Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС: применение и особенности

Форма выпуска и состав

Препарат представлен в виде капсул: они белого цвета, имеют размер №0, являются твердыми и желатиновыми. Внутри капсул находится смесь гранул и порошка или уплотненная масса, которая почти белая или белая. Упаковка может содержать 10 или 20 капсул в контурной ячейке, а в картонной коробке может быть 1, 2, 5 или 10 упаковок по 10 капсул, а также 1 или 5 упаковок по 20 капсул. Кроме того, доступны упаковки по 10, 20, 50 или 100 капсул в полиэтиленовых банках, которые также помещены в картонные коробки. В каждой упаковке имеется инструкция по применению Урсодезоксихолевой кислоты-ВЕРТЕКС.

Состав одной капсулы включает:

• активное вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
• вспомогательные компоненты: повидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния;
• оболочка капсулы: желатин, диоксид титана.

Врачи отмечают, что урсодезоксихолевая кислота, содержащаяся в препарате ВЕРТЕКС, является важным средством в лечении заболеваний печени и желчевыводящих путей. Она способствует снижению уровня холестерина в желчи, что помогает предотвратить образование желчных камней. Специалисты подчеркивают, что данный препарат может быть особенно полезен при хронических заболеваниях печени, таких как билиарный цирроз и неалкогольная жировая болезнь.

Кроме того, урсодезоксихолевая кислота улучшает функциональное состояние печени, способствует регенерации клеток и обладает иммуностимулирующим эффектом. Врачи также отмечают, что препарат хорошо переносится пациентами и имеет минимальные побочные эффекты, что делает его безопасным выбором для длительной терапии. Однако, как и с любым лекарственным средством, важно соблюдать рекомендации врача и не заниматься самолечением.

Урсодезоксихолевая кислота (урсофальк, урсолизин, урсосан и т.д). Когда полезно, а когда нет смысла.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) представляет собой гепатопротекторный препарат, обладающий желчегонным действием.

Благодаря своим фармакологическим свойствам, УДХК способствует возникновению следующих эффектов:

• снижает синтез холестерина в печени, его всасывание в кишечнике и уровень в желчи, увеличивает растворимость холестерина в желчевыводящих путях, активирует образование и выделение желчи;
• уменьшает литогенность желчи (образование желчных камней) и увеличивает содержание желчных кислот в ее составе; усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы, а также активность липазы;
• обладает гипогликемическим эффектом, способствует частичному или полному растворению холестериновых камней, снижает насыщенность желчи холестерином, что, в свою очередь, улучшает мобилизацию холестерина из желчных конкрементов;
• оказывает иммуномодулирующее действие, положительно влияя на иммунные реакции в печени – снижается экспрессия некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, изменяется количество Т-лимфоцитов и уровень продукции интерлейкина-2, уменьшается количество эозинофилов.

Согласно клиническим данным, существует длительный опыт (до 10 лет и более) применения УДХК у детей с гепатобилиарными заболеваниями, связанными с муковисцидозом (CFAHD). Установлено, что такая терапия приводит к снижению пролиферации желчных протоков, замедлению развития повреждений, выявленных при гистологическом анализе, а при начале лечения на ранних стадиях CFAHD наблюдается регресс изменений в гепатобилиарной системе. Для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется начинать прием УДХК как можно раньше после подтверждения диагноза CFAHD.

Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС вызывает разнообразные отзывы среди пациентов и врачей. Многие отмечают её эффективность в лечении заболеваний печени и желчевыводящих путей. Пользователи сообщают о значительном улучшении самочувствия, снижении уровня билирубина и уменьшении симптомов, таких как боль и дискомфорт. Однако некоторые пациенты сталкиваются с побочными эффектами, такими как диарея или аллергические реакции, что вызывает опасения. Врачи подчеркивают важность индивидуального подхода к терапии и рекомендуют не заниматься самолечением. В целом, препарат имеет положительную репутацию, но требует внимательного контроля со стороны специалистов.

14 Области применения урсодезоксихолевой кислоты в практике врача терапевта и гастроэнтеролога

Фармакокинетика

При пероральном употреблении урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) она активно всасывается (примерно 60–80%) благодаря пассивной диффузии в тощей кишке и в начальном отделе подвздошной кишки, а в дистальной части последней – за счет активного транспорта.

