Цефомакс: описание, применение и особенности

Форма выпуска и состав

Препарат представлен в виде порошка, который предназначен для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения. Он имеет белый цвет, а также может быть белым с желтоватым оттенком или светло-желтым. Порошок выпускается в бесцветных стеклянных флаконах по 0,5; 1 и 2 г, упакованных в картонные коробки, содержащие один флакон и инструкцию по применению Цефомакса.

Состав порошка в одном флаконе:

• активное вещество: цефепим (в виде гидрохлорида моногидрата) – 0,5; 1 или 2 г;
• вспомогательный компонент: L-Аргинин.

Врачи отмечают, что Цефомакс является эффективным антибиотиком, применяемым для лечения различных бактериальных инфекций. Его активное вещество, цефепим, относится к группе цефалоспоринов четвёртого поколения и обладает широким спектром действия. Специалисты подчеркивают, что препарат хорошо переносится пациентами и имеет низкий риск развития побочных эффектов. Однако, как и любой антибиотик, Цефомакс следует использовать с осторожностью, чтобы избежать формирования резистентности у микроорганизмов. Врачи рекомендуют проводить лечение под контролем, учитывая индивидуальные особенности пациента и результаты лабораторных исследований. В целом, Цефомакс зарекомендовал себя как надежное средство в арсенале современных антибиотиков.

ЭТО СКРЫВАЕТ КАЖДЫЙ ФАРМАЦЕВТ! ВНИМАНИЕ!

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефепим, активный компонент препарата Цефомакс, представляет собой антибиотик из группы цефалоспоринов IV поколения, обладающий широким спектром действия против как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов, которые проявляют устойчивость к аминогликозидам и цефалоспоринам III поколения.

Цефепим демонстрирует высокую стойкость к гидролизу большинством бета-лактамаз. При этом он имеет низкое сродство к бета-лактамазам, кодируемым хромосомными генами, и быстро проникает в клетки грамотрицательных бактерий.

В условиях in vivo и in vitro данный препарат активен против следующих микроорганизмов:

• грамположительные аэробы: Streptococcus группы viridans, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus pneumoniae, метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus aureus;
• грамотрицательные аэробы: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.

В условиях in vitro цефепим также проявляет эффективность (хотя клиническое значение этого действия не установлено) в отношении следующих микроорганизмов:

• грамположительные аэробы: Streptococcus agalactiae (группа В), Staphylococcus saprophyticus, метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis;
• грамотрицательные аэробы: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

К действию цефепима проявляют устойчивость большинство штаммов Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (ранее известная как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia), а также метициллинрезистентные стафилококки.

Цефомакс — это антибиотик, который активно обсуждается среди пациентов и медицинских специалистов. Многие пользователи отмечают его эффективность в лечении различных инфекций, особенно дыхательных путей и мочевыводящих путей. В отзывах часто упоминается быстрое улучшение состояния и уменьшение симптомов уже на второй-третий день приема. Однако не все отзывы положительные: некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как тошнота и аллергические реакции. Врачи подчеркивают важность соблюдения дозировки и курса лечения, чтобы избежать развития резистентности. В целом, Цефомакс получает смешанные отзывы, но большинство пользователей считают его полезным средством в борьбе с инфекциями.

Антибиотик. Супракс=Цефиксим=Панцеф.

Фармакокинетика

Цефепим обладает полной биодоступностью, равной 100%. При внутривенном введении дозы 0,5 г максимальная концентрация (Cmax) достигается в конце инфузии, а при внутримышечном введении – через 1–2 часа.

Cmax после однократной 3-минутной внутривенной инфузии в дозах 0,5; 1 и 2 г составляет 39, 82 и 164 мкг/мл соответственно, в то время как после внутримышечного введения тех же доз – 14, 30 и 57 мкг/мл. Средняя терапевтическая концентрация в плазме достигает 0,7 мкг/мл после внутривенного введения и 0,2 мкг/мл после внутримышечного введения, и сохраняется в течение 12 часов.

Объем распределения у взрослых составляет 0,25 л/кг, а у детей в возрасте от 2 месяцев до 16 лет – 0,33 л/кг. Связывание с белками плазмы достигает 20% и не зависит от концентрации в плазме. Общий клиренс составляет 120 мл/мин.

После однократного введения цефепим в терапевтических дозах можно обнаружить в моче, тканях желчного пузыря, желчи, бронхиальном секрете, предстательной железе, аппендиксе и перитонеальной жидкости. Он также частично проникает в грудное молоко.

