Омнипак: инновационные решения для упаковки

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омнипака представлена в виде раствора для инъекций: это прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Препарат доступен в различных упаковках:

• 140 мг: стеклянные флаконы по 50 мл (в упаковке 10 шт.) и по 200 мл (в упаковке 6 шт.); полипропиленовые флаконы по 50 мл (в упаковке 10 шт.);
• 180 мг: стеклянные или полипропиленовые флаконы по 10, 15 или 50 мл (в упаковке 10 шт.);
• 240 мг: стеклянные флаконы по 10 мл и 50 мл (в упаковке 10 шт.), по 20 мл (в упаковке 6 шт. и 25 шт.), по 200 мл (в упаковке 6 шт.); полипропиленовые флаконы по 10 мл, 20 мл или 50 мл (в упаковке 10 шт.);
• 300 мг: стеклянные флаконы по 10 мл (в упаковке 10 шт.), по 20 мл (в упаковке 6 шт. и 25 шт.), по 50 мл (в упаковке 10 шт.) и по 100 мл (в упаковке 6 шт. и 10 шт.); полипропиленовые флаконы по 10, 20, 40, 50, 100 или 200 мл (в упаковке 10 шт.);
• 350 мг: стеклянные флаконы по 10 мл (в упаковке 10 шт.), по 20 мл (в упаковке 6 шт. и 25 шт.), по 50 мл (в упаковке 10 шт.), по 100 мл (в упаковке 10 шт.) и по 200 мл (в упаковке 6 шт.); полипропиленовые флаконы по 20, 40, 50, 100 или 200 мл (в упаковке 10 шт.).

Активным веществом Омнипака является йогексол (INN), и его концентрация в 1 мл раствора варьируется в зависимости от содержания йода в препарате:

• 302 мг при 140 мг йода в 1 мл;
• 388 мг при 180 мг йода в 1 мл;
• 518 мг при 240 мг йода в 1 мл;
• 647 мг при 300 мг йода в 1 мл;
• 755 мг при 350 мг йода в 1 мл.

В состав препарата также входят вспомогательные компоненты: натрий-кальций эдетат (ЭДТА), хлористоводородная кислота, трометамол и вода для инъекций.

Врачи отмечают, что Омнипак, как контрастное вещество, широко используется в радиологии для улучшения визуализации органов и тканей при проведении различных исследований. Специалисты подчеркивают его эффективность в диагностике заболеваний, таких как опухоли, воспалительные процессы и сосудистые патологии. Однако важно учитывать, что применение Омнипака может вызывать аллергические реакции у некоторых пациентов, поэтому перед его использованием необходимо тщательно собирать анамнез и проводить тесты на чувствительность. Врачи рекомендуют соблюдать осторожность при назначении контрастного вещества людям с почечной недостаточностью, так как это может усугубить состояние. В целом, при правильном применении и соблюдении всех рекомендаций Омнипак остается безопасным и полезным инструментом в диагностической практике.

OMNIPAQUE 350 #shorts #short #radiology #ctscan #viral

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным веществом препарата Омнипак является йогексол, который представляет собой неионное, мономерное, трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство с уровнем pH от 6,8 до 7,6.

Показатели осмолярности (в Осм/кг Н2O при температуре 37 °С) и вязкости (в mPa·с) препарата зависят от концентрации йода:

• 140 мг йода/мл: осмолярность – 0,29, вязкость – 2,3 (при 20 °С), 1,5 (при 37 °С);
• 180 мг йода/мл: осмолярность – 0,36, вязкость – 3,2 (при 20 °С), 2 (при 37 °С);
• 240 мг йода/мл: осмолярность – 0,51, вязкость – 5,6 (при 20 °С), 3,3 (при 37 °С);
• 300 мг йода/мл: осмолярность – 0,64, вязкость – 11,6 (при 20 °С), 6,1 (при 37 °С);
• 350 мг йода/мл: осмолярность – 0,78, вязкость – 23,3 (при 20 °С), 10,6 (при 37 °С).

При стандартной миелографии максимальная рентгеноконтрастность наблюдается в течение 30 минут, после чего через час контраст уже не визуализируется.

При выполнении компьютерной томографии контраст остается видимым в грудном отделе в течение 1 часа, в шейном отделе – в течение 2 часов, а в базальных цистернах – на протяжении 3–4 часов.

