Кетотифен Софарма: описание и применение

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Кетотифена Софарма:

• Сироп: густой, прозрачный, от светло-желтого до бесцветного цвета, с характерным клубничным ароматом (в картонной упаковке находится 1 флакон из темного стекла или темного полиэтилентерефталата, содержащий 100 мл сиропа, а также мерная ложка на 5 мл или мерный стаканчик на 20 мл);
• Таблетки: белые или с легким сероватым оттенком, плоские, круглые, без запаха, с фаской и риской на одной из сторон (в картонной упаковке размещены 3 блистера, каждый из которых содержит по 10 таблеток).

В каждой упаковке также имеется инструкция по применению Кетотифена Софарма.

Состав 5 мл сиропа:

• Активное вещество: кетотифен гидрофумарат – 1,38 мг (что соответствует содержанию кетотифена – 1 мг);
• Вспомогательные компоненты: натрия сахаринат – 1 мг, этанол 96% – 100 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 30 мг, лимонная кислота моногидрат – 9 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1 мг, метилпарагидроксибензоат – 5 мг, сорбитол – 1750 мг, ароматизатор клубничный (жидкая эссенция «Клубника») – 15 мг, очищенная вода – до 5 мл.

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: кетотифен гидрофумарат – 1,38 мг (что соответствует содержанию кетотифена – 1 мг);
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат – 1,4 мг, крахмал пшеничный – 5 мг, кальция гидрофосфат безводный – 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) – 112,22 мг.

Врачи отмечают, что Кетотифен Софарма является эффективным антигистаминным препаратом, который широко используется для профилактики и лечения аллергических заболеваний, таких как аллергический ринит и бронхиальная астма. Специалисты подчеркивают его способность снижать симптомы аллергии, такие как зуд, чихание и слезотечение, благодаря блокировке гистамина. Кроме того, Кетотифен обладает противовоспалительными свойствами, что делает его полезным для пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей. Врачи также указывают на его хорошую переносимость и низкий риск побочных эффектов, что позволяет использовать препарат у детей и взрослых. Тем не менее, они рекомендуют предварительно консультироваться с врачом для определения оптимальной дозировки и режима приема.

Кетотифен Софарма

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетотифен относится к классу циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Это лекарственное средство не относится к группе бронходилататоров, используемых для лечения астмы.

Его действие основано на ингибировании фермента фосфодиэстеразы, что приводит к увеличению уровня циклического аденозинмонофосфата в тучных клетках. Кроме того, кетотифен блокирует гистаминовые H1-рецепторы и замедляет высвобождение гистамина и других медиаторов из тучных клеток.

Кетотифен Софарма не устраняет астматические приступы, а предотвращает их возникновение, снижая интенсивность и продолжительность симптомов. В некоторых случаях он может способствовать полному исчезновению приступов. Также кетотифен помогает улучшить отхождение мокроты и подавляет действие тромбоцито-активирующего фактора.

Кетотифен Софарма — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и врачей. Многие пользователи отмечают его эффективность в борьбе с аллергическими реакциями и астматическими симптомами. Отзывы часто подчеркивают, что Кетотифен помогает снизить частоту приступов и облегчить общее состояние. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как сонливость и сухость во рту, что может вызывать дискомфорт. Врачебные рекомендации также варьируются: некоторые специалисты считают его хорошим выбором для длительной терапии, в то время как другие предлагают альтернативные средства. В целом, Кетотифен Софарма вызывает смешанные чувства, и его применение требует индивидуального подхода.

Разбор препарата «Кетотифен» от врача-пульмонолога Никитиной Н.В. #астма #доктор #здоровье

Фармакокинетика

• Всасывание и распределение: кетотифен практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, и благодаря эффекту первого прохождения через печень его биодоступность достигает 50%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 2–4 часа после приема. Связывание с плазменными белками составляет около 75%, а объем распределения равен 2,7 литра на килограмм. Вещество способно преодолевать гематоэнцефалический барьер и проникает в грудное молоко;
• Метаболизм: после перорального употребления почти 60% кетотифена метаболизируется в печени тремя основными путями: N-глюкуроконъюгация, N-окисление и деметилирование. В результате этих процессов образуются метаболиты, такие как 10-гидрокси-кетотифен и N-оксид кетотифена (фармакологическая активность которых не установлена), норкетотифен (с фармакологической активностью, аналогичной кетотифену) и кетотифен-N-глюкуронид (не обладающий фармакологической активностью). У детей метаболизм препарата не отличается, за исключением более быстрого клиренса, поэтому пациентам старше 3 лет назначают дозу, предназначенную для взрослых;
• Выведение: кетотифен выводится почками в неизмененном виде в 0,8% случаев, а в виде метаболитов – в 70%. Процесс выведения проходит в две фазы. Период полувыведения первой фазы колеблется от 3 до 5 часов, а второй составляет примерно 21 час.