Метаболизм происходит в печени и почках на 15%. Выведение из организма осуществляется преимущественно почками через клубочковую фильтрацию, при этом около 85% выводится в неизмененном виде с мочой. У пациентов с нарушениями функции почек процесс элиминации замедляется.

Средний почечный клиренс у молодых людей составляет 110 мл/мин, тогда как у пожилых пациентов этот показатель может быть выше.

Период полувыведения (Т½) составляет 2 часа, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек он может увеличиваться до 13–19 часов.

Показания к применению

Цефомакс используется для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus pyogenes или метициллинчувствительными штаммами Staphylococcus aureus;
• как неосложненные, так и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
• осложненные интраабдоминальные инфекции, вызванные Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (в сочетании с метронидазолом);
• фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия);
• среднетяжелая и тяжелая пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (в том числе ассоциированная с сопутствующей бактериемией), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

С целью профилактики Цефомакс назначается для предотвращения инфекций при проведении полостных хирургических вмешательств.

Фурадонин: инфекции мочевыводящих путей, цистит, уретрит; пиелит; пиелонефрит

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• детский возраст до 2 месяцев – для внутривенного введения, до 12 лет – для внутримышечного введения препарата;
• грудное вскармливание;
• наличие известной гиперчувствительности к компонентам Цефомакса, а также к пенициллинам, цефалоспоринам или другим антибиотикам группы бета-лактамов.

Цефомакс следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью и заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе), такими как антибиотико-ассоциированный колит, язвенный колит, псевдомембранозный колит и региональный энтерит.

Беременным женщинам препарат может быть назначен только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.

Цефомакс, инструкция по применению: способ и дозировка

Цефомакс применяется в виде внутривенных инъекций, которые следует проводить в течение 3–5 минут, или в виде внутривенной инфузии, продолжительность которой составляет не менее 30 минут. В случаях осложненных и неосложненных инфекций мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести, вызванных E. coli, допускается также внутримышечное введение.

Для внутривенной инъекции порошок (1 или 2 г) растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

При внутривенной инфузии раствор, приготовленный по указанной выше методике, можно сочетать с другими инфузионными растворами, такими как 0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор декстрозы, раствор Рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы (максимальная концентрация не должна превышать 40 мг/мл).

Для разведения порошка для внутримышечного введения используют стерильную воду для инъекций, бактериостатическую воду для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,9% раствор натрия хлорида, а также 0,5% и 1% раствор лидокаина гидрохлорида: для дозы 0,5 г – 1,3 мл, для дозы 1 г – 2,4 мл.

Оптимальная доза Цефомакса назначается врачом индивидуально, исходя из тяжести заболевания, чувствительности патогена и состояния почек пациента.

Рекомендуемые схемы дозирования Цефомакса для взрослых:

• Среднетяжелая и тяжелая пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая случаи с сопутствующей бактериемией), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: по 1–2 г дважды в сутки (с интервалами 12 часов) в течение 10 дней;
• Тяжелые инфекционные заболевания мочевыводящих путей, включая осложненные (например, пиелонефрит), вызванные E. coli или Klebsiella pneumoniae: по 2 г дважды в сутки на протяжении 10 дней;
• Легкие и средние инфекции мочевыводящих путей (включая осложненные), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: по 0,5–1 г дважды в сутки в течение 7–10 дней;
• Осложненные интраабдоминальные инфекции, вызванные Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (в комбинации с метронидазолом): по 2 г дважды в сутки на протяжении 7–10 дней;
• Среднетяжелые и тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus pyogenes или метициллинчувствительными штаммами Staphylococcus aureus: по 2 г дважды в сутки курсом 10 дней;
• Фебрильная нейтропения: по 2 г трижды в сутки (с интервалами 8 часов) на протяжении 7 дней или до нормализации состояния;
• Профилактика инфекций при полостных хирургических операциях: за 60 минут до операции вводят 2 г цефепима в течение 30 минут, после чего вводят 500 мг метронидазола (эти растворы нельзя вводить одновременно, перед введением метронидазола необходимо промыть инфузионную систему). При длительных хирургических вмешательствах через 12 часов после первой дозы Цефомакса рекомендуется повторное введение такой же дозы в течение 30 минут с последующим введением метронидазола в дозе 500 мг.

Детям от 2 месяцев и с массой тела до 40 кг Цефомакс назначают внутривенно по 50 мг/кг: при фебрильной нейтропении – трижды в сутки, по другим показаниям – дважды в сутки. Максимальная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых. Курс лечения составляет 7–10 дней.

