Парацетамол детский: применение и дозировка

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для перорального применения: однородная, розоватого оттенка, с характерным фруктовым ароматом (выпускается в полимерных флаконах объемом 100 и 200 мл, а также в флаконах из оранжевого стекла, стекломассы или полиэтилентерефталата, укупоренных полимерной навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть». В одной картонной упаковке содержится 1 флакон, который может быть дополнен мерным стаканчиком или ложкой).

Состав 100 мл суспензии:

• активное вещество: парацетамол – 2,4 г;
• вспомогательные компоненты: нипасепт натрия (состоящий из этилпарагидроксибензоата натрия, метилпарагидроксибензоата натрия и пропилпарагидроксибензоата натрия) – 0,15 г, мальтитол – 80 г, яблочная кислота – 0,05 г, некристаллизующийся сорбитол 70% – 1,33 г, ксантановая камедь – 0,6 г, безводная лимонная кислота – 0,02 г, краситель азорубин – 0,001 г, ароматизатор (клубничный или апельсиновый) – 0,1 г, вода – до 100 мл.

Врачи отмечают, что парацетамол является одним из наиболее распространенных и безопасных жаропонижающих средств для детей. Он эффективно снижает температуру и облегчает боль, что делает его популярным выбором среди родителей. Специалисты подчеркивают, что важно соблюдать рекомендованные дозировки, так как передозировка может привести к серьезным последствиям для печени. Врачи также советуют не использовать парацетамол без необходимости и избегать его сочетания с другими препаратами, содержащими тот же активный ингредиент. Кроме того, они рекомендуют консультироваться с педиатром перед началом лечения, особенно если у ребенка есть хронические заболевания или аллергии. В целом, при правильном использовании парацетамол может быть эффективным и безопасным средством для облегчения состояния ребенка.

Как правильно давать ребенку парацетамол и ибупрофен? — Доктор Комаровский

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Парацетамол – это активное вещество, которое обладает жаропонижающим и обезболивающим эффектом. Однако его противовоспалительные свойства практически отсутствуют.

Механизм его действия связан с блокировкой циклооксигеназы в центральной нервной системе, что влияет на центры, отвечающие за терморегуляцию и восприятие боли.

Препарат не проявляет значительной противовоспалительной активности. Он не оказывает влияния на водно-электролитный баланс и состояние слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), так как лишь в незначительной степени затрагивает синтез простагландинов в периферических тканях.

Парацетамол для детей — одно из самых популярных средств для снижения температуры и облегчения боли. Многие родители отмечают его эффективность и быстрое действие. Он часто используется при простудах, гриппе и других инфекциях. Важным аспектом является то, что препарат имеет приятный вкус, что облегчает его прием для малышей. Однако, несмотря на положительные отзывы, некоторые родители выражают опасения по поводу возможных побочных эффектов и передозировки. Поэтому важно строго следовать рекомендациям врача и не превышать дозировку. В целом, Парацетамол остается надежным помощником в аптечке, но требует внимательного подхода.

Если парацетамол не снизил температуру, можно ли дать ибупрофен? — Доктор Комаровский

Фармакокинетика

Парацетамол обладает высокой степенью абсорбции, быстро и практически полностью усваивается из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками плазмы составляет 10–25%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30–120 минут и варьирует от 5 до 20 мкг/мл.

Препарат способен преодолевать гематоэнцефалический барьер. В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы. Распределение парацетамола в жидкостях организма происходит относительно равномерно.

Метаболизм парацетамола преимущественно осуществляется в печени тремя основными путями: окислением с помощью микросомальных ферментов, конъюгацией с сульфатами и конъюгацией с глюкуронидами. В процессе окисления образуются промежуточные токсичные метаболиты, которые затем конъюгируются сначала с глутатионом, а затем – с меркаптуровой кислотой и цистеином. Основными изоферментами системы цитохрома Р450 для этого метаболического пути являются CYP2E1 (главным образом), а также CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенные). При недостатке глутатиона в организме указанные метаболиты могут привести к повреждению и некрозу гепатоцитов. Дополнительные метаболические пути включают метоксилирование до 3-метоксипарацетамола и гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола, которые также конъюгируются с сульфатами или глюкуронидами.

У детей младше 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, тогда как у подростков старше 12 лет – конъюгированный глюкуронид.

Конъюгированные метаболиты парацетамола (включая конъюгаты с глутатионом, сульфаты и глюкурониды) обладают низкой фармакологической активностью, включая токсическую.

При приеме терапевтической дозы общий клиренс составляет 18 л/ч, а период полувыведения (Т½) колеблется от 1 до 4 часов. При использовании терапевтических доз 90–100% принятой дозы парацетамола выводится с мочой в течение 24 часов. Основная часть препарата после конъюгации выделяется в печени в виде глюкуронида (60–80%) и сульфата (20–30%). Около 5% дозы выводится в неизмененном виде.

