Спирива: особенности и преимущества использования

Форма выпуска и состав

Спирива представлена в виде твердых желатиновых капсул, содержащих порошок для ингаляций. Капсулы имеют размер №3, окрашены в светло-зеленовато-голубой цвет и не являются прозрачными. На каждой капсуле черными чернилами нанесена маркировка «TI 01» и логотип компании. Внутреннее содержимое капсул представляет собой порошок белого цвета. Упаковка включает 10 капсул в блистерах, которые могут быть представлены в картонной коробке по 1, 3 или 6 блистеров. Также доступны блистеры в комплекте со специальным ингалятором ХандиХалер.

Состав одной капсулы:

• активный ингредиент: тиотропия бромид моногидрат – 22,5 мкг (что соответствует 18 мкг тиотропия);
• вспомогательные вещества: микронизированный лактозы моногидрат и лактозы моногидрат 200 М;
• оболочка капсулы: желатин, индигокармин, оксид железа желтый, макрогол, диоксид титана.

Врачи отмечают, что спирива, препарат, содержащий тиотропий, является эффективным средством для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Он помогает расширять дыхательные пути, облегчая дыхание и улучшая качество жизни пациентов. Специалисты подчеркивают важность регулярного применения спиривы, так как это способствует снижению частоты обострений и госпитализаций. Однако врачи также предупреждают о необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту, учитывая возможные побочные эффекты и противопоказания. Важно, чтобы пациенты не прекращали лечение без консультации с врачом, так как это может негативно сказаться на их состоянии. В целом, спирива зарекомендовала себя как надежное средство в арсенале терапии ХОБЛ.

How to use Spiriva HandiHaler inhaler

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спирива относится к группе блокаторов м-холинорецепторов длительного действия.

Препарат демонстрирует равное сродство ко всем подтипам мускариновых рецепторов, включая М1, М2, М3, М4 и М5. Ингибирование М3-рецепторов в дыхательных путях способствует расслаблению гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект Спиривы зависит от дозы и сохраняется не менее 24 часов.

Такой длительный эффект по сравнению с ипратропия бромидом, вероятно, обусловлен медленным высвобождением из связи с М3-рецепторами. Бромид тиотропия, вводимый ингаляционно, оказывает местное избирательное действие и не вызывает системных антихолинергических побочных эффектов при использовании в терапевтических дозах.

Высвобождение активного вещества из связи с М2-рецепторами происходит быстрее, чем с М3-рецепторами. Медленное высвобождение из связи с рецепторами, обусловленное высоким сродством, приводит к выраженному и продолжительному бронходилатирующему эффекту у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

После ингаляции бромида тиотропия бронходилатация возникает в результате системного, а не местного действия.

Клинические исследования показали, что через 30 минут после однократного применения Спиривы наблюдается значительное улучшение функции легких в течение 24 часов, что проявляется увеличением объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и разницей между объемами воздуха в легких в начале и конце маневра форсированного выдоха (ФЖЕЛ).

Выраженный бронходилатирующий эффект был зафиксирован на третий день лечения, а фармакодинамическое равновесие достигалось в течение первых 7 дней. Применение Спиривы значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха. Признаки толерантности не были выявлены при оценке терапии на протяжении года.

Использование Спиривы позволяет существенно снизить одышку на протяжении всего курса лечения. В ходе двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований было установлено, что препарат значительно улучшает переносимость физической нагрузки по сравнению с плацебо.

Также отмечаются другие положительные эффекты Спиривы:

• устойчивое улучшение ОФВ1 при применении на протяжении 4 лет без изменения темпов ежегодного снижения этого показателя;
• значительное улучшение качества жизни, которое сохраняется на протяжении всего периода терапии. Препарат существенно снижает количество госпитализаций, связанных с обострением ХОБЛ, увеличивая время до первой госпитализации.

Статистически зафиксировано снижение риска смерти во время лечения на 16%.

Преимущества Спиривы по сравнению с терапией сальметеролом включают:

• увеличение времени до первого обострения;
• снижение вероятности возникновения обострений;
• увеличение времени до наступления первого тяжелого обострения, требующего госпитализации;
• снижение ежегодного числа средних или тяжелых обострений, требующих госпитализации.

