Сирдалуд МР: инструкция по применению и отзывы

Форма выпуска и состав

Препарат представлен в виде капсул с модифицированным высвобождением: это твердые желатиновые капсулы размером №2, обладающие непрозрачной оболочкой белого цвета. На крышечке капсулы имеется серый текст с надписью «Sirdalud», а на корпусе указано «6 mg». Внутри капсул находятся круглые пеллеты, которые имеют почти белый или белый оттенок. Упаковка включает 10 капсул в блистерах, а в картонной коробке может содержаться 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению препарата Сирдалуд МР.

Состав одной капсулы включает:

• активное вещество: тизанидина гидрохлорид – 6,864 мг, что соответствует 6 мг тизанидина в пересчете на основание;
• вспомогательные вещества: желатин, этилцеллюлоза, шеллак, сахарные сферы, диоксид титана, тальк;
• состав чернил: шеллак, диоксид титана (E171), черный оксид железа (E172).

Врачи отмечают, что Сирдалуд МР является эффективным средством для лечения мышечных спазмов и облегчения боли, связанной с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Его активное вещество тизанидин обладает миорелаксирующим эффектом, что позволяет пациентам значительно улучшить качество жизни. Специалисты подчеркивают важность индивидуального подхода при назначении препарата, так как дозировка может варьироваться в зависимости от состояния пациента и наличия сопутствующих заболеваний.

Некоторые врачи также указывают на необходимость осторожности при использовании Сирдалуда МР у пациентов с печеночной недостаточностью, так как это может увеличить риск побочных эффектов. В целом, препарат зарекомендовал себя как надежное средство, однако важно следовать рекомендациям врача и не заниматься самолечением. Таким образом, Сирдалуд МР может стать важным элементом в комплексной терапии, способствуя восстановлению и улучшению функционального состояния пациентов.

СИРДАЛУД: инструкция по использованию таблеток, аналоги

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сирдалуд МР представляет собой миорелаксант, который действует на центральную нервную систему. Основное активное вещество препарата – тизанидин, воздействует на нейроны спинного мозга. Его механизм действия заключается в способности тизанидина активировать пресинаптические альфа2-адренорецепторы, что приводит к снижению высвобождения аминокислот, способствующих возбуждению NMDA-рецепторов (N-метил-D-аспартат). Это, в свою очередь, приводит к подавлению полисинаптической передачи возбуждения на уровне промежуточных нейронов спинного мозга и снижению мышечного тонуса. Кроме своих миорелаксирующих свойств, тизанидин также обладает умеренным анальгезирующим эффектом центрального действия.

При наличии хронической спастичности, как спинального, так и церебрального происхождения, Сирдалуд МР демонстрирует терапевтический эффект, который заключается в уменьшении спастичности и клонических судорог, снижении сопротивления при пассивных движениях и увеличении объема активных движений.

Эффективность миорелаксирующего действия Сирдалуда МР при индивидуальной подборке дозы оценивается с помощью «маятникового» теста Вартенберга и по шкале Ашворта. Узкий терапевтический диапазон тизанидина и значительная изменчивость его концентраций в плазме крови могут влиять на вероятность возникновения побочных эффектов, таких как снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и понижение артериального давления (АД).

Сирдалуд МР — это препарат, который часто обсуждают среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении мышечных спазмов и болей, связанных с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Пользователи делятся положительными отзывами о быстром действии и способности облегчать состояние при остеохондрозе и миозитах. Однако не все мнения однозначны: некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как сонливость и головокружение, что может ограничивать их повседневную активность. Важно, что многие подчеркивают необходимость консультации с врачом перед началом приема, чтобы избежать нежелательных последствий. В целом, Сирдалуд МР вызывает интерес и обсуждение, как среди тех, кто ищет облегчение, так и среди специалистов, стремящихся подобрать оптимальные схемы лечения.

Сирдалуд Мое мнение #тизанидин #сирдалуд #здоровье #медицина #лекарства #мышцы #мозг #сон #тревога

Фармакокинетика

После приема капсул Сирдалуда МР происходит почти полное всасывание активного вещества тизанидина. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови после однократного приема дозы 12 мг достигается примерно через 8,5 часов и в среднем составляет 6,6 нг/мл. Это значение составляет около половины Cmax, наблюдаемой при аналогичном приеме тизанидина в таблетках (по 4 мг трижды в день). При этом общая суточная экспозиция AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») остается на прежнем уровне.

Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику тизанидина.