У пожилых пациентов наблюдается снижение клиренса парацетамола и увеличение Т½.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–30 мл/минуту) замедляется выведение парацетамола, а скорость выведения сульфата и глюкуронида ниже, чем у здоровых людей.

Показания к применению

Суспензию Парацетамол детский назначают детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет в следующих ситуациях:

• высокая температура, вызванная гриппом, простудами и детскими инфекциями, такими как скарлатина, ветряная оспа, корь, свинка и другие;
• зубная боль, включая дискомфорт при прорезывании или удалении зубов, ушная боль при отите, головная боль, а также боль в горле.

По рекомендации врача, детям в возрасте 2–3 месяцев может быть разрешен однократный прием препарата в случае повышения температуры после вакцинации.

Что такое парацетамол и для чего он нужен? — Доктор Комаровский

Противопоказания

• непереносимость фруктозы;
• выраженные нарушения работы почек или печени;
• возраст до 2 месяцев;
• одновременное использование других медикаментов, содержащих парацетамол;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять при:

• нарушениях функции печени, включая синдром Жильбера;
• вирусном гепатите;
• генетическом отсутствии фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• анорексии или булимии;
• обезвоживании;
• гиповолемии;
• тяжелых заболеваниях крови (лейкопения, серьезная анемия, тромбоцитопения);
• сахарном диабете;
• хроническом алкоголизме.

Инструкция по применению Парацетамола детского: способ и дозировка

Суспензию Парацетамол детский рекомендуется принимать внутрь, предпочтительно через 1-2 часа после еды, запивая большим количеством жидкости. Перед использованием флакон следует тщательно встряхнуть. Для удобного дозирования обычно в комплекте имеется мерная ложка или стаканчик.

Оптимальная доза определяется с учетом возраста и веса ребенка.

Для детей старше 3 месяцев разовая доза парацетамола составляет 10–15 мг/кг, с частотой приема 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг.

Препарат можно принимать по одной дозе с интервалами 4–6 часов, но не более 4 раз за сутки.

Рекомендуемые дозировки Парацетамола детского в зависимости от возраста и веса – разовая доза в мл (мг)/максимальная суточная доза в мл (мг):

• 2–3 месяца (4,5–6 кг): применение возможно только по назначению врача*;
• 3–6 месяцев (6–8 кг): 4 мл (96 мг)/16 мл (384 мг);
• 6–12 месяцев (8–10 кг): 5 мл (120 мг)/20 мл (480 мг);
• 1–2 года (10–13 кг): 7 мл (168 мг)/28 мл (672 мг);
• 2–3 года (13–15 кг): 9 мл (216 мг)/36 мл (864 мг);
• 3–6 лет (15–21 кг): 10 мл (240 мг)/40 мл (960 мг);
• 6–9 лет (21–29 кг): 14 мл (336 мг)/56 мл (1344 мг);
• 9–12 лет (29–42 кг): 20 мл (480 мг)/80 мл (1920 мг).

Если врач не назначил иное, препарат можно использовать не более 3 дней.

* Разовая доза Парацетамола детского для детей 2–3 месяцев составляет 10–15 мг/кг с частотой приема 1-2 раза в день. Если после второй дозы температура не снижается, необходимо обратиться к врачу. По другим показаниям детям 2–3 месяцев препарат можно давать только по рекомендации педиатра.

Детям с нарушениями функции почек следует увеличить интервал между приемами. При клиренсе креатинина (КК) 10–50 мл/минуту он должен составлять не менее 6 часов, а при КК < 10 мл/минуту – 8 часов.

Побочные действия

Группировка нежелательных эффектов по частоте (на основе данных после регистрации): очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, неизвестно – определить частоту на основании имеющихся данных невозможно.

Парацетамол может вызывать следующие побочные реакции:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, боли в животе, диарея, рвота;
• со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко – тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
• со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушения функции печени; при длительном применении в высоких дозах – нефротоксические и гепатотоксические эффекты;
• со стороны иммунной системы: очень редко – отек Квинке, анафилаксия;
• со стороны дыхательной системы: очень редко при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или непереносимости других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) – бронхоспазм;
• со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – реакции повышенной чувствительности кожи, включая сыпь, крапивницу, зуд, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса – Джонсона.

Передозировка

При передозировке существует вероятность развития интоксикации, особенно у тех, кто одновременно принимает индукторы микросомальных ферментов печени, а также у людей с нарушенным питанием, заболеваниями печени и у детей. Это может привести к таким серьезным состояниям, как холестатический гепатит, печеночная недостаточность, цитолитический гепатит и молниеносный гепатит, иногда заканчивающимся летальным исходом.