Спирива — это имя, которое вызывает множество эмоций и мнений среди людей. Многие отмечают её уникальный стиль и способность вдохновлять окружающих. В социальных сетях можно встретить восторженные отзывы о её творчестве, где пользователи делятся впечатлениями от концертов и мероприятий. Некоторые говорят о том, что Спирива стала символом новой волны в музыке, привнося свежие идеи и звучание. Однако не все мнения однозначны: критики указывают на то, что её подход может быть слишком экспериментальным и не всегда понятным широкой аудитории. Тем не менее, даже те, кто не разделяет восторга, признают её талант и влияние на современную культуру. В целом, Спирива остаётся фигурой, вызывающей интерес и обсуждение, что только подчеркивает её значимость в музыкальном мире.

How to use the Respimat Inhaler | Boston Children's Hospital

Фармакокинетика

Бромид тиотропия представляет собой четвертичное аммониевое соединение, обладающее умеренной растворимостью в воде.

После внутривенного введения и ингаляции сухого порошка в терапевтических дозах препарат демонстрирует линейную фармакокинетику.

При ингаляционном введении абсолютная биологическая доступность составляет 19,5%, что указывает на высокую степень биодоступности для легких. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 5–7 минут после ингаляции. При этом всасывание бромида тиотропия из желудочно-кишечного тракта происходит плохо, и прием пищи не влияет на его абсорбцию. При пероральном применении в виде раствора абсолютная биологическая доступность составляет всего 2–3%.

Препарат связывается с белками плазмы на уровне 72%, а объем распределения (Vd) составляет 32 л/кг.

В равновесном состоянии Cmax в плазме у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) составляет 12,9 пг/мл и быстро снижается, что указывает на мультикомпартментное распределение. Минимальная концентрация (Cmin) в равновесном состоянии составляет 1,71 пг/мл.

Бромид тиотропия не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Степень биотрансформации бромида тиотропия незначительна. Он распадается неферментным путем на дитиенилгликолевую кислоту и алкоголь-N-метилскопина, которые не связываются с мускариновыми рецепторами.

Исследования показали, что менее 20% от дозы после внутривенного введения метаболизируется с участием изоферментов цитохрома P450, что приводит к образованию различных метаболитов через окисление и конъюгацию с глутатионом. Применение ингибиторов CYP2D6 и CYP3А4 (таких как гестоден, хинидин и кетоконазол) может нарушить метаболизм препарата, что указывает на участие этих изоферментов в его метаболизме.

После ингаляции период полувыведения (T1/2) тиотропия составляет от 27 до 45 часов. Общий клиренс у молодых здоровых добровольцев при внутривенном введении равен 880 мл/мин. Препарат выводится в основном в неизмененном виде почками (74%). Почечная экскреция после ингаляции сухого порошка в равновесном состоянии составляет 7% от дозы, а оставшаяся часть невсосавшегося вещества выводится через кишечник.

Почечный клиренс тиотропия превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о канальцевой секреции. При длительном применении Спиривы один раз в день у пациентов с ХОБЛ фармакокинетическое равновесие достигается на седьмой день, при этом кумуляция не наблюдается.

У пожилых пациентов отмечается снижение почечного клиренса тиотропия, однако это не приводит к значительному увеличению значений AUC0-6 (площадь под кривой «концентрация – время») или Cmax.

При легких нарушениях почечной функции (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) ингаляционное применение тиотропия один раз в день в равновесном состоянии приводит к увеличению AUC0-6, при этом Cmax остается неизменным. В случае средних и тяжелых нарушений функции почек (клиренс креатинина до 50 мл/мин) внутривенное введение препарата приводит к удвоению его концентрации в плазме. Аналогичные изменения наблюдаются и после ингаляции сухого порошка.

Ожидается, что печеночная недостаточность не окажет значительного влияния на фармакокинетические параметры бромида тиотропия, так как вещество выводится преимущественно с мочой, и образование активных метаболитов с участием ферментов не связано.

Показания к применению

По указаниям, Спирива применяется для лечения пациентов с ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких), включая эмфизему и хронический бронхит, в качестве поддерживающей терапии, чтобы предотвратить обострения и облегчить симптомы одышки.