Медленное высвобождение тизанидина из капсулы с модифицированным высвобождением формирует умеренный фармакокинетический профиль и обеспечивает поддержание стабильной терапевтической концентрации тизанидина в плазме на протяжении 24 часов.

Связывание с белками плазмы составляет 30%.

Тизанидин метаболизируется в основном (более 95%) и быстро в печени с участием изофермента CYP1A2 системы цитохрома P450, в результате чего образуются неактивные метаболиты.

Выводится тизанидин преимущественно через почки: в неизмененном виде – около 4,5%, в виде метаболитов – примерно 70%.

В диапазоне доз от 1 мг до 20 мг тизанидин демонстрирует линейную фармакокинетику.

При нарушении функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 25 мл/мин максимальная средняя концентрация тизанидина в плазме увеличивается в два раза по сравнению со здоровыми пациентами. Увеличение периода полувыведения до 14 часов приводит к росту системной биодоступности тизанидина примерно в 6 раз.

Данные о фармакокинетике Сирдалуда МР у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. Однако, учитывая интенсивную биотрансформацию тизанидина в печени, можно предположить, что функциональные патологии печени могут увеличивать системное воздействие тизанидина.

Фармакокинетические характеристики Сирдалуда МР у мужчин и женщин не различаются.

Информация о фармакокинетике препарата у пациентов старше 65 лет ограничена.

Показания к применению

Сирдалуд МР используется для терапии неврологических заболеваний, которые проявляются спастичностью скелетных мышц. К числу таких состояний относятся:

• дегенеративные заболевания спинного мозга;
• рассеянный склероз;
• хроническая миелопатия;
• последствия нарушений мозгового кровообращения;
• последствия детского церебрального паралича у пациентов старше 18 лет.

Сирдалуд Как принимать #тизанидин #сирдалуд #здоровье #медицина #лекарства #мышцы #мозг #тревога

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• серьезные нарушения работы печени;
• недостаток сахарозы или изомальтозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы;
• совместное применение с флувоксамином, ципрофлоксацином и другими лекарственными средствами, которые являются сильными ингибиторами изофермента CYP1A2;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• аллергия на компоненты препарата.

С осторожностью следует назначать Сирдалуд МР при наличии нарушений функции почек, умеренных нарушениях работы печени, синдроме врожденного удлинения интервала QT, а также при одновременном применении пероральных контрацептивов или тизанидина, если пациенту более 65 лет.

Во время беременности использование капсул возможно только в исключительных случаях, когда врач считает, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода.

Сирдалуд МР, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Сирдалуд МР предназначены для перорального применения.

Дозировку препарата врач подбирает индивидуально, принимая во внимание узкий терапевтический диапазон тизанидина и значительную изменчивость его концентрации в плазме крови.

Рекомендуемая схема дозирования: начальная доза составляет 6 мг (1 капсула) один раз в сутки. В дальнейшем, в зависимости от потребностей пациента, дозу можно постепенно увеличивать на 6 мг с интервалом 3–7 дней. Согласно клиническому опыту, оптимальной поддерживающей дозой чаще всего является 12 мг один раз в день. Суточный диапазон дозировки варьируется от 6 мг до 24 мг, что позволяет при необходимости назначать Сирдалуд МР в дозе 24 мг один раз в сутки.

Для пациентов старше 65 лет или с умеренными нарушениями функции печени применяется стандартный режим дозирования, однако необходимо проявлять осторожность при увеличении дозы, чтобы не нарушить баланс между эффективностью и переносимостью терапии.

Применение Сирдалуда МР у пациентов с нарушениями функции почек (КК менее 25 мл/мин) возможно только при наличии ранее установленной оптимальной дозы тизанидина, полученной при лечении другими формами препарата. Увеличение начальной дозы следует проводить с осторожностью, учитывая переносимость и эффективность лечения.

Если требуется достичь более выраженного терапевтического эффекта, рекомендуется сначала увеличить суточную дозу, а затем увеличить частоту приема.

Прекращение терапии должно осуществляться путем постепенного снижения дозы Сирдалуда МР. Особое внимание следует уделить пациентам, которые принимали высокие дозы тизанидина на протяжении длительного времени. Резкое прекращение может привести к высокому риску тахикардии и повышению артериального давления, вплоть до острого нарушения мозгового кровообращения.