Симптомы острого отравления включают бледность кожи, боли в животе, тошноту, рвоту, отсутствие аппетита, метаболический ацидоз и нарушения обмена глюкозы (потливость, головокружение, потеря сознания). На 1-3 сутки могут проявиться признаки поражения печени, такие как боль в области печени, снижение уровня протромбина, повышение билирубина и активности печеночных ферментов, достигающие максимума на 3-4 день. Если взрослый человек одновременно примет парацетамол в дозе от 10 000 мг, а ребенок – от 125 мг/кг, это может вызвать цитолиз гепатитов с развитием энцефалопатии, метаболического ацидоза, полного и необратимого некроза печени и печеночной недостаточности, что является серьезными осложнениями, способными привести к коме и смерти.

При тяжелой передозировке может развиться прогрессирующая энцефалопатия, печеночная недостаточность, кома и даже летальный исход. Также возможно возникновение острой почечной недостаточности с тубулярным некрозом, не сопровождающимся тяжелым поражением печени. Характерные признаки этого состояния включают боль в пояснице, протеинурию, гематурию, а также панкреатит и аритмию.

При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может развиться гепатотоксическое и нефротоксическое действие, проявляющееся неспецифической бактериурией, почечной коликой, интерстициальным нефритом и папиллярным некрозом.

В случае передозировки необходимо прекратить прием парацетамола, по возможности провести промывание желудка, принять энтеросорбент (например, активированный уголь или полифепан) и незамедлительно обратиться к врачу. Лечение в основном симптоматическое. В кратчайшие сроки после передозировки следует определить уровень парацетамола в плазме крови. Если отравление произошло в течение первых 10 часов, необходимо ввести донаторы SH-групп, такие как ацетилцистеин и метионин (предшественники синтеза глутатиона). Необходимость в дополнительных терапевтических мероприятиях (включая дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина) определяет врач в зависимости от уровня парацетамола в крови и времени, прошедшего с момента его приема. В начале лечения и затем каждые 24 часа проводятся печеночные тесты. В большинстве случаев печеночные ферменты нормализуются в течение 1-2 недель. При тяжелой передозировке может потребоваться пересадка печени.

Если ребенок случайно принял препарат самостоятельно, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, даже если он чувствует себя хорошо. Через 24 часа после приема парацетамола, в случае серьезных нарушений печени, лечение должно проводиться совместно со специалистами специализированного отделения гепатологии или токсикологического центра.

Особые указания

Чтобы избежать риска передозировки во время лечения данным средством, не рекомендуется одновременно использовать другие лекарства, содержащие парацетамол.

Детям в возрасте от 2 до 3 месяцев препарат следует назначать исключительно по рекомендации педиатра.

При наличии у пациента дефицита глутатиона необходимо проявлять осторожность, так как это увеличивает вероятность передозировки. Кроме того, у людей с низким уровнем глутатиона, особенно у сильно истощенных пациентов с анорексией, тех, кто имеет низкий индекс массы тела, а также у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом, были зафиксированы случаи развития печеночной недостаточности. В некоторых ситуациях, таких как сепсис, парацетамол может повышать риск возникновения метаболического ацидоза.

Препарат может влиять на результаты лабораторных анализов, касающихся уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Если требуется использование препарата более 5 дней, рекомендуется контролировать показатели периферической крови и состояние печени.

Если в течение трех дней применения лекарства не наблюдается положительного эффекта, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Парацетамол не оказывает воздействия на скорость реакций и уровень концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Отрицательное влияние парацетамола при его использовании в период беременности и грудного вскармливания не зафиксировано. Этот препарат способен проникать через плаценту и выделяться с грудным молоком (в количестве не более 0,23% от принятой матерью дозы). В ходе экспериментальных исследований не было выявлено ни тератогенного, ни эмбриотоксического, ни мутагенного воздействия данного вещества. Тем не менее, беременным и кормящим женщинам парацетамол рекомендуется назначать только после тщательной оценки предполагаемой пользы и возможных рисков.

Информации о влиянии на фертильность не имеется.

Применение в детском возрасте

По инструкции, детский Парацетамол категорически не рекомендуется для использования у детей младше 2 месяцев. В период с 2 до 3 месяцев его можно применять единожды для снижения температуры после вакцинации. С 3 месяцев препарат используется в соответствии с дозировкой, указанной в инструкции.

При нарушениях функции почек

Людям с нарушениями работы почек следует осторожно использовать парацетамол.

Также важно увеличить время между дозами: при клиренсе креатинина от 10 до 50 мл/минуту – до 6 часов, а при клиренсе менее 10 мл/минуту – до 8 часов.

При нарушениях функции печени

Людям с проблемами в работе печени необходимо быть внимательными при использовании парацетамола.