Respimat inhaler demonstration and review (Spiriva or Spiolto)

Противопоказания

• срок беременности (первый триместр);
• возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная реакция на атропин и его производные;
• повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Спириву следует применять с осторожностью у пациентов с гиперплазией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой и обструкцией шейки мочевого пузыря.

Инструкция по применению Спиривы: способ и дозировка

Капсулы Спирива предназначены исключительно для ингаляционного использования (их нельзя глотать).

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу в день, желательно в одно и то же время. Не следует превышать указанную дозировку. Капсулы следует использовать только с ингалятором ХандиХалер.

При легкой степени печеночной или почечной недостаточности, а также у пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Если у пациента наблюдается средняя или тяжелая степень почечной недостаточности, или он принимает препараты, которые в основном выводятся почками, необходимо внимательно следить за состоянием пациента.

Рекомендации по применению ингалятора HandiHaler

Компоненты ингалятора ХандиХалер включают: мундштук, центральную камеру, кнопку прокалывания, основание и защитный колпачок от пыли.

Инструкция по проведению ингаляции:

1. Сначала снимите защитный колпачок, нажав на кнопку прокалывания и отпустив ее.
2. Полностью откройте колпачок, затем раскройте мундштук.
3. Извлеките капсулу Спирива и поместите ее в центральную камеру.
4. Закройте мундштук до щелчка, при этом защитный колпачок должен оставаться открытым.
5. Держите ингалятор вертикально, мундштук должен быть направлен вверх, нажмите один раз на кнопку прокалывания и отпустите (это создаст отверстие для выхода лекарства из капсулы).
6. Сделайте выдох (не выдыхайте в мундштук).
7. Плотно обхватите мундштук губами и медленно и глубоко вдохните, чтобы легкие заполнились; задержите дыхание на максимально возможное время, затем выньте ингалятор изо рта; спокойно подышите и повторите пункты 6 и 7, чтобы полностью использовать содержимое капсулы.
8. Откройте мундштук, извлеките использованную капсулу и утилизируйте ее, затем закройте ингалятор.

Не забывайте очищать ингалятор HandiHaler раз в месяц. Для этого промойте его в теплой воде, затем протрите бумажным полотенцем и оставьте сушиться на воздухе на один день.

Перед началом ингаляции обязательно проверьте капсулы Спиривы — они должны быть целыми и без повреждений.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, тахикардия; редкие случаи – суправентрикулярная тахикардия и мерцательная аритмия.
• Пищеварительная система: кандидоз ротовой полости, легкая сухость во рту (пропадает при продолжении лечения), гастроэзофагеальный рефлюкс, запоры; редкие случаи – затрудненное глотание, кишечная непроходимость.
• Дыхательная система: бронхоспазм, носовые кровотечения, местное раздражение глотки, кашель, дисфония.
• Мочевыделительная система: инфекции мочевых путей, задержка и затрудненное мочеиспускание у мужчин с предрасполагающими факторами.
• Центральная нервная система: головокружение.
• Аллергические реакции: зуд кожи, крапивница, сыпь, реакции повышенной чувствительности; редкие случаи – отек Квинке.
• Прочие реакции: редкие случаи – повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткость зрения.

Передозировка

Основные проявления: проблемы с аккомодацией, ощущение сухости во рту, учащенное сердцебиение (симптомы антихолинергического действия).

После ингаляции дозы до 282 мкг у здоровых участников исследования системные антихолинергические эффекты не были обнаружены. При повторном применении однократной суточной дозы 141 мкг наблюдалось развитие двустороннего конъюнктивита в сочетании с ксеростомией, которые при продолжении терапии исчезали самостоятельно. В ходе исследования, посвященного эффектам тиотропия при многократном использовании Спиривы у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которые получали лечение более 4 недель с максимальной дозировкой 36 мкг в день, было установлено, что единственным побочным эффектом являлась сухость во рту.

Вероятность острого отравления, связанного с случайным проглатыванием капсул, крайне мала, что объясняется низкой биодоступностью Спиривы.

Особые указания

Препарат не предназначен для быстрого облегчения острых бронхоспастических атак.

После использования Спиривы возможно возникновение реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Процедура ингаляции данного препарата (как и других ингаляционных средств) может спровоцировать бронхоспазм.

При наличии почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин) необходимо внимательно следить за состоянием пациента.