Контрастирование таких структур, как мочевой пузырь, желчные и панкреатические протоки, суставные полости, фаллопиевы трубы, полость матки и перитониальные выпячивания, достигается сразу после введения препарата.

Омнипак стал предметом обсуждения среди пользователей, и мнения о нем разнообразны. Многие отмечают его удобство и многофункциональность, что делает его идеальным решением для хранения и транспортировки различных товаров. Пользователи хвалят прочность материалов и продуманный дизайн, который позволяет легко организовать пространство. Однако некоторые высказывают недовольство по поводу цены, считая ее завышенной для определенных моделей. В то же время, многие утверждают, что качество оправдывает затраты. В целом, Омнипак получает положительные отзывы за свою практичность и надежность, что делает его популярным выбором среди потребителей.

#ct scan #iv contrast #omnipaque 350mg#

Фармакокинетика

После введения йогексола внутривенно его действие проявляется мгновенно. Препарат распределяется в внеклеточной жидкости и быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается уже через минуту после введения Омнипака, а оптимальный уровень достигается в течение 5–15 минут.

Максимальная концентрация в моче фиксируется примерно через час после введения препарата. Метаболиты не выявляются. Связь йогексола с белками плазмы крайне низка (менее 2%), что не имеет клинического значения и не учитывается. Препарат способен проходить через плацентарный барьер благодаря простой диффузии, но не проникает через гематоэнцефалический барьер, если он не поврежден.

Выведение йогексола (около 90%) осуществляется через клубочковую фильтрацию в неизмененном виде (при нормальной работе почек) в течение 24 часов.

Период полувыведения (Т½) у пациентов с нормальной функцией почек на начальной стадии составляет примерно 20 минут, а концентрации как вне, так и внутри сосудов выравниваются за 10 минут. Далее снижение концентрации происходит экспоненциально с Т½ около 2 часов.

Почечный клиренс составляет 120 мл/мин, общий клиренс – 131 мл/мин, объем распределения – 165 мл/кг.

При интратекальном введении Омнипака йогексол всасывается из спинномозговой жидкости в кровоток и полностью выводится почками в неизмененном виде (примерно 88% в первые сутки). Общий клиренс составляет 109 мл/мин, почечный клиренс – 99 мл/мин, а объем распределения – 157 мл/кг. Максимальная концентрация в крови, равная 119 мкг/мл, достигается в течение 2–6 часов. Период полувыведения составляет 3–4 часа.

При пероральном приеме Омнипака йогексол улучшает визуализацию желудочно-кишечного тракта и практически не всасывается. Его абсорбция значительно увеличивается при кишечной обструкции или перфорации. Через почки выводится лишь 0,1–0,5% дозы препарата.

Показания к применению

В соответствии с рекомендациями, Омнипак применяется как для взрослых, так и для детей перед проведением следующих диагностических процедур:

• Компьютерная томография (КТ) – для улучшения контрастности;
• Кардиоангиография, урография, артериография, флебография;
• Миелография поясничного, грудного и шейного отделов позвоночника;
• КТ-цистернография при субарахноидальном введении;
• Артрография, эндоскопическая ретроградная панкреатография (ЭРПТ), эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ), сальпингография, сиалография;
• Исследования органов желудочно-кишечного тракта.

How to use omnipaque

Противопоказания

• Явно выраженный тиреотоксикоз;
• Инфекционные заболевания местного или общего характера;
• Беременность;
• Церебральные инфекции, эпилепсия – для субарахноидального введения;
• Повторное интратекальное введение сразу после неудачной миелографии;
• Аллергия на компоненты препарата.

Омнипак следует использовать с осторожностью у пациентов с историей нежелательных реакций (включая бронхоспазм и аллергические реакции) на йодсодержащие контрастные вещества, а также при наличии феохромоцитомы, легочной гипертензии, декомпенсированных сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхиальной астме, миеломной болезни, макроглобулинемии Вальденстрема, поллинозе, пищевой аллергии, дегидратации, печеночной недостаточности, рассеянном склерозе, облитерирующем тромбангиите (болезнь Бюргера), острых церебральных заболеваниях, опухолях головного мозга, эпилепсии, выраженном атеросклерозе, серповидно-клеточной анемии, остром тромбофлебите, нарушениях функции почек, умеренном тиреотоксикозе, сахарном диабете, алкоголизме, наркомании, а также у пожилых людей и в период грудного вскармливания.