После всасывания это вещество почти полностью конъюгируется в печени с таурином и глицином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень до 60% УДХК подвергается метаболическим изменениям.

УДХК накапливается в желчи в количестве, которое зависит от состояния печени, суточной дозы и типа заболевания. При этом наблюдается относительное снижение концентрации других более липофильных желчных кислот.

Под воздействием кишечных бактерий вещество частично разлагается, что приводит к образованию 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота обладает гепатотоксичностью и может вызывать повреждение паренхимы печени у некоторых животных. В человеческом организме она всасывается в минимальных количествах. В процессе метаболизма в печени происходит сульфатирование этой кислоты, что позволяет нейтрализовать ее до момента выведения в желчь и элиминации через кишечник.

Период полувыведения УДХК может колебаться от 3,5 до 5,8 суток.

Показания к применению

• хронические гепатиты различного происхождения;
• первичный билиарный цирроз (ПБЦ) или первичный билиарный холангит печени без признаков декомпенсации;
• холестериновые камни в желчном пузыре (для их растворения);
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• муковисцидоз (кистозный фиброз);
• первичный склерозирующий холангит;
• неалкогольный стеатогепатит;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• алкогольная болезнь печени.

урсосан, вялов, доктор вялов, урсодезоксихолевая кислота, сергей

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• нарушения функции сокращения желчного пузыря;
• острые воспалительные процессы в желчном пузыре и желчных протоках;
• частые приступы желчной колики;
• желчные камни с высоким содержанием кальция (рентгеноконтрастные);
• закупорка желчных путей (блокировка пузырного или общего желчного протока);
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи, когда не удалось восстановить нормальный отток желчи у детей с билиарной атрезией;
• возраст до 3 лет;
• аллергия на компоненты препарата и другие желчные кислоты.

С осторожностью следует применять Урсодезоксихолевую кислоту-ВЕРТЕКС для лечения детей старше 3 лет, так как это может вызвать трудности при проглатывании капсул.

Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС предназначены для перорального применения. Их необходимо принимать регулярно, проглатывая целиком, без разжевывания и запивая небольшим объемом жидкости.

Детям, а также взрослым с массой тела менее 47 кг, рекомендуется назначать УДХК в виде суспензии.

Холестериновые конкременты желчного пузыря (для растворения)

Для растворения холестериновых камней в желчном пузыре рекомендуется использовать препарат в дозировке 10 мг на килограмм массы тела в сутки.

Суточная доза Урсодезоксихолевой кислоты-ВЕРТЕКС (в капсулах) определяется в зависимости от веса пациента и составляет:

• менее 60 кг – 2 капсулы;
• от 61 до 80 кг – 3 капсулы;
• от 81 до 100 кг – 4 капсулы;
• свыше 100 кг – 5 капсул.

Капсулы следует принимать один раз в день, вечером, перед сном.

Курс лечения продолжается от 6 до 12 месяцев. После успешного растворения камней для предотвращения повторного образования желчных камней рекомендуется продолжить прием препарата еще на несколько месяцев.

Первичный билиарный холангит

Суточная доза Урсодезоксихолевой кислоты-ВЕРТЕКС при лечении первичного билиарного холангита зависит от массы тела пациента и может колебаться от 3 до 7 капсул, что соответствует дозе УДХК в пределах 14 ± 2 мг/кг.

На протяжении первых трех месяцев лечения суточную дозу следует делить на несколько приемов. После улучшения показателей функции печени капсулы принимаются один раз в день, вечером.

Рекомендуемые суточные дозы (в капсулах) в зависимости от веса тела (также указаны разовые дозы при трехразовом приеме в первые три месяца лечения):

• 47–62 кг: 3 капсулы (по 1 капсуле утром, днем и вечером);
• 63–78 кг: 4 капсулы (по 1 капсуле утром и днем, 2 капсулы вечером);
• 79–93 кг: 5 капсул (по 1 капсуле утром, 2 капсулы днем и 2 капсулы вечером);
• 94–109 кг: 6 капсул (по 2 капсулы утром, днем и вечером);
• более 110 кг: 7 капсул (по 2 капсулы утром и днем, 3 капсулы вечером).