Показания к применению

• комплексная терапия атопической бронхиальной астмы;
• воспаление конъюнктивы;
• аллергический насморк.

Кетотифен — препарат от чего?🤔 #врек #здоровье #дети

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы;
• первый триместр беременности;
• период лактации;
• детский возраст: сироп – до 6 месяцев, таблетки – до 3 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные противопоказания (сироп и таблетки Кетотифен Софарма назначаются под наблюдением врача):

• печеночная недостаточность;
• наличие эпизодов судорог в анамнезе;
• эпилепсия;
• второй и третий триместры беременности (при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).

Кетотифен Софарма, инструкция по применению: способ и дозировка

Сироп Кетотифен Софарма принимается внутрь во время еды. В зависимости от возраста пациента, рекомендуемая суточная доза выглядит следующим образом:

• для детей от 6 месяцев до 3 лет: по 0,5 мг (2,5 мл) дважды в день, утром и вечером (применение сиропа в этой возрастной группе должно осуществляться по указанию врача);
• для детей от 3 до 18 лет и взрослых: по 1 мг (5 мл) дважды в день, утром и вечером.

Таблетки Кетотифен Софарма принимаются перорально, вместе с пищей, запивая водой.

Рекомендуемая доза для детей старше 3 лет и взрослых составляет по 1 таблетке дважды в день, утром и вечером.

Если у взрослых наблюдается выраженное седативное действие, дозу Кетотифена Софарма следует увеличивать постепенно в течение первых 7 дней, начиная с 0,5 мг (2,5 мл) сиропа или ½ таблетки перед сном, до достижения необходимой терапевтической дозы. При необходимости доза может быть увеличена до 4 мг (20 мл) сиропа или 4 таблеток в сутки – по 2 мг (10 мл) сиропа или по 2 таблетки дважды в день. В этом случае можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.

Лечение должно продолжаться в течение длительного времени, так как эффект от препарата проявляется через несколько недель после начала приема сиропа или таблеток. Минимальный срок терапии составляет 2–3 месяца, особенно если в первые недели применения Кетотифена Софарма не наблюдается результата.

При совместном применении кетотифена и β2-адреномиметиков может снизиться частота использования бронходилататоров.

Чтобы избежать возможного обострения бронхиальной астмы, отмену лечения следует проводить постепенно, в течение 14–28 дней.

Корректировка режима дозирования Кетотифена Софарма для пожилых пациентов не требуется.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты (частота: > 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая единичные случаи, – очень редко):

• инфекции: нечасто – цистит;
• иммунная система: очень редко – многоформная экссудативная эритема, серьезные кожные реакции, синдром Стивенса – Джонсона;
• обмен веществ и питание: редко – увеличение массы тела;
• психические расстройства: часто – беспокойство, бессонница, раздражительность, возбуждение;
• нервная система: нечасто – головная боль, головокружение; редко – седативный эффект (замедление реакций, расслабление); очень редко – судороги;
• желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота, диарея, рвота, сухость во рту;
• гепатобилиарная система: очень редко – гепатит, повышение активности печеночных ферментов.

В начале курса лечения сиропом или таблетками могут возникать головокружение и сухость во рту, которые обычно исчезают самостоятельно в процессе терапии. Редко наблюдаются симптомы стимуляции центральной нервной системы (ЦНС), такие как беспокойство, бессонница, раздражительность и возбуждение (особенно у детей), а также сонливость, повышенная утомляемость и нервозность.

Передозировка

Основные проявления: повышенная возбудимость, тошнота, рвота, сонливость, одышка, головокружение, спутанность сознания, пониженное артериальное давление, дезориентация, брадикардия или тахикардия, цианоз, нистагм, кома, а также судороги у детей.

Лечение: если с момента приема препарата прошло не так много времени, рекомендуется провести промывание желудка. При необходимости пациентам назначают симптоматическую терапию и осуществляют контроль за сердечной деятельностью. В случае появления судорог применяют активированный уголь, бензодиазепины или барбитураты. Применение диализа не дает ожидаемого эффекта.

Особые указания

Кетотифен Софарма не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы.

При начале терапии сиропом или таблетками важно избегать резкой отмены других противоастматических препаратов, особенно системных глюкокортикостероидов. Это может привести к недостаточности надпочечников, особенно у пациентов с зависимостью от стероидов.

Если у пациента наблюдается интеркуррентная инфекция, необходимо провести соответствующее противоинфекционное лечение.

После введения кетотифена в терапию отмена предыдущих препаратов должна осуществляться в течение как минимум 14 дней с постепенным снижением дозы.

Кетотифен Софарма может понижать порог судорожной активности, поэтому его назначение требует особой осторожности у пациентов с историей судорог.