Коррекция схемы терапии при почечной недостаточности

При хронической почечной недостаточности у взрослых дозировка Цефомакса устанавливается врачом с учетом не только степени тяжести инфекции, но и уровня клиренса креатинина (КК, мл/мин):

• Более 60 – по 0,5–1–2 г дважды в день или по 2 г трижды в день;
• 30–60 – по 0,5–1–2 г один раз в день или по 2 г дважды в день;
• 11–29 – по 0,5–1–2 г один раз в день;
• Менее 10 – по 0,25–0,5–1 г один раз в день.

Для пациентов, проходящих постоянный перитонеальный диализ, Цефомакс назначается в дозе 0,5–1–2 г с интервалом в 48 часов. Тем, кто находится на гемодиализе, в первый день вводят 1 г, а затем – по 1 г один раз в день при лечении фебрильной нейтропении и по 0,5 г один раз в день в остальных случаях. Препарат следует вводить после завершения сеанса гемодиализа, желательно в одно и то же время суток.

Данные о применении этого препарата у детей с сопутствующей почечной недостаточностью отсутствуют. Учитывая схожесть фармакокинетики цефепима у взрослых и детей, рекомендуется аналогичное изменение режима дозирования: либо уменьшение дозы, либо увеличение интервалов между введениями.

Побочные действия

• Местные реакции: при введении в вену – флебит; при введении в мышцу – болезненность и покраснение в месте инъекции.
• Лабораторные показатели: повышение уровня билирубина, кальция и креатинина в крови, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени, снижение гематокрита, ложноположительная реакция по Кумбсу (без гемолиза), рост активности печеночных трансаминаз, а также уровня мочевины и щелочной фосфатазы.
• Аллергические реакции: повышение температуры, зуд, кожные высыпания (включая эритематозные), эозинофилия, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса – Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.
• Со стороны системы кроветворения: кровотечения, повышенная кровоточивость, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия (включая апластическую и гемолитическую).
• Со стороны нервной системы: тревожность, бессонница, головокружение, головная боль, спутанность сознания, парестезии, судороги, энцефалопатия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек без корректировки дозы).
• Со стороны мочевыделительной системы: функциональные нарушения почек, токсическая нефропатия.
• Со стороны мочеполовой системы: вагинит, зуд в области половых органов.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки конечностей, одышка, тахикардия.
• Со стороны дыхательной системы: боль в груди, одышка, кашель.
• Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе, запор или диарея, тошнота, рвота, диспепсические расстройства, псевдомембранозный колит.
• Прочие: повышенное потоотделение, изменение вкусовых ощущений, боль в горле, астения, кандидоз (включая орофарингеальный), развитие суперинфекции, боли в спине.

Передозировка

Симптомы передозировки чаще наблюдаются у людей с хронической почечной недостаточностью и могут включать нервно-мышечное возбуждение, судороги и энцефалопатию.

Лечение в данном случае является симптоматическим. Для удаления препарата из организма применяется гемодиализ.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек или печени во время терапии необходимо регулярно контролировать уровень цефепима в плазме и при необходимости корректировать дозировку Цефомакса. При длительном лечении рекомендуется осуществлять постоянный мониторинг показателей периферической крови, а также функционального состояния почек и печени.

Препарат следует применять с осторожностью у людей с любыми формами аллергии, особенно если в анамнезе имеются аллергические реакции на медикаменты. При возникновении любых признаков аллергии Цефомакс следует немедленно отменить. В случае серьезных реакций гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться введение адреналина (эпинефрина) и проведение других необходимых мероприятий по поддержанию состояния пациента.

При смешанных аэробно-анаэробных инфекциях до определения возбудителей рекомендуется использовать Цефомакс в сочетании с препаратами, эффективными против анаэробов.

Если после устранения источника инфекции возникает подозрение на распространение менингеальной инфекции или подтверждается менингит, необходимо назначить альтернативный антибиотик, обладающий доказанной эффективностью в лечении данного заболевания.

При появлении длительной диареи следует рассмотреть возможность развития псевдомембранозного колита. В этом случае Цефомакс отменяется, и назначаются ванкомицин или метронидазол.

На фоне применения любого антибиотика может возникнуть суперинфекция, что требует прекращения текущей противомикробной терапии и назначения соответствующих препаратов.

Во время лечения препаратом у пациентов могут наблюдаться ложноположительные результаты теста Кумбса и анализов на уровень глюкозы в моче.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На время проведения терапии рекомендуется воздержаться от занятий потенциально рискованными видами деятельности, которые требуют высокой точности движений, быстрой реакции и повышенного уровня концентрации.

Применение при беременности и лактации

В период беременности Цефомакс применяется исключительно в тех ситуациях, когда женщине необходимо лечение этим препаратом, и предполагаемая польза значительно превышает возможные риски.