Продолжительность терапии данным препаратом не имеет ограничений. В редких случаях в начале лечения у пациентов с ПБЦ могут наблюдаться ухудшения клинических симптомов (включая усиление зуда). Если такие симптомы возникают, рекомендуется продолжать ежедневный прием одной капсулы, а затем постепенно, с интервалом в 7 дней, увеличивать суточную дозу на одну капсулу до достижения рекомендованного режима дозирования.

Билиарный рефлюкс-гастрит

В процессе терапии билиарного рефлюкс-гастрита рекомендуется принимать Урсодезоксихолевую кислоту-ВЕРТЕКС в количестве одной капсулы в день. Оптимальное время для приема – вечернее, перед сном.

Курс лечения может варьироваться от 10-14 дней до 6 месяцев. При необходимости, продолжительность терапии может быть увеличена до 2 лет.

Первичный склерозирующий холангит

Для терапии первичного склерозирующего холангита УДХК назначают в суточной дозировке, равной 12–15 мг на килограмм массы тела пациента. При необходимости возможно увеличение дозы до 20–30 мг/кг в сутки, распределенных на 2–3 приема.

Продолжительность лечения может варьироваться от полугода до нескольких лет.

Муковисцидоз (кистозный фиброз)

При терапии данного наследственного заболевания суточная доза УДХК рассчитывается исходя из 20 мг на килограмм массы тела пациента и делится на 2 или 3 приема. В случае необходимости возможно увеличение дозы до 30 мг/кг/сут.

Рекомендуемые суточные дозы Урсодезоксихолевой кислоты-ВЕРТЕКС (в капсулах) и частота приема в зависимости от веса:

• 20–29 кг: 17–25 мг/кг; по 1 капсуле утром и вечером;
• 30–39 кг: 19–25 мг/кг; по 1 капсуле утром, днем и вечером;
• 40–49 кг: 20–25 мг/кг; по 1 капсуле утром и днем, по 2 капсулы вечером;
• 50–59 кг: 21–25 мг/кг; по 1 капсуле утром, по 2 капсулы днем и вечером;
• 60–69 кг: 22–25 мг/кг; по 2 капсулы утром, днем и вечером;
• 70–79 кг: 22–25 мг/кг; по 2 капсулы утром и днем, по 3 капсулы вечером;
• 80–89 кг: 22–25 мг/кг; по 2 капсулы утром, по 3 капсулы днем и вечером;
• 90–99 кг: 23–25 мг/кг; по 3 капсулы утром, днем и вечером;
• 100–109 кг: 23–25 мг/кг; по 3 капсулы утром и днем, по 4 капсулы вечером;
• более 110 кг: по 3 капсулы утром, по 4 капсулы днем и вечером.

Хронические гепатиты различной этиологии, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени

При симптоматическом лечении хронических гепатитов различных причин, а также при терапии неалкогольного стеатогепатита и алкогольной болезни печени, средняя суточная доза урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) рассчитывается на основе 10–15 мг на килограмм массы тела пациента и делится на 2 или 3 приема в течение дня.

Курс лечения может длиться от 6 до 12 месяцев и даже дольше.

Дискинезия желчевыводящих путей

В лечении дискинезии желчевыводящих путей УДХК обычно назначается в среднем по 10 мг на килограмм массы тела в сутки, распределяя дозу на два приема.

Курс терапии может варьироваться от 14 дней до 2 месяцев. При необходимости возможно повторное проведение лечения.

Побочные действия

• Гепатобилиарная система: очень редко наблюдается кальцинирование желчных камней; на поздних стадиях первичного билиарного цирроза (ПБЦ) может развиваться декомпенсация цирроза печени (после прекращения терапии отмечалось частичное улучшение симптомов декомпенсации);
• Пищеварительный тракт: часто возникают случаи диареи или неоформленного стула; очень редко – острые боли в правом верхнем квадранте живота (при ПБЦ);
• Кожа и подкожные ткани: очень редко фиксируются аллергические реакции, включая крапивницу.