Кроме того, необходимо внимательно следить за состоянием пациента при проведении люмбальных пункций на фоне местных или системных инфекций.

Инструкция по применению Омнипака: способ и дозировка

Омнипак предназначен для различных способов введения, включая внутривенное, внутриартериальное, внутриполостное, интратекальное, ректальное и пероральное.

Перед использованием необходимо убедиться в целостности упаковки, а также проверить препарат на наличие нерастворимых частиц и изменение цвета.

Раствор следует набирать в шприц непосредственно перед введением, а оставшуюся часть препарата во флаконе нужно утилизировать.

Введение препарата рекомендуется проводить при горизонтальном положении пациента. В течение 30 минут после процедуры необходимо внимательно следить за состоянием больного, так как именно в этот период могут проявляться побочные эффекты.

Дозировка Омнипака определяется индивидуально, исходя из типа исследования, состояния гемодинамики, возраста, веса и общего состояния здоровья пациента, а также выбранного метода и техники проведения исследования.

После интратекального введения для миелографии пациенту следует оставаться в покое в течение 1 часа, лежа с приподнятым изголовьем на 20°. Врачебный контроль необходим в течение 6 часов, если есть подозрения на низкий порог судорог. Пациенту рекомендуется избегать наклонов тела.

Побочные действия

Общие побочные эффекты, возникающие при использовании Омнипака, обычно имеют обратимый характер и проявляются в умеренной степени:

• Временное появление металлического привкуса во рту, ощущение жара по всему телу;
• Тошнота, рвота; в редких случаях – боли или дискомфорт в области живота;
• Реакции гиперчувствительности: умеренно выраженные нарушения дыхания, такие как одышка и бронхоспазм; кожные проявления – зуд, сыпь, крапивница, эритема, ангионевротический отек; в редких случаях – отек гортани, отек легких, анафилактический шок;
• Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз;
• Вазовагальные реакции, проявляющиеся брадикардией и понижением артериального давления;
• Прочие: в редких случаях – повышение температуры, судороги, временное снижение слуха или глухота после миелографии, йодизм (йодная свинка).

Побочные эффекты Омнипака, связанные с внутриартериальным введением:

• При селективной ангиографии и других процедурах с использованием препарата в высокой концентрации: часто – боль вдоль сосуда, ощущение тепла, временное повышение уровня креатинина в сыворотке крови; возможны нарушения функции исследуемого органа; очень редко – почечная недостаточность;
• При введении в мозговые, коронарные или почечные артерии: возможно – артериальный спазм, транзиторная ишемия в исследуемом органе, нарушения сердечного ритма, снижение сократительной способности миокарда, ишемия миокарда; очень редко – неврологические реакции, такие как временные нарушения двигательной функции и чувствительности, судороги; в отдельных случаях накопление препарата в коре головного мозга может привести к кортикальной слепоте и временным нарушениям пространственной ориентации.

Побочные реакции при интратекальном введении Омнипака:

• Часто: тошнота, рвота, головная боль (иногда сильная), головокружение;
• Иногда: умеренная местная боль, корешковые боли в месте введения, парестезии, боль в ногах, судороги;
• В отдельных случаях: симптомы раздражения твердой мозговой оболочки – менингизм, фотофобия;
• Редко: временные нарушения центральной нервной системы – дезориентация, расстройства двигательных функций и чувствительности, судороги, изменения на электроэнцефалограмме;
• Очень редко: менингит.

При внутривенном введении Омнипака в очень редких случаях могут возникнуть постфлебографические тромбофлебиты, тромбозы, артралгия.

При внутриполостном введении, помимо редких случаев общих реакций повышенной чувствительности к Омнипаку, побочные эффекты зависят от метода исследования:

• Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография: часто – незначительное повышение активности амилазы в сыворотке крови; в редких случаях – панкреонекроз;
• Пероральный прием: возможно – расстройства желудочно-кишечного тракта;
• Гистеросальпингография (ГСГ): часто – временная умеренная боль в нижней части живота;
• Артрографическое исследование: часто – боль; редко – артриты; возможно – развитие инфекционного артрита;
• Герниографическое исследование: возможно – умеренная болевая реакция;
• Внесосудистое введение контрастного вещества (экстравазация): редко – временная локальная боль и отек; возможно – воспаление и некроз тканей.