Если существует необходимость в лечении во время грудного вскармливания, стоит подумать о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Цефомакс не рекомендуется для внутримышечного введения детям младше 12 лет. Внутривенное введение препарата разрешено для детей, начиная с 2 месяцев, так как безопасность и эффективность его использования у новорожденных до 2 месяцев не были подтверждены.

При нарушениях функции почек

У людей, страдающих хронической почечной недостаточностью, использование Цефомакса допускается исключительно по рекомендации врача и под его внимательным наблюдением.

При нарушениях функции печени

Нет данных о необходимости корректировки дозы для пациентов с нарушениями функции печени.

При терапии пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень цефепима в плазме крови и при необходимости вносить изменения в дозировку Цефомакса.

Лекарственное взаимодействие

Цефепим не совместим с гепарином и рядом других противомикробных препаратов. Он также не следует использовать совместно с метронидазолом; в случае необходимости их одновременного применения после введения раствора цефепима требуется промыть инфузионную систему.

Чтобы избежать возможных лекарственных взаимодействий, растворы цефепима не рекомендуется вводить одновременно с растворами тобрамицина, гентамицина, нетилмицина и ванкомицина. Если комбинированная терапия необходима, каждый из препаратов следует вводить по отдельности.

Бактерицидные антибиотики, такие как аминогликозиды, в сочетании с цефепимом демонстрируют синергизм, в то время как бактериостатические антибиотики, включая макролиды, тетрациклины и хлорамфеникол, проявляют антагонизм.

Полимиксин B, диуретики и аминогликозиды снижают канальцевое выделение цефепима, что приводит к повышению его концентрации в сыворотке и увеличению периода полувыведения, а также усиливает нефротоксичность, что повышает риск развития нефронекроза. В свою очередь, цефепим может усиливать ототоксический эффект аминогликозидов.

Нестероидные противовоспалительные средства замедляют выведение цефалоспоринов, что увеличивает риск возникновения кровотечений.

Аналоги

Среди аналогов Цефомакса можно выделить следующие препараты: Азаран, Аксосеф, Бестум, Вицеф, Доксеф, Зинфоро, Интразолин, Клафобрин, Лифоран, Медаксон, Нацеф, Оритакс, Проксим, Суперо, Торнаксон, Фортум, Цезолин, Цефактив, Цефтриаксон, Эфипим и другие.

Сроки и условия хранения

Храните в темном месте при температуре не выше 25 °C. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цефомаксе

По мнению пользователей, Цефомакс зарекомендовал себя как действенный антибиотик для лечения инфекций, вызванных восприимчивыми микроорганизмами. Многие пациенты подчеркивают, что положительные изменения в состоянии здоровья наблюдаются довольно быстро, иногда уже после первой инъекции. Среди дополнительных плюсов выделяются доступная цена и высокая степень переносимости данного препарата.

Цена на Цефомакс в аптеках

Ориентировочная стоимость одного флакона Цефомакса в дозировке 1 г колеблется в пределах 95–110 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего цефомакс?

Цефомакс — цефалоспориновый антибиотик IV поколения. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения.

Какие болезни лечит цефепим?

Цефепим применяют при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами: — инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (включая пневмонию, бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры); — инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные, включая пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит, гонорея).

Какие болезни лечит цефотаксим?

Цефотаксим назначают при инфекциях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами: инфекциях нижних отделов дыхательных (бронхиты, пневмонии, плевриты, абсцессы) и мочевыводящих путей, почек, инфекциях уха, носа, горла (ангины, отиты, за исключением энтерококковых), при септицемии, эндокардите, инфекциях костей.

Для чего назначают антибиотик цефиксим?

Антибиотик цефиксим назначают для лечения бактериальных инфекций, таких как инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей и некоторые формы отита. Он относится к группе цефалоспоринов и эффективен против различных штаммов бактерий, помогая устранить инфекцию и облегчить симптомы.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом лечения препаратом Цефомакс обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимость применения антибиотиков и подберет оптимальную дозировку в зависимости от вашего состояния и истории болезни.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией к препарату и сообщите врачу о любых нежелательных реакциях, которые могут возникнуть во время лечения.

СОВЕТ №3

Не прерывайте курс лечения самостоятельно, даже если почувствовали улучшение. Завершите полный курс, назначенный врачом, чтобы избежать развития устойчивости бактерий к антибиотикам и рецидива заболевания.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время приема Цефомакса. Если у вас возникли новые симптомы или ухудшение здоровья, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.