Передозировка

При передозировке Урсодезоксихолевой кислоты-ВЕРТЕКС увеличивается вероятность появления диареи. Обычно другие симптомы передозировки возникают редко, поскольку с ростом дозы абсорбция УДХК уменьшается, и большая часть вещества выводится из организма через кишечник.

Если диагностирована интоксикация, рекомендуется проводить симптоматическое лечение, направленное на восстановление электролитного баланса и устранение обезвоживания. Специфические меры в данном случае не требуются.

Особые указания

Прием Урсодезоксихолевой кислоты-ВЕРТЕКС должен осуществляться под контролем врача.

В течение первых трех месяцев лечения необходимо каждые четыре недели проводить мониторинг функциональных показателей печени, включая активность щелочной фосфатазы, γ-глутамилтранспептидазы и печеночных трансаминаз в крови. На последующих этапах терапии эти параметры следует проверять каждые три месяца, чтобы своевременно выявить возможные нарушения функции печени на ранних стадиях. Это особенно актуально для пациентов с запущенной стадией ПБЦ, где контроль по результатам анализов позволяет быстро оценить эффективность лечения.

Если Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС используется для растворения холестериновых желчных камней, через 6–10 месяцев после начала терапии необходимо провести визуализацию желчного пузыря (пероральная холецистография) и ультразвуковое исследование (УЗИ) с осмотром затемнений в положении лежа и стоя. Эти процедуры важны для оценки эффективности лечения и выявления признаков кальциноза камней с учетом их размеров.

Если на рентгеновских снимках не удается визуализировать желчный пузырь или обнаруживается кальциноз камней, применение препарата следует прекратить.

У пациентов с первичным склерозирующим холангитом при длительном применении УДХК в высоких дозах (28–30 мг/кг/сут) увеличивается риск серьезных побочных эффектов.

При возникновении диареи на фоне лечения необходимо снизить дозу Урсодезоксихолевой кислоты-ВЕРТЕКС, а в случае устойчивой диареи – прекратить его прием.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Урсодезоксихолевой кислоты-ВЕРТЕКС не влияет отрицательно на способность сосредоточиться и не замедляет психомоторные реакции.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности применение УДХК не рекомендуется, за исключением ситуаций, когда предполагаемая польза для женщины значительно превышает потенциальный риск для плода. Информация о применении данного препарата у беременных женщин крайне ограничена.

Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности УДХК на ранних стадиях беременности. Однако влияние на фертильность животных в этих испытаниях не было выявлено. Данные о возможном воздействии терапии на фертильность у людей отсутствуют.

Перед началом приема Урсодезоксихолевой кислоты-ВЕРТЕКС необходимо исключить вероятность беременности.

Лечение препаратом у женщин детородного возраста возможно только при условии использования надежных методов контрацепции. Рекомендуется применять негормональные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Важно отметить, что если препарат назначается для растворения желчных камней, необходимо использовать адекватные негормональные контрацептивы, так как гормональные пероральные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней.

Уровень УДХК в материнском молоке у человека, согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, остается очень низким. Поэтому у детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается возникновения негативных последствий.

Применение в детском возрасте

Лекарственная форма препарата Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС может вызывать трудности при приеме у детей, поэтому его не рекомендуют назначать пациентам младше 3 лет. Для них предпочтительно использовать УДХК в виде суспензии.

Детям старше 3 лет следует быть осторожными при использовании этого препарата, так как могут возникнуть проблемы с проглатыванием капсул.

При нарушениях функции почек

Применение Урсодезоксихолевой кислоты-ВЕРТЕКС не рекомендуется при наличии серьезных проблем с функцией почек.

При нарушениях функции печени

Применение данного препарата не рекомендуется при наличии серьезных нарушений функции печени и декомпенсированного цирроза печени.

Применение в пожилом возрасте

Специальные рекомендации по использованию Урсодезоксихолевой кислоты-ВЕРТЕКС для лечения людей пожилого возраста не предусмотрены.