Передозировка

Вероятность появления симптомов передозировки остается низкой, если не вводить пациенту более 2000 мг йода на килограмм массы тела за короткий промежуток времени. При использовании Омнипака в больших дозах продолжительность исследования может негативно сказаться на работе почек.

Случайная передозировка может произойти во время сложных ангиографических процедур у детей, особенно при многократном введении больших объемов рентгенографического контрастного вещества. Симптомы могут включать: бессонницу или повышенную сонливость, слабость, ступор, утомляемость, усиление эпилептических проявлений, цианоз, ацидоз, легочные кровотечения, а также нарушения психической активности, такие как фотофобия, проблемы с речью, слухом или зрением, эхолалия, страх, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, психоз, гиперестезия, диплопия, амблиопия, депрессия, амнезия, тремор, гемиплегия, квадриплегия, арефлексия, паралич, менингизм, гиперрефлексия, изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ) и кровоизлияния в мозг, а также брадикардию, остановку сердца и кому.

Специфического антидота для йогексола не существует. В случае необходимости может быть проведен гемодиализ. Рекомендуется корректировать нарушения водно-электролитного баланса. В течение трех дней следует внимательно следить за функцией почек.

При необходимости вводят диазепам в дозе 10 мг (медленно внутривенно), а через 20–30 минут после прекращения судорог – фенобарбитал в дозе 200 мг (внутримышечно). Также проводится симптоматическая и поддерживающая терапия с контролем жизненно важных функций организма.

Особые указания

Применение Омнипака возможно только при наличии полной информации о состоянии пациента, включая лабораторные данные о водно-электролитном балансе, уровне креатинина в сыворотке, результаты электрокардиограммы, информацию об аллергиях в анамнезе и наличие беременности.

Перед проведением исследования необходимо устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов как до, так и после введения Омнипака, особенно у пожилых пациентов, детей (включая новорожденных и грудных), а также у больных с сахарным диабетом, полиурией, подагрой, множественной миеломой и нарушениями функции почек.

Прием пищи следует прекратить за два часа до введения раствора.

Не рекомендуется проводить предварительные тесты на индивидуальную чувствительность с использованием малых доз Омнипака.

Больным, испытывающим страх перед предстоящей процедурой, показана премедикация седативными средствами.

Процедурный кабинет должен быть оснащен необходимым оборудованием и медикаментами для оказания помощи в случае анафилактоидных реакций и других проявлений гиперчувствительности.

Омнипак нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Для снижения риска тромбозов и эмболий ангиографические исследования следует проводить с соблюдением всех методических рекомендаций и обеспечивать стерильность используемых катетеров.

Омнипак может повлиять на результаты тестов функции щитовидной железы, а высокая концентрация рентгеноконтрастного вещества в моче и плазме может исказить результаты биохимических анализов на уровень белков, билирубина и неорганических веществ.

Применение бигуанидов следует прекратить за 48 часов до введения Омнипака и возобновить только после стабилизации функции почек. Для адекватной гидратации пациентов с сахарным диабетом можно использовать внутривенные инфузии, которые необходимо начинать до введения раствора и продолжать до полного выведения препарата почками.

Повторные рентгеноконтрастные исследования можно проводить только после восстановления функции почек до исходного уровня.

При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует проявлять особую осторожность, так как у таких пациентов клиренс контрастных средств значительно снижен. Больным на гемодиализе рентгеноконтрастные исследования можно проводить при условии, что диализ будет осуществлен сразу после процедуры.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В течение суток после применения Омнипака не следует управлять автомобилями или другими механизмами.

Применение при беременности и лактации

Омнипак не рекомендуется применять в период беременности, за исключением ситуаций, когда предполагаемая польза значительно превышает возможные риски. Назначение препарата осуществляется врачом.

Йогексол проникает в грудное молоко в минимальных количествах, что снижает вероятность негативного влияния на младенца. Однако в течение 24 часов после введения Омнипака рекомендуется избегать грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Омнипак не имеет возрастных ограничений для использования. Дозировка рентгенографического препарата назначается врачом с учетом возраста ребенка, его веса, состояния здоровья, гемодинамических показателей, типа запланированного исследования, а также используемой методики и техники выполнения процедуры.

При нарушениях функции почек

Омнипак необходимо использовать с осторожностью у пациентов, у которых наблюдаются проблемы с функцией почек.

При нарушениях функции печени

Омнипак следует использовать с осторожностью у пациентов, у которых наблюдаются проблемы с функцией печени.

