцитонин лосося относится к пептидным соединениям, что подразумевает возможность возникновения системных аллергических реакций. Если есть подозрения на повышенную чувствительность пациента к активному веществу, перед началом терапии необходимо провести кожные пробы с использованием разведенного стерильного раствора Миакальцика.

В инъекционном растворе содержание натрия минимально (менее 23 мг).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При проведении терапии следует принимать во внимание вероятность возникновения ряда побочных эффектов от Миакальцика, таких как нарушения зрения и головокружение. Эти симптомы могут негативно сказаться на способности управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют высокой концентрации и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Миакальцик не рекомендуется к применению в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Миакальцик не рекомендуется для назначения пациентам, не достигшим 18-летнего возраста.

Лекарственное взаимодействие

При использовании Миакальцика в сочетании с литиевыми препаратами может наблюдаться снижение уровня лития в плазме, что может потребовать корректировки дозировки этих медикаментов.

Аналоги

Среди аналогов Миакальцика можно выделить следующие препараты: Алостин, Вепрена, Остеовер и Кальцитрин.

Сроки и условия хранения

Храните в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°C, не допускайте замораживания.

Срок хранения:

• Назальный спрей – 3 года;
• Инъекционный раствор – 5 лет.

После открытия флакона с назальным спреем препарат можно применять в течение 4 недель, если он хранится при комнатной температуре и защищен от резких изменений температуры.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Миакальцике

Отзывы о Миакальцике разнообразны. Многие пациенты отмечают высокую эффективность и хорошую переносимость этого препарата. Его часто используют в рамках комплексной терапии. Однако некоторые пользователи сообщают о возникновении побочных эффектов, которые чаще всего проявляются в виде покраснения кожи на лице и тошноты. Кроме того, при использовании инъекционного раствора наблюдаются выраженные местные реакции в области введения препарата.

Цена на Миакальцик в аптеках

Ориентировочная стоимость Миакальцика в форме инъекционного раствора (упаковка из 5 ампул) варьируется от 1032 до 1111 рублей.

Вопрос-ответ

Миакальцик для чего?

Остеопороз. Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 50 или 100 ME ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания). С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата Миакальцик® рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

Миакальцик Цена в России?

Миакальцик ампулы 100 МЕ 1 мл № 5 – купить в аптеке в Нижнем Новгороде, цена 1275,00 руб. инструкция по применению, доставка, отзывы, аналоги, артикул: 1177.

Для чего назначают кальцитонин?

Регулирование уровня кальция в крови. Кальцитонин оказывает обратное действие в сравнении с паратгормоном, регулируя метаболизм кальция и активизируя образование костной ткани. Гормон препятствует вымыванию кальция из костей, поддерживает прочность скелета.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема миакальцика обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить необходимость препарата и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку и режим приема миакальцика. Следуйте рекомендациям врача и инструкциям на упаковке, чтобы достичь максимального эффекта от лечения.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время приема миакальцика. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №4

Дополните лечение миакальциком здоровым образом жизни: сбалансированным питанием и регулярной физической активностью. Это поможет улучшить общее состояние здоровья и повысить эффективность препарата.