Лекарственное взаимодействие

• Циклоспорин: наблюдается изменение всасывания этого вещества в кишечнике; при использовании данной комбинации необходимо следить за уровнем циклоспорина в плазме и при необходимости корректировать дозировку.
• Колестипол, колестирамин, антациды, содержащие алюминиевый гидроксид или оксид (например, смектит): уменьшают всасывание УДХК в кишечнике, что приводит к снижению ее поглощения и эффективности; при совместном применении УДХК с любым из этих препаратов следует соблюдать интервал не менее 2 часов между их приемами.
• Ципрофлоксацин: УДХК снижает всасывание этого антибиотика.
• Розувастатин (20 мг/сут): возможно небольшое увеличение его уровня в плазме при сочетании с УДХК в дозе 500 мг/сут.
• Нитрендипин: фиксируется снижение его максимальной концентрации в плазме и площади под фармакокинетической кривой; при необходимости комбинирования с УДХК следует контролировать уровень нитрендипина в плазме и, при необходимости, увеличивать его дозу.
• Клофибрат и другие препараты, снижающие уровень холестерина в крови, а также эстрогенные гормоны: наблюдается увеличение секреции холестерина в печени и активация образования желчных камней, что значительно уменьшает эффективность УДХК, направленную на их растворение.
• Дапсон: возможно снижение его терапевтического действия.

Аналоги

К аналогам Урсодезоксихолевой кислоты-ВЕРТЕКС можно отнести такие препараты, как Урсодезоксихолевая кислота, Урсодиолизин, Урсофальк, Экурохол, Урдокса, Холудексан, Урцевел, Ливодекса, Урбихол, Урсомик и другие.

Сроки и условия хранения

Храните в темном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Урсодезоксихолевой кислоте-ВЕРТЕКС

Отзывы о препарате Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС встречаются крайне редко, и большинство из них имеют положительный характер. Пациенты подчеркивают, что данный медикамент эффективно способствует растворению холестериновых камней, улучшает работу печени и в легких случаях помогает нормализовать уровень печеночных ферментов. Среди преимуществ этого гепатопротекторного средства также выделяют его отличную переносимость и доступную цену. Жалоб на побочные эффекты не поступало.

Цена на Урсодезоксихолевую кислоту-ВЕРТЕКС в аптеках

Средняя стоимость капсул Урсодезоксихолевой кислоты-ВЕРТЕКС, содержащих 250 мг, составляет 710 рублей за упаковку из 50 штук и 1270 рублей за упаковку из 100 штук.

Вопрос-ответ

Для чего нужно пить урсодезоксихолевая кислота?

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) – гидрофильная желчная кислота, которая является мощным антиоксидантом и в настоящее время используется в качестве «панацеи» для медикаментозного лечения широкого спектра заболеваний печени. Известно также защитное действие УДХК и при других заболеваниях.

Какие симптомы убирает урсодезоксихолевая кислота?

Препараты с чистой урсодезоксихолевой кислотой. Препараты помогают снизить содержание холестерина в желчи и улучшить её отток, а также способствуют растворению камней в желчном пузыре и уменьшают воспаление.

Как принимать урсодезоксихолевая кислота Вертекс?

Препарат необходимо принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения препаратом для вас определит врач. При передозировке препаратом Урсодезоксихолевая кислота – ВЕРТЕКС возможна диарея (учащенный жидкий стул). Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны.

Кому нельзя урсодезоксихолевую кислоту?

Урсодезоксихолевая кислота противопоказана при наличии аллергии на препарат, при острых воспалительных заболеваниях желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также при тяжелых нарушениях функции печени и почек. Кроме того, ее не следует применять при наличии камней в желчном пузыре, если они не поддаются растворению.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема урсодезоксихолевой кислоты обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и подобрать правильную дозировку, исходя из ваших индивидуальных особенностей.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим питания. Прием урсодезоксихолевой кислоты может быть более эффективным при соблюдении диеты с низким содержанием жиров, что способствует улучшению работы печени и желчного пузыря.

СОВЕТ №3

Регулярно проходите контрольные обследования у врача, чтобы отслеживать состояние печени и эффективность лечения. Это поможет своевременно выявить возможные изменения и скорректировать терапию.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности поддержания здорового образа жизни. Умеренные физические нагрузки, отказ от алкоголя и курения, а также достаточное количество сна могут значительно улучшить результаты лечения урсодезоксихолевой кислотой.