Побочные действия

• Иммунная система: возможны реакции повышенной чувствительности, такие как крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
• Нервная система: очень часто наблюдается сонливость и головокружение; частота возникновения вертиго не установлена.
• Психические расстройства: часто встречаются бессонница и нарушения сна; частота спутанности сознания и галлюцинаций не установлена.
• Сердечно-сосудистая система: нечасто может возникать брадикардия.
• Сосудистая система: часто отмечается снижение артериального давления (включая значительное снижение, вплоть до потери сознания и коллапса).
• Пищеварительная система: очень часто наблюдаются сухость во рту и желудочно-кишечные расстройства; часто возникает тошнота.
• Печень и желчевыводящие пути: частота возникновения печеночной недостаточности и гепатита не установлена.
• Скелетно-мышечная система: очень часто отмечается мышечная слабость.
• Органы зрения: частота затуманивания зрения не установлена.
• Общие расстройства: очень часто наблюдается повышенная утомляемость; частота синдрома отмены и астении не установлена.
• Лабораторные показатели: часто фиксируется увеличение активности печеночных трансаминаз.
• Прочие: при применении низких доз для снятия болезненных мышечных спазмов могут возникать умеренные и временные реакции, такие как сухость во рту, тошнота, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, снижение артериального давления и желудочно-кишечные расстройства, а также повышение активности печеночных трансаминаз. При использовании более высоких доз Сирдалуда МР для лечения спастичности могут наблюдаться нарушения сна, бессонница, брадикардия, мышечная слабость и галлюцинации, а также побочные эффекты, аналогичные тем, что возникают при низких дозах, но с большей частотой и выраженностью, в редких случаях это может потребовать прекращения лечения.

Передозировка

Симптоматика: повышенная сонливость, тошнота, рвота, снижение артериального давления, проблемы с дыханием, удлинение интервала QTc, головокружение, тревожность, сужение зрачков, коматозное состояние.

Терапия: рекомендуется многократное применение активированного угля и интенсивный диурез для ускоренного удаления активного вещества из организма. Важно внимательно следить за состоянием пациента и при необходимости проводить симптоматическое лечение.

Особые указания

При возникновении побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Важно помнить, что Сирдалуд МР имеет седативное действие, и его применение может привести к появлению галлюцинаций.

Лечение должно сопровождаться регулярным мониторингом функции печени у пациентов, принимающих тизанидин в дозе 12 мг и выше, или если у больного наблюдаются клинические признаки, указывающие на возможные нарушения функции печени, такие как усталость, тошнота или потеря аппетита. В течение первых четырех месяцев лечения этой группы пациентов рекомендуется проводить функциональные печеночные пробы раз в месяц. Если уровень АЛТ (аланинаминотрансферазы) и АСТ (аспартатаминотрансферазы) в сыворотке крови превышает верхнюю границу нормы в три раза и более, необходимо рассмотреть возможность прекращения приема Сирдалуда МР.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии капсулами Сирдалуд МР пациентам рекомендуется проявлять осторожность при вождении автомобилей или работе с сложными механизмами. Если возникнет сонливость, следует отказаться от этих и других занятий, требующих высокой концентрации и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Использование капсул Сирдалуда МР не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Во время беременности тизанидин следует применять с осторожностью; капсулы могут быть назначены только в исключительных случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.

Применение в детском возрасте

Применение Сирдалуда МР не рекомендуется для лечения детей и подростков младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует использовать Сирдалуд МР при наличии проблем с функцией почек.

Для пациентов с клиренсом креатинина менее 25 мл/мин применение данного препарата оправдано только в тех случаях, когда оптимальная доза была установлена при использовании других форм тизанидина. Начальную дозу рекомендуется увеличивать с более длительными промежутками, принимая во внимание переносимость и эффективность лечения.

При нарушениях функции печени

Использование Сирдалуда МР не рекомендуется для лечения пациентов с выраженными нарушениями работы печени.

При наличии умеренных нарушений функции печени препарат следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Сирдалуд МР следует назначать с осторожностью пациентам старше 65 лет, придерживаясь стандартного режима дозирования. При выборе подходящей поддерживающей дозы важно внимательно следить за переносимостью и эффективностью лечения у пациентов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Сирдалуда МР:

• флувоксамин, ципрофлоксацин и другие ингибиторы изофермента CYP1A2: сочетание с препаратами, блокирующими изофермент CYP1A2, может привести к увеличению уровня тизанидина в крови и вызвать симптомы передозировки, такие как удлинение интервала QTc. AUC тизанидина при совместном применении с флувоксамином возрастает в 33 раза, а с ципрофлоксацином – в 10 раз. Это может вызвать значительное снижение артериального давления, головокружение, сонливость, замедление психомоторных реакций, а в редких случаях – потерю сознания и коллапс. Поэтому использование флувоксамина или ципрофлоксацина одновременно с Сирдалудом МР противопоказано;