Порошок из капсул не должен попадать в глаза. Если возникнут симптомы закрытоугольной глаукомы (размытость зрения, отек роговицы, застой конъюнктивы, дискомфорт или боль в глазах, зрительные ореолы с покраснением глаз), следует незамедлительно обратиться к врачу.

В одной капсуле Спиривы содержится 5,5 мг лактозы моногидрата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На данный момент не проводились исследования, касающиеся воздействия Спиривы на способность пациентов управлять автомобилем и механизмами. Тем не менее, важно помнить о потенциальных побочных эффектах, таких как размытость зрения и головокружение. В случае появления этих симптомов рекомендуется проявлять осторожность или воздержаться от выполнения задач, требующих высокой концентрации и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

В первом триместре беременности использование Спиривы противопоказано.

Данные о применении бромида тиотропия у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона или плода, роды и постнатальное развитие. В доклинических испытаниях было установлено, что бромид тиотропия в небольших количествах попадает в грудное молоко.

В качестве предосторожности во втором и третьем триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания, Спириву следует использовать только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальные риски.

Применение в детском возрасте

Применение Спиривы не рекомендуется для пациентов младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

При назначении Спиривы пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина ≤ 50 мл/мин) необходимо внимательно следить за их состоянием.

Лекарственное взаимодействие

Спирива может использоваться одновременно с другими медикаментами, которые обычно назначаются для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), такими как производные метилксантина, симпатомиметики, ингаляционные и пероральные глюкокортикостероиды.

Однако постоянное совместное применение Спиривы с антихолинергическими препаратами не было исследовано, поэтому такая комбинация не рекомендуется. При однократном совместном использовании указанных средств не наблюдалось изменений на ЭКГ и в жизненных показателях, а также не отмечалось снижения выраженности побочных эффектов.

Аналоги

Среди аналогов Спиривы можно выделить Спириву Респимат и Тиотропиум-натив.

Сроки и условия хранения

Храните при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Замораживать капсулы, а также подвергать их воздействию высоких температур или прямых солнечных лучей не рекомендуется.

Ингалятор ХандиХалер следует использовать в течение одного года. Открытый блистер с капсулами необходимо использовать в течение 9 дней.

Срок годности данного препарата составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Спириве

По отзывам пользователей, Спирива обычно рассматривается как действенное средство с высокой степенью переносимости. Пользователи отмечают удобство в схеме дозирования. При бронхиальной астме препарат может использоваться в рамках комбинированного лечения. Главным недостатком многие считают его высокую цену. Кроме того, некоторые высказывают мнение о необходимости выпуска капсул без ингалятора в комплекте.

Цена на Спириву в аптеках

Ориентировочная стоимость Спиривы (30 капсул) варьируется от 2416 до 2742 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего принимают спирива?

Показания: Препарат СПИРИВА РЕСПИМАТ показан: — для поддерживающего лечения пациентов с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, поддерживающей терапии при сохраняющейся одышке, улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ и снижения частоты обострений.

Сколько стоит препарат спирива?

Спирива Респимат — раствор для ингаляций, картридж 2,5 мкг/доза, 4 мл, 60 доз. Купить в Москве по цене от 2051 рублей.

Сколько можно принимать спирива респимат?

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляционные дозы спрея из ингалятора Респимат (5 мкг/доза) 1 раз в сутки, в одно и то же время дня. При лечении бронхиальной астмы полный терапевтический эффект наступает через несколько дней.

Как правильно использовать спирива?

Лекарственное средство предназначено только для применения ингаляционно. Рекомендуемая доза препарата Спирива состоит из ингаляции содержимого 1 капсулы 1 раз в сутки с помощью ингаляционного устройства ХендиХейлер. Ингаляцию следует делать в одно и то же время суток. Рекомендуемую дозу не следует превышать.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите основные принципы спирива, чтобы понять, как он влияет на ваше здоровье. Это поможет вам принимать более осознанные решения о его использовании.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку и рекомендации по применению. Соблюдение указанных норм поможет избежать нежелательных побочных эффектов и повысит эффективность препарата.

СОВЕТ №3

Проконсультируйтесь с врачом перед началом использования спирива, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства. Это поможет избежать возможных взаимодействий и осложнений.