При наличии повышенной чувствительности к седативному эффекту Кетотифена в первые 14 дней рекомендуется начинать с малых доз.

Сироп содержит вспомогательные вещества, такие как пропил- и метилпарагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе замедленного типа. Также в составе присутствует сорбитол (до 3,5 г на 10 мл), который может вызывать диарею и раздражение желудка у людей с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, поэтому в таких случаях прием этой формы лекарства не рекомендуется.

Пациентам с алкоголизмом следует помнить, что сироп содержит 2,46 об.% спирта (этанола). Это также важно учитывать при назначении сиропа детям, а также пациентам с высоким риском (например, с эпилепсией или заболеваниями печени), а также во время беременности во II и III триместрах.

Пшеничный крахмал, входящий в состав таблеток Кетотифен Софарма, может содержать лишь минимальные следы глютена, что делает его безопасным для пациентов с глютеновой энтеропатией (целиакией).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время приема Кетотифена Софарма настоятельно рекомендуется избегать управления транспортными средствами и участия в потенциально опасных видах деятельности, которые требуют высокой скорости психомоторных реакций и повышенного уровня концентрации.

Применение при беременности и лактации

Кетотифен Софарма не рекомендуется к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах его назначают с осторожностью, только если предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.

Учитывая, что кетотифен проникает в грудное молоко, при необходимости его использования в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Кетотифен Софарма в виде сиропа не рекомендуется для применения у детей младше 6 месяцев, а в форме таблеток – у детей младше 3 лет.

При нарушениях функции печени

Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Корректировать режим дозирования для пожилых пациентов не нужно.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия кетотифена с другими веществами и лекарственными средствами:

• пероральные препараты для лечения диабета: существует риск развития обратимой тромбоцитопении, поэтому в процессе терапии необходимо контролировать уровень тромбоцитов;
• другие медикаменты, угнетающие центральную нервную систему (снотворные и седативные средства): их действие может усиливаться;
• дополнительные антигистаминные препараты: возможно взаимное усиление их эффектов;
• алкоголь: усиливает угнетающее воздействие кетотифена на центральную нервную систему, поэтому во время лечения рекомендуется воздерживаться от его употребления.

Аналоги

Среди аналогов Кетотифена Софарма можно выделить следующие препараты: Кетотифен-OBL, Стафен, Кетотифен Штада, Френасма, таблетки Кетотифена, Позитан, Задитен СРО, Кетотифена фумарат, Дальтифэн, Кетоф, Задитен и сам Кетотифен.

Сроки и условия хранения

Храните в сухом и темном месте при температуре не выше 25 °C. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

После открытия флакона с сиропом препарат необходимо использовать в течение 1 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кетотифене Софарма

По отзывам пользователей, Кетотифен Софарма зарекомендовал себя как безопасное, эффективное и доступное средство для лечения астмы и аллергических реакций. Среди его положительных сторон выделяют отсутствие привыкания, даже при длительном использовании, накопительный эффект, возможность назначения в виде сиропа для детей с 6 месяцев и приятный вкус препарата.

Однако, среди недостатков чаще всего упоминаются такие побочные эффекты, как сонливость и заторможенность после приема Кетотифена Софарма, наличие пшеничного крахмала в составе таблеток, необходимость длительного курса лечения и постепенной отмены препарата.

Цена на Кетотифен Софарма в аптеках

Ориентировочная стоимость Кетотифена Софарма в таблетках (упаковка 30 штук) варьируется от 60 до 74 рублей, а в виде сиропа (флакон 100 мл) цена колеблется от 56 до 75 рублей.

Вопрос-ответ

Что лечит Кетотифен софарма?

Показания препарата Кетотифен Софарма: атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии), аллергический ринит, конъюнктивит.

Для чего помогают таблетки Кетотифен?

К препарату Кетотифен показания для использования таковы: аллергический ринит (сезонный или постоянный): насморк, покраснение, зуд носа, чихание и заложенность носа; аллергический конъюнктивит: зуд, воспаление глаз и слезотечение; аллергическая реакция на пищу, лекарства или насекомых.

Как помогает Кетотифен от кашля?

Кетотифен ингибирует энзим фосфодиэстеразу, в результате чего повышается уровень циклического аденозина монофосфата в тучных клетках. Препарат уменьшает или подавляет реакции кожи и бронхов, вызванные антигеном, что обуславливает его применение с профилактической целью.

Кому нельзя принимать Кетотифен?

Противопоказания к применению препарата Кетотифен: беременность, период лактации, детский возраст до 6 месяцев, гиперчувствительность.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Кетотифена Софарма обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку для вашего случая.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами. Если вы принимаете какие-либо другие препараты, сообщите об этом своему врачу, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметите ухудшение симптомов или появление новых побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Кетотифена Софарма без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения для достижения наилучших результатов.