• антиаритмические препараты (пропафенон, амиодарон, мексилетин), рофекоксиб, циметидин, пероральные контрацептивы, тиклопидин и некоторые фторхинолоны, такие как эноксацин, норфлоксацин или пефлоксацин: не рекомендуется сочетать эти лекарства с Сирдалудом МР;

• индукторы изофермента CYP1A2: совместное применение с препаратами, активирующими изофермент CYP1A2, может привести к снижению концентрации тизанидина в плазме и уменьшению его терапевтического эффекта;

• амитриптилин, цизаприд, азитромицин: следует с осторожностью использовать указанные и другие препараты, которые удлиняют интервал QT;

• гипотензивные средства: при одновременном применении с диуретиками и другими гипотензивными препаратами может наблюдаться снижение артериального давления (включая потерю сознания и коллапс) и брадикардия. Резкая отмена тизанидина после его применения с гипотензивными средствами может привести к тахикардии, повышению артериального давления и острым нарушениям мозгового кровообращения;

• рифампицин: следует помнить, что длительное совместное применение рифампицина и тизанидина может снизить уровень тизанидина в плазме на 50% и уменьшить его терапевтическое действие. В случаях, когда такая комбинация оправдана, рекомендуется увеличить дозу тизанидина;

• бензодиазепины, баклофен и другие снотворные и седативные препараты, блокаторы гистаминовых H1-рецепторов: сочетание с этими средствами может усиливать седативный эффект Сирдалуда МР;

• альфа2-адреномиметики: клонидин и другие альфа2-адреномиметики могут усиливать гипотензивное действие Сирдалуда МР;

• никотин: при курении следует учитывать, что выкуривание более 10 сигарет в день снижает биодоступность препарата примерно на 30%, поэтому может потребоваться увеличение дозы (по сравнению со средними терапевтическими дозами) при длительном лечении у курящих пациентов;

• этанол: рекомендуется избегать употребления алкоголя или лекарств, содержащих этанол. Это связано с усилением угнетающего действия алкоголя на центральную нервную систему и повышением риска возникновения нежелательных эффектов (включая снижение артериального давления и заторможенность).

Аналоги

Среди препаратов, аналогичных Сирдалуду МР, можно выделить Баклосан, Калмирекс, Мидокалм, Сирдалуд, Тизалуд, а также различные формы Тизанидина, такие как Тизанидин-СЗ, Тизанидин-Тева и Тизанил. Также к аналогам относятся Толперизон-OBL и другие.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохраняйте при температуре не выше 25 °C.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сирдалуде МР

Пациенты, оставляющие отзывы о Сирдалуде МР, отмечают его высокую эффективность, а также мягкое и продолжительное действие. Они подчеркивают, что препарат не вызывает побочных эффектов, таких как сонливость, слабость или снижение артериального давления. Важным аспектом является необходимость подбора индивидуального режима дозирования для каждого пациента.

Однако в некоторых случаях пациенты сообщают о негативных последствиях, связанных с неправильно подобранными высокими дозами тизанидина с пролонгированным действием. Это может негативно сказываться на общем состоянии и работоспособности, вызывая такие симптомы, как слабость в конечностях, головокружение и сонливость.

Цена на Сирдалуд МР в аптеках

Стоимость упаковки капсул Сирдалуд МР 6 мг с модифицированным высвобождением, в которой содержится 30 штук, может начинаться от 533 рублей.

Вопрос-ответ

Чем отличается Сирдалуд от сирдалуд мр?

Сирдалуд — это миорелаксант центрального действия. Выпускается в виде таблеток различной дозировки и капсул, носящих название Сирдалуд МР.

Для чего назначают препарат Сирдалуд?

Препарат Сирдалуд® эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Как быстро обезболивает Сирдалуд?

Всасывание. Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается примерно через 1 час после приема препарата.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Сирдалуда МР обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку, исходя из ваших индивидуальных особенностей.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные взаимодействия Сирдалуда МР с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать нежелательных реакций.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время приема Сирдалуда МР. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно сообщите об этом врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Сирдалуда МР без консультации с врачом. Резкое прекращение может привести к ухудшению состояния, поэтому важно следовать рекомендациям специалиста по снижению дозы, если это необходимо.