Применение в пожилом возрасте

Омнипак следует использовать с осторожностью у пациентов старшего возраста.

Лекарственное взаимодействие

Омнипак не совместим с медикаментами других групп, а также при интратекальном введении – с глюкокортикостероидами.

При использовании бигуанидов, таких как метформин, у пациентов с сахарным диабетом возрастает риск временных нарушений функции почек и развития молочнокислого ацидоза.

Применение интерлейкина-2 менее чем за две недели до введения Омнипака может увеличить вероятность появления отсроченных побочных эффектов, включая кожные реакции и симптомы, схожие с гриппом.

Совместное использование Омнипака с производными фенотиазина, другими нейролептиками, тетрациклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, аналептиками и стимуляторами центральной нервной системы может повысить риск возникновения эпилептических припадков.

Прием бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных средств может увеличить вероятность артериальной гипотензии. Кроме того, у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть ошибочно интерпретированы как вагусные реакции из-за их атипичного характера.

Омнипак усиливает нефротоксичность других лекарственных средств.

Аналоги

Среди аналогов Омнипака можно выделить следующие препараты: Томогексол, Юнипак, Йогексол, Интровиз, Иобрикс и Юнигексол.

Сроки и условия хранения

Храните в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре не выше 30 °C. Оберегайте от воздействия вторичного рентгеновского излучения.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Омнипаке

На форумах и специализированных ресурсах пациенты часто обсуждают сравнение Омнипака с другими рентгеноконтрастными средствами, среди которых наиболее часто упоминается Урографин, выделяющийся своей более низкой ценой. Тем не менее, как врачи, так и пациенты в своих отзывах отмечают, что Омнипак обладает лучшей переносимостью. Это особенно важно, поскольку процедура исследования обычно вызывает дискомфорт, независимо от выбранного препарата. Поэтому медицинские специалисты часто рекомендуют использовать йогексол для тех пациентов, у которых отсутствует аллергия на йод.

Цена на Омнипак в аптеках

Цена препарата варьируется в зависимости от дозировки, объема флаконов и их количества в упаковке, а также от аптечной сети и региона, где осуществляется продажа. Примерные расценки на Омнипак следующие: 300 мг йода/мл – 8147 рублей за упаковку из 10 флаконов по 50 мл, 8714 рублей за 25 флаконов по 20 мл, 15 499 рублей за 10 флаконов по 100 мл; 350 мг йода/мл – 10 380 рублей за 10 флаконов по 50 мл, 11 197 рублей за 25 флаконов по 20 мл, 19 030 рублей за 10 флаконов по 100 мл, 36 797 рублей за 10 флаконов по 200 мл.

Вопрос-ответ

Для чего используется Омнипак?

Рентгеноконтрастное средство для использования у детей и взрослых, предназначенное для выполнения кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ), люмбальной, торакальной и цервикальной миелографии, КТ-цистернографии после субарахноидального введения.

Как принимать Омнипак перед КТ?

Подготовка к КТ малого таза. Для исследования с контрастным усилением, при отсутствии аллергии на йод, 1 ампулу йодсодержащего контрастного препарата (например: урографин, ультравист, омнипак, оптирей) развести в 1 литре воды, разделить на две части. Первую часть выпить за 10-12 часов, вторую — за 2-3 часа до исследования.

Какова цена Омнипака 100 мл?

Цена от 240 руб.

Как правильно вводить Омнипак?

Омнипак® следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшему применению не допускаются. Флаконы с рентгеноконтрастным средством вместимостью 500 мл следует использовать только вместе с соответствующим автоинжектором.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите все доступные варианты упаковки, предлагаемые Омнипак, чтобы выбрать наиболее подходящий для вашего продукта. Разные типы упаковки могут значительно повлиять на сохранность и презентацию товара.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на экологические аспекты упаковки. Омнипак предлагает решения, которые минимизируют воздействие на окружающую среду, что может повысить привлекательность вашего бренда для сознательных потребителей.

СОВЕТ №3

Не забывайте о тестировании упаковки перед массовым производством. Проведите испытания на прочность и защитные свойства, чтобы убедиться, что упаковка соответствует вашим требованиям и требованиям клиентов.

СОВЕТ №4

Используйте возможности персонализации упаковки от Омнипак для создания уникального имиджа вашего бренда. Индивидуальный дизайн упаковки может помочь выделиться на фоне конкурентов и привлечь внимание покупателей.