Применение в пожилом возрасте

В старшем возрасте использование лекарств, содержащих парацетамол, должно происходить под внимательным наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо проявлять осторожность при совместном использовании препаратов, которые являются индукторми микросомальных ферментов печени, таких как этанол, барбитураты, фенилбутазон, антикоагулянты, рифампицин, трициклические антидепрессанты, зидовудин, изониазид, противосудорожные средства, а также комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой.

Препараты зверобоя продырявленного, бутадион и флумецинол способствуют увеличению выработки гидроксилированных активных метаболитов, что в случае передозировки (прием 5000 мг и более) может значительно повысить риск серьезного повреждения печени.

Парацетамол увеличивает время выведения хлорамфеникола в пять раз, что повышает вероятность отравления. Он также снижает эффективность урикозурических средств.

При приеме парацетамола в дозе 4000 мг в сутки на протяжении четырех и более дней, его совместное назначение с непрямыми антикоагулянтами может усилить их действие. В таких случаях рекомендуется контролировать Международное нормализованное отношение во время и после использования данной комбинации. Если парацетамол принимается нерегулярно, его влияние на антикоагулянты будет незначительным.

При длительном совместном использовании других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) возрастает риск развития почечного папиллярного некроза, нефропатии, связанной с применением анальгетиков, и терминальной стадии почечной недостаточности.

Употребление алкоголя во время лечения парацетамолом может привести к развитию острого панкреатита.

Длительный прием парацетамола в высоких дозах в сочетании с салицилатами увеличивает риск возникновения рака мочевого пузыря или почек.

Возможные лекарственные взаимодействия других препаратов с парацетамолом:

• Пробенецид почти в два раза снижает его клиренс, ингибируя процесс конъюгации с глюкуроновой кислотой;
• Домперидон и метоклопрамид ускоряют его всасывание;
• Колестирамин уменьшает скорость его абсорбции;
• Барбитураты при длительном использовании снижают его эффективность;
• Дифлунисал увеличивает его плазменную концентрацию в два раза, что повышает риск гепатотоксичности;
• Фенитоин уменьшает его действие и увеличивает риск гепатотоксичности;
• Миелотоксичные средства усиливают проявления его гематотоксичности.

Ингибиторы микросомального окисления, включая циметидин, при совместном применении могут снижать риск гепатотоксического воздействия.

Аналоги

К аналогам детского Парацетамола относятся: Парацетамол в форме суспензии, Калпол, Далерон и Детский Панадол.

Сроки и условия хранения

Срок хранения составляет три года.

Условия хранения: хранить в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Парацетамоле детском

Отзывы о детском Парацетамоле в основном положительные: это средство успешно справляется с болевыми ощущениями и помогает снизить высокую температуру.

Цена на Парацетамол детский в аптеках

Средняя стоимость детского Парацетамола составляет около 60 рублей за флакон объемом 100 мл и примерно 100 рублей за флакон объемом 200 мл.

Вопрос-ответ

Сколько мл парацетамола давать ребенку?

Для детей в возрасте от 3 до 12 месяцев – 2,5-5 мл сиропа (60-120 мг парацетамола). Для детей от 1 года до 5 лет – 5-10 мл сиропа (120-240 мг парацетамола). Для детей в возрасте от 5 до 12 лет – 10-20 мл сиропа (240-480 мг парацетамола). Взрослые и дети массой тела выше 60 кг – 20-40 мл сиропа (480-960 мг парацетамола).

Можно ли давать парацетамол детям при температуре?

Парацетамол борется с жаром и болью. Ребенок младше 6 лет может принимать его 3 суток подряд, а от 6 лет и старше — 5 суток. Разовая доза парацетамола дается из расчета 10-15 мкг/кг (при весе 10 кг ребенку дают 100-150 мг парацетамола). Повторный прием возможен не раньше, чем через 4 часа.

Парацетамол 200 детям дозировка?

Способ применения и дозы. Детям (6-12 лет): по 1-2 таблетки (200-400 мг) каждые 4-6 часов. Не следует принимать более 20 таблеток (4000 мг) в течение 24 часов. Детям в возрасте 3-6 лет по ½-1 таблетки (100-200 мг) до 4 раз в сутки. Интервал между приемами составляет не менее 4:00.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием парацетамола для детей обязательно проконсультируйтесь с педиатром. Врач поможет определить правильную дозировку и частоту приема, учитывая возраст и вес вашего ребенка.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на форму выпуска парацетамола. Для маленьких детей лучше использовать сиропы или свечи, так как они легче усваиваются и удобнее в применении.

СОВЕТ №3

Следите за временем между приемами парацетамола. Не превышайте рекомендованную дозу и интервал между приемами, чтобы избежать возможных побочных эффектов и передозировки.

СОВЕТ №4

Храните парацетамол в недоступном для детей месте и внимательно следите за сроками годности. Использование просроченного препарата может быть опасным для здоровья вашего ребенка.